심한 각막 화상에 대한 중간 LKP가 있는 수정된 각막 EA

포함 기준:

1. 절반 이상의 윤부 줄기 세포 결핍증(LSCD)이 있는 편측 심한 각막 화상. 질병의 병력은 스크리닝 방문 시점에서 최소 12개월입니다.
2. 적어도 2개의 각막 사분면에 영향을 미치고 중앙 각막을 침범하는 표면 신생혈관형성의 존재.
3. 환자 또는 법적 보호자가 서명한 정보에 입각한 동의서 또는 전체 연구 기간 동안 연구 평가를 준수할 능력이 있는 사람.

제외 기준:

1. 2사분면 미만의 신혈관 침범이 있고 중앙 각막 침범이 없는 경미한 정도의 LSCD.
2. 안구 화상 이외의 안구 표면 장애에 의한 LSCD.
3. 눈꺼풀 위치 이상.
4. 중앙 각막 두께<450µm, 각막 혼탁 깊이<150µm 또는 전체 각막 판상 혼탁.
5. -15.0 D 이하의 구면 상당 고도 근시.
6. 연구 시작 전 30일 이내의 각막 또는 안구 표면 감염.
7. 안구 표면 악성 종양.
8. 가장 최근의 HgA1c가 8.5%를 초과하는 조절되지 않는 당뇨병.
9. 1.73m2당 크레아티닌 청소율 ≤ 25mL/min인 신부전.
10. 알라닌 아미노전이효소 > 40IU/L, 또는 아스파테이트 아미노전이효소 > 40IU/L.
11. 혈소판 수치 < 150,000 또는 마이크로리터당 > 450,000.
12. 헤모글로빈 < 12.0g/dL(남성) 또는 < 11.0g/dL(여성);
13. 항응고제 요법을 받아들이지 않는 환자에서 프로트롬빈 시간 > 16s 및 활성화된 부분 트롬빈 시간 > 35s; 항응고제 치료를 받는 환자에서 3보다 큰 국제 정규화 비율.
14. 임신(양성 테스트) 또는 수유.
15. 다른 동시 의료 조사 또는 임상 시험에 참여.
16. 중증 반흔성 눈 질환; fornix 단축으로 인한 결막 흉터.
17. 진행성 녹내장이나 망막 질환과 같은 이식 예후에 영향을 미치는 안구 합병증.
18. Schirmer's test에 의해 결정된 중증 안구건조증 < 적어도 한쪽 눈에서 2mm.
19. 조사자의 판단에 따라 연구 프로토콜 준수 또는 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해하거나 금기 사항으로 작용할 모든 의학적 또는 사회적 상태.
20. 발열 및 항생제 치료를 포함한 현재 감염의 징후.