重度の角膜熱傷に対する中程度の LKP を備えた修正角膜 EA

包含基準:

1. 半分以上の輪部幹細胞欠損（LSCD）を伴う片側性の重度の角膜熱傷。 スクリーニング訪問時に疾患の病歴が少なくとも 12 か月ある。
2. 少なくとも2つの角膜四分円に影響を及ぼし、角膜中央を含む表在性新生血管形成の存在。
3. 患者または法的保護者によって署名されたインフォームドコンセント、または研究の全期間にわたって研究評価に従う能力を持っていること。

除外基準:

1. 軽度の LSCD。新生血管浸潤が 2 象限未満で、角膜中心部への関与がない。
2. 眼球熱傷以外の眼表面疾患による LSCD。
3. まぶたの位置異常。
4. 角膜中心の厚さ<450μm、角膜混濁の深さ<150μm、または完全な角膜層状混濁。
5. 球面換算値が -15.0 D 以下の高度近視。
6. -研究参加前30日以内の角膜または眼表面の感染症。
7. 眼表面の悪性腫瘍。
8. 直近のHgA1cが8.5%を超える、コントロールされていない糖尿病。
9. クレアチニンクリアランスが1.73平方メートルあたり25mL/分以下の腎不全。
10. アラニンアミノトランスフェラーゼ > 40IU/L、またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ > 40IU/L。
11. 血小板レベルが 1 マイクロリットルあたり 150,000 未満または 450,000 を超える。
12. ヘモグロビン < 12.0 g/dL (男性) または < 11.0 g/dL (女性);
13. 抗凝固療法を受け入れない患者のプロトロンビン時間 > 16 秒、および活性化部分トロンビン時間 > 35 秒。抗凝固療法を受けている患者における国際正規化比が 3 を超えている。
14. 妊娠（検査陽性）または授乳中。
15. 同時に行われる別の医学的調査または臨床試験への参加。
16. 重度の瘢痕性眼疾患。円蓋短縮を伴う結膜瘢痕。
17. 進行性緑内障や網膜疾患など、移植の予後に影響を与える眼の併存疾患。
18. シルマー検査により少なくとも片目に2mm未満と判定された重度のドライアイ疾患。
19. 研究者の判断により、研究プロトコールの順守またはインフォームドコンセントを与える能力を妨げる、または禁忌となる医学的または社会的状態。
20. 発熱や抗生物質による治療など、現在の感染症の兆候。