Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D)

19. marts 2021 opdateret af: ThinkWell

Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D)

Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D)-modulet vil bruge en online tre-runders Delphi kombineret med deltagende aktionsforskning til at informere udviklingen af ​​en flerbrugsprotokolskabelon til brug ved at skrive protokoller til selvrekruterede onlineforsøg af interventionel selvledelse. Delphi vil omfatte et indlejret randomiseret kontrolleret forsøg for at teste, hvordan og om interessenter tilpasser deres synspunkter baseret på bidrag fra andre inden for eller uden for de grupper, som de er fortrolige med.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningen har til formål at give støtte til borgere til at arbejde sammen med forskere om at opbygge deltagende sundhedsforsøg online (enhver randomiseret undersøgelse, der bruger internettet til en sundheds- eller wellness-intervention). Værktøjer til at udvikle metoder til at køre kvalitetsprotokoller til onlineforsøg er nødvendige. Desuden er hjælpen til at tilpasse vejledningen til at inkludere offentligheden og patienterne som partnere i forskning til onlineforsøg begrænset. Formålet med dette arbejde er at facilitere forbedret praksis inden for protokolskrivning til deltagende onlineforsøg.

Offentlig og patientinddragelse (PPI) er en metode, der bruges til at udføre deltagende forskning. PPI engagerer aktivt lokalsamfund eller enkeltpersoner og bevæger sig ud over at uddanne, engagere eller lave interviews med forskningsdeltagere og udfører forskningen med dem som partnere. Der er voksende konsensus om, at PPI er af værdi for forskere, industri, regulatorer og medlemmer af offentligheden.

Der er en aktiv diskussion, der er uden væsentlig evidens for, hvornår det optimale tidspunkt i forskningsprocessen er at starte PPI, og om patienter og offentligheden skal være med i forskerteamet, fungere som rådgivere eller få alle til at bidrage med perspektiver og arbejde med deres roller eller jævnaldrende grupper.

Den indlejrede undersøgelse i Delphi undersøger, hvordan arbejdet med feedback fra interessenter på forskellige måder kan påvirke beslutningsrangering samt valgligheder og forskelle

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

385

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Protokol laboratorium for online forsøg Delphi (PLOT-D) deltagere

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen, hvis inklusionskriterierne er opfyldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Integrativ
Interessentgrupper: a-b
ACTIVE_COMPARATOR: Rollespecifik
Interessentgrupper: a eller b
ACTIVE_COMPARATOR: Fortløbende
Interessentgrupper: a=> b

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De fem største forskelle og ligheder i rangering mellem interventioner
Tidsramme: Op til 20 uger eller afsluttet studie
Prioritering af metodepræferencer som besluttet af deltagerne
Op til 20 uger eller afsluttet studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle og ligheder mellem interessentgrupper
Tidsramme: Op til 20 uger eller afsluttet studie
Rangeringsforskelle mellem interessenter randomiseret til forskellige former for informationspræsentation
Op til 20 uger eller afsluttet studie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy I Price, PhD, University of Oxford
  • Ledende efterforsker: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

17. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLOT-D Ranking

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Aggregerede afidentificerede data vil være tilgængelige på anmodning til hovedefterforsker Amy Price dr.amyprice@gmail.com

IPD-delingstidsramme

efter udgivelse og i 5 år

IPD-delingsadgangskriterier

e-mail efterforsker dr.amyprice@gmail.com

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Integrativ

3
Abonner