- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03498690
Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D)
Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen har til formål at give støtte til borgere til at arbejde sammen med forskere om at opbygge deltagende sundhedsforsøg online (enhver randomiseret undersøgelse, der bruger internettet til en sundheds- eller wellness-intervention). Værktøjer til at udvikle metoder til at køre kvalitetsprotokoller til onlineforsøg er nødvendige. Desuden er hjælpen til at tilpasse vejledningen til at inkludere offentligheden og patienterne som partnere i forskning til onlineforsøg begrænset. Formålet med dette arbejde er at facilitere forbedret praksis inden for protokolskrivning til deltagende onlineforsøg.
Offentlig og patientinddragelse (PPI) er en metode, der bruges til at udføre deltagende forskning. PPI engagerer aktivt lokalsamfund eller enkeltpersoner og bevæger sig ud over at uddanne, engagere eller lave interviews med forskningsdeltagere og udfører forskningen med dem som partnere. Der er voksende konsensus om, at PPI er af værdi for forskere, industri, regulatorer og medlemmer af offentligheden.
Der er en aktiv diskussion, der er uden væsentlig evidens for, hvornår det optimale tidspunkt i forskningsprocessen er at starte PPI, og om patienter og offentligheden skal være med i forskerteamet, fungere som rådgivere eller få alle til at bidrage med perspektiver og arbejde med deres roller eller jævnaldrende grupper.
Den indlejrede undersøgelse i Delphi undersøger, hvordan arbejdet med feedback fra interessenter på forskellige måder kan påvirke beslutningsrangering samt valgligheder og forskelle
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Protokol laboratorium for online forsøg Delphi (PLOT-D) deltagere
Ekskluderingskriterier:
- Ingen, hvis inklusionskriterierne er opfyldt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Integrativ
|
Interessentgrupper: a-b
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rollespecifik
|
Interessentgrupper: a eller b
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fortløbende
|
Interessentgrupper: a=> b
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
De fem største forskelle og ligheder i rangering mellem interventioner
Tidsramme: Op til 20 uger eller afsluttet studie
|
Prioritering af metodepræferencer som besluttet af deltagerne
|
Op til 20 uger eller afsluttet studie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskelle og ligheder mellem interessentgrupper
Tidsramme: Op til 20 uger eller afsluttet studie
|
Rangeringsforskelle mellem interessenter randomiseret til forskellige former for informationspræsentation
|
Op til 20 uger eller afsluttet studie
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy I Price, PhD, University of Oxford
- Ledende efterforsker: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Snow R, Crocker JC, Crowe S. Missed opportunities for impact in patient and carer involvement: a mixed methods case study of research priority setting. Res Involv Engagem. 2015 Aug 4;1:7. doi: 10.1186/s40900-015-0007-6. eCollection 2015.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PLOT-D Ranking
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Integrativ
-
Scripps Center for Integrative MedicineUkendt
-
Bnai Zion Medical CenterRekruttering
-
Aarogyam UKHindu Swayamsevak Sangh (UK); Leicester Ageing TogetherAfsluttetKronisk smerteDet Forenede Kongerige
-
Universität Duisburg-EssenUkendtIrritabelt tarmsyndrom | Colitis ulcerosa | Crohns sygdomTyskland
-
University of FloridaSuspenderetAkut myeloid leukæmiForenede Stater
-
The Canadian College of Naturopathic MedicineOttawa Hospital Research Institute; Lotte & John Hecht Memorial FoundationAfsluttetNeoplasmer i maven | Lungeneoplasmer | Esophageale neoplasmerCanada
-
Nantes University HospitalAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttet