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海水での溺死に関連する呼吸器感染症の原因となる病原体 (APIR-NOY)

2024年6月26日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

海水中の溺死に関連する呼吸器感染症の原因となる病原体の分子生物学的手法による早期検出: CHU de Nice でのパイロット研究

溺水後の呼吸器感染症の原因となる病原体の種類について、現在入手できるデータはほとんどありません。 海水に存在する多くの環境細菌は、標準的な培地で培養するのが難しいと言われていますが、潜在的に病原性があります。 特定の培地を使用しても、水中に存在するバクテリアの約 90% は培養不可能なままです。 16S および 18S rDNA 増幅の使用とそれに続く呼吸器サンプルのハイスループット シーケンスにより、溺死に続く生理病理学的プロセスに潜在的に関与しているこれらの細菌を特定し、全体的な管理を改善することができます。

集中治療室への入院後 24 時間以内に気管支肺胞洗浄 (BAL) を実施し、環境細菌の標準および特定の培養液を分析し、抗生物質検査、DNA 抽出、ユニバーサル 16 および 18S rDNA プライマーによる増幅、その後のハイフロー シーケンスおよび系統発生の実施見つかった病原体の分析。 入り口で検出された病原体が持続し、水中に存在するかどうかを判断するために、まだ挿管されていて肺炎の徴候を示している患者の 72 時間の新しい AML 中に、溺死現場の近くで採取された海水サンプルに対して実行された同じ分析とこれらの結果の比較。環境。

3日目の患者の入り口でのAML、および24時間以内の溺水環境での環境サンプリング。 INRA のトゥールーズ ゲノミクス プラットフォーム上で Pr RUIMY の研究室 (ニース大学病院) シーケンスで実行された、分子生物学技術 (増幅 16 および 18S rDNA) による標準的および特異的な細菌学的分析。 IRCAN (Bioinformatics、Croce Olivier) での系統発生データの取得と分析。 蘇生退院までの患者のフォローアップ。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Fréjus、フランス、83600
        • Frejus hospital
      • Nice、フランス、06000
        • University Hospital of Nice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 成人患者
  • 重度の海水溺死で集中治療室に入院 (スピルツマン ステージ 5 または 6) (4)
  • -入院の24時間以内または集中治療室への入院前に挿管された
  • 社会保障関係

除外基準:

  • 後見人、受託者または拘留中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:気管支肺胞洗浄
集中治療室への入院後 24 時間以内に気管支肺胞洗浄 (BAL) を実施し、環境細菌の標準および特定の培養液を分析し、抗生物質検査、DNA 抽出、ユニバーサル 16 および 18S rDNA プライマーによる増幅、その後のハイフロー シーケンスおよび系統発生の実施見つかった病原体の分析。 入り口で検出された病原体が持続し、水中に存在するかどうかを判断するために、まだ挿管されていて肺炎の徴候を示している患者の 72 時間の新しい AML 中に、溺死現場の近くで採取された海水サンプルに対して実行された同じ分析とこれらの結果の比較。環境。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
標準的な培養では検出されず、浸水環境で発見される可能性のある病原性の海水細菌の存在。
時間枠:3日
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月13日

一次修了 (実際)

2023年7月3日

研究の完了 (実際)

2023年7月3日

試験登録日

最初に提出

2018年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月9日

最初の投稿 (実際)

2018年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月26日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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