Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patogeenit, jotka ovat vastuussa meriveteen hukkumiseen liittyvistä hengitystieinfektioista (APIR-NOY)

keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Meriveteen hukkumiseen liittyvistä hengitystieinfektioista vastuussa olevien patogeenien varhainen havaitseminen molekyylibiologisella tekniikalla: Pilottitutkimus Nizzan CHU:ssa

Hukkumisen jälkeisiä hengitystieinfektioita aiheuttavista taudinaiheuttajista on tällä hetkellä saatavilla vain vähän tietoa. Monia merivedessä olevia ympäristön bakteereita kuvataan vaikeasti viljeltäväksi tavallisilla elatusaineilla, mutta ne ovat mahdollisesti patogeenisiä. Jopa erityisiä viljelyalustoja käytettäessä lähes 90 % vedessä olevista bakteereista jää viljelykelvottomaksi. 16S- ja 18S-rDNA-monistuksen käyttö, jota seuraa korkean suorituskyvyn sekvensointi hengitysnäytteissä, voisi antaa meille mahdollisuuden objektiioida nämä bakteerit, jotka mahdollisesti osallistuvat hukkumisen sekundaariseen fysiopatologiseen prosessiin, ja siten parantaa niiden yleistä hallintaa.

Bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) suorittaminen 24 tunnin sisällä tehohoitoon ottamisen jälkeen, jossa analysoidaan ympäristön bakteereita tavallisilla ja spesifisillä elatusaineilla, suoritetaan antibiogrammit, DNA-uutto, monistus yleisillä 16- ja 18S-rDNA-alukkeilla, mitä seuraa korkeavirtaussekvensointi ja fylogeneettinen löydettyjen patogeenien analyysi. Näiden tulosten vertailu samoihin analyyseihin, jotka on tehty lähellä hukkumispaikkaa ja uuden AML:n aikana 72 tunnin aikana otetuista merivesinäytteistä potilaille, jotka ovat edelleen intuboituneita ja joilla on keuhkokuumeen merkkejä, jotta voidaan määrittää, ovatko sisäänkäynnissä havaitut taudinaiheuttajat edelleen olemassa ja ovatko ne läsnä ympäristöön.

AML potilaan sisäänkäynnillä, päivänä 3 ja ympäristönäytteenotto hukkumisympäristössä 24 tunnin sisällä. Standardit ja spesifiset bakteriologiset analyysit molekyylibiologian tekniikoilla (amplifikaatio 16 ja 18S rDNA) suoritettu Pr RUIMY:n laboratoriossa (Nice University Hospital) sekvensoimalla INRA:n Toulousen genomiikkaalustalla. Fylogeneettinen tiedonkeruu ja -analyysi IRCANissa (Bioinformatics, Croce Olivier). Potilaan seuranta elvytykseen saakka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Fréjus, Ranska, 83600
        • Frejus hospital
      • Nice, Ranska, 06000
        • University Hospital of Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen potilas
  • sairaalahoidossa tehohoidossa vakavan hukkumisen vuoksi meriveteen (Spilzmanin vaihe 5 tai 6) (4)
  • intuboidaan 24 tunnin sisällä ottamisesta tai ennen tehohoitoon ottamista
  • kuulu sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

  • huoltajina, edunvalvojana tai säilöönottoina olevia potilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: bronkoalveolaarinen huuhtelu
Bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) suorittaminen 24 tunnin sisällä tehohoitoon ottamisen jälkeen, jossa analysoidaan ympäristön bakteereita tavallisilla ja spesifisillä elatusaineilla, suoritetaan antibiogrammit, DNA-uutto, monistus yleisillä 16- ja 18S-rDNA-alukkeilla, mitä seuraa korkeavirtaussekvensointi ja fylogeneettinen löydettyjen patogeenien analyysi. Näiden tulosten vertailu samoihin analyyseihin, jotka on tehty lähellä hukkumispaikkaa ja uuden AML:n aikana 72 tunnin aikana otetuista merivesinäytteistä potilaille, jotka ovat edelleen intuboituneita ja joilla on keuhkokuumeen merkkejä, jotta voidaan määrittää, ovatko sisäänkäynnissä havaitut taudinaiheuttajat edelleen olemassa ja ovatko ne läsnä ympäristöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
mahdollisesti patogeenisten merivesibakteerien esiintyminen, joita standardiviljelmät eivät havaitse ja joita on löydetty hukkumisympäristöstä.
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa