- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03498963
Tengervízbe fulladással összefüggő légúti fertőzésekért felelős kórokozók (APIR-NOY)
A tengervízbe fulladásokkal összefüggő légúti fertőzésekért felelős kórokozók korai felismerése molekuláris biológiai technikával: Kísérleti tanulmány a nizzai CHU-ban
Jelenleg kevés adat áll rendelkezésre a fulladást követő légúti fertőzésekért felelős kórokozó típusáról. A tengervízben jelenlévő számos környezeti csírát nehéznek tenyészteni standard táptalajon írnak le, de potenciálisan patogén. Még speciális táptalaj használatával is a vízben lévő baktériumok közel 90%-a nem tenyészthető. A 16S és 18S rDNS amplifikáció, majd a légúti minták nagy áteresztőképességű szekvenálása lehetővé teszi számunkra, hogy tárgyiasítsuk ezeket a baktériumokat, amelyek potenciálisan részt vesznek a vízbefulladás másodlagos fiziopatológiai folyamatában, és ezáltal javítsuk általános kezelésüket.
Bronhoalveoláris mosás (BAL) elvégzése az intenzív osztályba kerülést követő 24 órán belül a környezeti csírák standard és specifikus táptalajokon végzett elemzésével, antibiogramok elvégzésével, DNS extrakcióval, univerzális 16 és 18S rDNS primerekkel történő amplifikációval, majd nagy áramlású szekvenálás és filogenetikai vizsgálattal. a talált kórokozók elemzése. Ezen eredmények összehasonlítása ugyanazokkal az elemzésekkel, amelyeket a fuldoklási hely közelében vett tengervízmintákon és egy új AML során, 72 órával a még mindig intubált és tüdőgyulladás jeleit mutató betegeknél végeztek annak megállapítása érdekében, hogy a bejáratnál kimutatott kórokozók fennmaradnak-e, és jelen vannak-e a környezet.
AML a beteg bejáratánál, a 3. napon és környezeti mintavétel a fuldokló környezetben 24 órán belül. Standard és specifikus bakteriológiai elemzések molekuláris biológiai technikákkal (amplifikáció 16 és 18S rDNS) a Pr RUIMY laboratóriumában (Nice University Hospital) végzett szekvenálás az INRA toulouse-i genomikai platformján. Filogenetikai adatgyűjtés és elemzés az IRCAN-nál (Bioinformatika, Croce Olivier). A beteg követése az újraélesztésig.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fréjus, Franciaország, 83600
- Frejus hospital
-
Nice, Franciaország, 06000
- University hospital of Nice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt beteg
- intenzív osztályon kórházba került súlyos tengervízbe fulladás miatt (Spilzman 5. vagy 6. stádium) (4)
- intubálják a felvételt követő 24 órán belül vagy az intenzív osztályra való felvétel előtt
- társadalombiztosításhoz kötődik
Kizárási kritériumok:
- gyámság, gondnokság vagy fogva tartás alatt álló betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: bronchoalveoláris mosás
|
Bronhoalveoláris mosás (BAL) elvégzése az intenzív osztályba kerülést követő 24 órán belül a környezeti csírák standard és specifikus táptalajokon végzett elemzésével, antibiogramok elvégzésével, DNS extrakcióval, univerzális 16 és 18S rDNS primerekkel történő amplifikációval, majd nagy áramlású szekvenálás és filogenetikai vizsgálattal. a talált kórokozók elemzése.
Ezen eredmények összehasonlítása ugyanazokkal az elemzésekkel, amelyeket a fuldoklási hely közelében vett tengervízmintákon és egy új AML során, 72 órával a még mindig intubált és tüdőgyulladás jeleit mutató betegeknél végeztek annak megállapítása érdekében, hogy a bejáratnál kimutatott kórokozók fennmaradnak-e, és jelen vannak-e a környezet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
potenciálisan patogén tengervíz-baktériumok jelenléte, amelyeket standard kultúrák nem mutattak ki, és amelyek a fuldokló környezetben találhatók.
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-AOIP-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .