Laboratório de Protocolo para Testes Online-Delphi (PLOT-D)
Laboratório de protocolo para testes on-line-Delphi (PLOT-D)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa visa fornecer suporte para que os cidadãos trabalhem ao lado de pesquisadores para construir ensaios de saúde participativos online (qualquer ensaio randomizado que use a internet para uma intervenção de saúde ou bem-estar). São necessárias ferramentas para desenvolver métodos para executar protocolos de ensaios on-line de qualidade. Além disso, a ajuda para adaptar a orientação para incluir o público e os pacientes como parceiros na pesquisa para testes online é limitada. O objetivo deste trabalho é facilitar a prática aprimorada na redação de protocolos para ensaios on-line participativos.
O envolvimento do público e do paciente (PPI) é um método usado para conduzir pesquisas participativas. O PPI envolve ativamente comunidades ou indivíduos e vai além de educar, envolver ou fazer entrevistas com os participantes da pesquisa e faz a pesquisa com eles como parceiros. Há um consenso crescente de que o PPI é valioso para pesquisadores, indústria, reguladores e membros do público.
Há uma discussão ativa sem evidências substanciais sobre quando é o momento ideal no processo de pesquisa para iniciar o PPI e se os pacientes e o público devem se juntar à equipe de pesquisa, atuar como consultores ou fazer com que todos contribuam com perspectivas e trabalhem com suas funções ou grupos de pares.
O estudo incorporado no Delphi explora como trabalhar com o feedback das partes interessadas de diferentes maneiras pode influenciar a classificação da decisão, bem como as semelhanças e diferenças de escolha
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Laboratório de protocolo para participantes de testes online Delphi (PLOT-D)
Critério de exclusão:
- Nenhum se os critérios de inclusão forem atendidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Integrativa
|
Grupos de partes interessadas: a-b
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Função Específica
|
Grupos de partes interessadas: a ou b
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Consecutivo
|
Grupos de partes interessadas: a=> b
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As cinco principais disparidades e semelhanças na classificação entre as intervenções
Prazo: Até 20 semanas ou conclusão do estudo
|
Priorização de preferências de método conforme decidido pelos participantes
|
Até 20 semanas ou conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças e semelhanças entre grupos de partes interessadas
Prazo: Até 20 semanas ou conclusão do estudo
|
Diferenças de classificação entre as partes interessadas randomizadas para diferentes formas de apresentação de informações
|
Até 20 semanas ou conclusão do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy I Price, PhD, University of Oxford
- Investigador principal: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Snow R, Crocker JC, Crowe S. Missed opportunities for impact in patient and carer involvement: a mixed methods case study of research priority setting. Res Involv Engagem. 2015 Aug 4;1:7. doi: 10.1186/s40900-015-0007-6. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PLOT-D Ranking
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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