Protokolová laboratoř pro online zkušební verze – Delphi (PLOT-D)
Protokolová laboratoř pro online zkušební verze – Delphi (PLOT-D)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem výzkumu je poskytnout podporu občanům, aby spolupracovali s výzkumníky na budování participativních zdravotních studií online (jakákoli randomizovaná studie, která využívá internet pro zdravotní nebo wellness intervenci). Jsou zapotřebí nástroje pro vývoj metod pro spouštění kvalitních protokolů online zkoušek. Omezená je také pomoc s přizpůsobením poradenství tak, aby zahrnovala veřejnost a pacienty jako partnery ve výzkumu pro online studie. Účelem této práce je usnadnit lepší praxi při psaní protokolů pro participativní online zkoušky.
Zapojení veřejnosti a pacientů (PPI) je jednou z metod používaných k provádění participativního výzkumu. PPI aktivně zapojuje komunity nebo jednotlivce a překračuje rámec vzdělávání, zapojení nebo rozhovorů s účastníky výzkumu a provádí výzkum s nimi jako s partnery. Roste shoda v tom, že PPI má hodnotu pro výzkumníky, průmysl, regulační orgány a veřejnost.
Probíhá aktivní diskuse, která je bez podstatných důkazů o tom, kdy je optimální čas ve výzkumném procesu zahájit PPI a zda by se pacienti a veřejnost měli připojit k výzkumnému týmu, působit jako poradci nebo nechat každého přispívat perspektivami a pracovat se svými rolemi nebo vrstevnické skupiny.
Zabudovaná studie v Delphi zkoumá, jak může práce se zpětnou vazbou od zainteresovaných stran různými způsoby ovlivnit hodnocení rozhodnutí a také podobnosti a rozdíly ve výběru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Laboratoř protokolu pro účastníky online zkoušek Delphi (PLOT-D).
Kritéria vyloučení:
- Žádné, pokud jsou splněna kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Integrativní
|
Skupiny zúčastněných stran: a-b
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Specifická role
|
Skupiny zúčastněných stran: a nebo b
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Po sobě
|
Skupiny zúčastněných stran: a=> b
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pět hlavních rozdílů a podobností v pořadí mezi intervencemi
Časové okno: Až 20 týdnů nebo dokončení studia
|
Upřednostňování preferencí metod podle rozhodnutí účastníků
|
Až 20 týdnů nebo dokončení studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly a podobnosti mezi skupinami zainteresovaných stran
Časové okno: Až 20 týdnů nebo dokončení studia
|
Hodnocení rozdílů mezi zúčastněnými stranami náhodně podle různých forem prezentace informací
|
Až 20 týdnů nebo dokončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy I Price, PhD, University of Oxford
- Vrchní vyšetřovatel: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Snow R, Crocker JC, Crowe S. Missed opportunities for impact in patient and carer involvement: a mixed methods case study of research priority setting. Res Involv Engagem. 2015 Aug 4;1:7. doi: 10.1186/s40900-015-0007-6. eCollection 2015.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PLOT-D Ranking
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .