Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tengervízbe fulladással összefüggő légúti fertőzésekért felelős kórokozók (APIR-NOY)

2024. június 26. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

A tengervízbe fulladásokkal összefüggő légúti fertőzésekért felelős kórokozók korai felismerése molekuláris biológiai technikával: Kísérleti tanulmány a nizzai CHU-ban

Jelenleg kevés adat áll rendelkezésre a fulladást követő légúti fertőzésekért felelős kórokozó típusáról. A tengervízben jelenlévő számos környezeti csírát nehéznek tenyészteni standard táptalajon írnak le, de potenciálisan patogén. Még speciális táptalaj használatával is a vízben lévő baktériumok közel 90%-a nem tenyészthető. A 16S és 18S rDNS amplifikáció, majd a légúti minták nagy áteresztőképességű szekvenálása lehetővé teszi számunkra, hogy tárgyiasítsuk ezeket a baktériumokat, amelyek potenciálisan részt vesznek a vízbefulladás másodlagos fiziopatológiai folyamatában, és ezáltal javítsuk általános kezelésüket.

Bronhoalveoláris mosás (BAL) elvégzése az intenzív osztályba kerülést követő 24 órán belül a környezeti csírák standard és specifikus táptalajokon végzett elemzésével, antibiogramok elvégzésével, DNS extrakcióval, univerzális 16 és 18S rDNS primerekkel történő amplifikációval, majd nagy áramlású szekvenálás és filogenetikai vizsgálattal. a talált kórokozók elemzése. Ezen eredmények összehasonlítása ugyanazokkal az elemzésekkel, amelyeket a fuldoklási hely közelében vett tengervízmintákon és egy új AML során, 72 órával a még mindig intubált és tüdőgyulladás jeleit mutató betegeknél végeztek annak megállapítása érdekében, hogy a bejáratnál kimutatott kórokozók fennmaradnak-e, és jelen vannak-e a környezet.

AML a beteg bejáratánál, a 3. napon és környezeti mintavétel a fuldokló környezetben 24 órán belül. Standard és specifikus bakteriológiai elemzések molekuláris biológiai technikákkal (amplifikáció 16 és 18S rDNS) a Pr RUIMY laboratóriumában (Nice University Hospital) végzett szekvenálás az INRA toulouse-i genomikai platformján. Filogenetikai adatgyűjtés és elemzés az IRCAN-nál (Bioinformatika, Croce Olivier). A beteg követése az újraélesztésig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Fréjus, Franciaország, 83600
        • Frejus hospital
      • Nice, Franciaország, 06000
        • University hospital of Nice

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt beteg
  • intenzív osztályon kórházba került súlyos tengervízbe fulladás miatt (Spilzman 5. vagy 6. stádium) (4)
  • intubálják a felvételt követő 24 órán belül vagy az intenzív osztályra való felvétel előtt
  • társadalombiztosításhoz kötődik

Kizárási kritériumok:

  • gyámság, gondnokság vagy fogva tartás alatt álló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: bronchoalveoláris mosás
Bronhoalveoláris mosás (BAL) elvégzése az intenzív osztályba kerülést követő 24 órán belül a környezeti csírák standard és specifikus táptalajokon végzett elemzésével, antibiogramok elvégzésével, DNS extrakcióval, univerzális 16 és 18S rDNS primerekkel történő amplifikációval, majd nagy áramlású szekvenálás és filogenetikai vizsgálattal. a talált kórokozók elemzése. Ezen eredmények összehasonlítása ugyanazokkal az elemzésekkel, amelyeket a fuldoklási hely közelében vett tengervízmintákon és egy új AML során, 72 órával a még mindig intubált és tüdőgyulladás jeleit mutató betegeknél végeztek annak megállapítása érdekében, hogy a bejáratnál kimutatott kórokozók fennmaradnak-e, és jelen vannak-e a környezet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
potenciálisan patogén tengervíz-baktériumok jelenléte, amelyeket standard kultúrák nem mutattak ki, és amelyek a fuldokló környezetben találhatók.
Időkeret: 3 nap
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel