与在海水中溺水相关的呼吸道感染的病原体 (APIR-NOY)
2024年6月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
通过分子生物学技术早期检测与海水中溺水相关的呼吸道感染病原体：CHU de Nice 的试点研究
目前关于导致溺水后呼吸道感染的病原体类型的数据很少。 海水中存在的许多环境细菌被描述为难以在标准培养基上培养，但具有潜在的致病性。 即使使用特定的培养基，水中近 90% 的细菌仍然无法培养。 使用 16S 和 18S rDNA 扩增，然后对呼吸道样本进行高通量测序，可以让我们将这些可能参与溺水继发的病理生理过程的细菌具体化，从而改善它们的整体管理。
在进入重症监护室后 24 小时内进行支气管肺泡灌洗 (BAL)，分析环境细菌的标准和特定培养基，进行抗菌谱、DNA 提取、通用 16 和 18S rDNA 引物扩增，然后进行高流量测序和系统发育病原体分析发现。 将这些结果与对溺水地点附近采集的海水样本以及在 72 小时的新 AML 期间对仍在插管并显示肺炎迹象的患者进行的相同分析进行比较，以确定入口处检测到的病原体是否持续存在并存在于环境。
第 3 天在患者入口处进行 AML，并在 24 小时内对溺水环境进行环境采样。 使用分子生物学技术（扩增 16 和 18S rDNA）进行的标准和特定细菌学分析在 Pr RUIMY 的实验室（尼斯大学医院）在 INRA 的图卢兹基因组学平台上进行测序。 IRCAN（生物信息学，Croce Olivier）的系统发育数据捕获和分析。 患者随访直至复苏出院。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Fréjus、法国、83600
- Frejus hospital
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Nice、法国、06000
- University Hospital of Nice
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者
- 因在海水中严重溺水（Spilzman 5 或 6 级）而在重症监护室住院 (4)
- 入院后 24 小时内或入院前插管
- 隶属于社保
排除标准：
- 被监护、托管或拘留的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：支气管肺泡灌洗
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在进入重症监护室后 24 小时内进行支气管肺泡灌洗 (BAL)，分析环境细菌的标准和特定培养基，进行抗菌谱、DNA 提取、通用 16 和 18S rDNA 引物扩增，然后进行高流量测序和系统发育病原体分析发现。
将这些结果与对溺水地点附近采集的海水样本以及在 72 小时的新 AML 期间对仍在插管并显示肺炎迹象的患者进行的相同分析进行比较，以确定入口处检测到的病原体是否持续存在并存在于环境。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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标准培养物未检测到但在溺水环境中发现的潜在致病海水细菌的存在。
大体时间：3天
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月13日
初级完成 (实际的)
2023年7月3日
研究完成 (实际的)
2023年7月3日
研究注册日期
首次提交
2018年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月9日
首次发布 (实际的)
2018年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月26日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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