- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03498963
Patogeenit, jotka ovat vastuussa meriveteen hukkumiseen liittyvistä hengitystieinfektioista (APIR-NOY)
Meriveteen hukkumiseen liittyvistä hengitystieinfektioista vastuussa olevien patogeenien varhainen havaitseminen molekyylibiologisella tekniikalla: Pilottitutkimus Nizzan CHU:ssa
Hukkumisen jälkeisiä hengitystieinfektioita aiheuttavista taudinaiheuttajista on tällä hetkellä saatavilla vain vähän tietoa. Monia merivedessä olevia ympäristön bakteereita kuvataan vaikeasti viljeltäväksi tavallisilla elatusaineilla, mutta ne ovat mahdollisesti patogeenisiä. Jopa erityisiä viljelyalustoja käytettäessä lähes 90 % vedessä olevista bakteereista jää viljelykelvottomaksi. 16S- ja 18S-rDNA-monistuksen käyttö, jota seuraa korkean suorituskyvyn sekvensointi hengitysnäytteissä, voisi antaa meille mahdollisuuden objektiioida nämä bakteerit, jotka mahdollisesti osallistuvat hukkumisen sekundaariseen fysiopatologiseen prosessiin, ja siten parantaa niiden yleistä hallintaa.
Bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) suorittaminen 24 tunnin sisällä tehohoitoon ottamisen jälkeen, jossa analysoidaan ympäristön bakteereita tavallisilla ja spesifisillä elatusaineilla, suoritetaan antibiogrammit, DNA-uutto, monistus yleisillä 16- ja 18S-rDNA-alukkeilla, mitä seuraa korkeavirtaussekvensointi ja fylogeneettinen löydettyjen patogeenien analyysi. Näiden tulosten vertailu samoihin analyyseihin, jotka on tehty lähellä hukkumispaikkaa ja uuden AML:n aikana 72 tunnin aikana otetuista merivesinäytteistä potilaille, jotka ovat edelleen intuboituneita ja joilla on keuhkokuumeen merkkejä, jotta voidaan määrittää, ovatko sisäänkäynnissä havaitut taudinaiheuttajat edelleen olemassa ja ovatko ne läsnä ympäristöön.
AML potilaan sisäänkäynnillä, päivänä 3 ja ympäristönäytteenotto hukkumisympäristössä 24 tunnin sisällä. Standardit ja spesifiset bakteriologiset analyysit molekyylibiologian tekniikoilla (amplifikaatio 16 ja 18S rDNA) suoritettu Pr RUIMY:n laboratoriossa (Nice University Hospital) sekvensoimalla INRA:n Toulousen genomiikkaalustalla. Fylogeneettinen tiedonkeruu ja -analyysi IRCANissa (Bioinformatics, Croce Olivier). Potilaan seuranta elvytykseen saakka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fréjus, Ranska, 83600
- Frejus hospital
-
Nice, Ranska, 06000
- University Hospital of Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen potilas
- sairaalahoidossa tehohoidossa vakavan hukkumisen vuoksi meriveteen (Spilzmanin vaihe 5 tai 6) (4)
- intuboidaan 24 tunnin sisällä ottamisesta tai ennen tehohoitoon ottamista
- kuulu sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- huoltajina, edunvalvojana tai säilöönottoina olevia potilaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: bronkoalveolaarinen huuhtelu
|
Bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) suorittaminen 24 tunnin sisällä tehohoitoon ottamisen jälkeen, jossa analysoidaan ympäristön bakteereita tavallisilla ja spesifisillä elatusaineilla, suoritetaan antibiogrammit, DNA-uutto, monistus yleisillä 16- ja 18S-rDNA-alukkeilla, mitä seuraa korkeavirtaussekvensointi ja fylogeneettinen löydettyjen patogeenien analyysi.
Näiden tulosten vertailu samoihin analyyseihin, jotka on tehty lähellä hukkumispaikkaa ja uuden AML:n aikana 72 tunnin aikana otetuista merivesinäytteistä potilaille, jotka ovat edelleen intuboituneita ja joilla on keuhkokuumeen merkkejä, jotta voidaan määrittää, ovatko sisäänkäynnissä havaitut taudinaiheuttajat edelleen olemassa ja ovatko ne läsnä ympäristöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mahdollisesti patogeenisten merivesibakteerien esiintyminen, joita standardiviljelmät eivät havaitse ja joita on löydetty hukkumisympäristöstä.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-AOIP-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .