Patogeny odpovědné za respirační infekce spojené s utonutím v mořské vodě (APIR-NOY)
Včasná detekce patogenů odpovědných za respirační infekce spojené s utonutím v mořské vodě technikou molekulární biologie: Pilotní studie na CHU de Nice
V současnosti je k dispozici málo údajů o typu patogenu odpovědného za respirační infekce po utonutí. Mnoho zárodků z prostředí přítomných v mořské vodě je popsáno jako obtížně kultivovatelné na standardních médiích, ale jsou potenciálně patogenní. I při použití specifických kultivačních médií zůstává téměř 90 % bakterií přítomných ve vodě nekultivovatelných. Použití amplifikace 16S a 18S rDNA následované vysoce výkonným sekvenováním na respiračních vzorcích by nám mohlo umožnit objektivizovat tyto bakterie potenciálně zapojené do fyziopatologického procesu sekundárního k utonutí, a tak zlepšit jejich celkový management.
Provedení bronchoalveolární laváže (BAL) do 24 hodin po přijetí na intenzivní péči s analýzou na standardních a specifických kultivačních médiích environmentálních zárodků, provedení antibiogramů, extrakce DNA, amplifikace univerzálními 16 a 18S rDNA primery s následným sekvenováním s vysokým průtokem a fylogenetickým analýza nalezených patogenů. Porovnání těchto výsledků se stejnými analýzami provedenými na vzorcích mořské vody odebraných v blízkosti místa utonutí a během nové AML po 72 hodinách u pacientů stále intubovaných a vykazujících známky zápalu plic, aby se zjistilo, zda patogeny zjištěné u vstupu přetrvávají a jsou přítomny v životní prostředí.
AML u vstupu pacienta, 3. den a odběr vzorků prostředí v prostředí tonoucího do 24 hodin. Standardní a specifické bakteriologické analýzy s technikami molekulární biologie (amplifikace 16 a 18S rDNA) provedené v laboratoři Pr RUIMY (Nice University Hospital) sekvenováním na genomické platformě INRA v Toulouse. Sběr a analýza fylogenetických dat ve společnosti IRCAN (Bioinformatics, Croce Olivier). Sledování pacienta až do propuštění z resuscitace.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Fréjus, Francie, 83600
- Frejus hospital
-
Nice, Francie, 06000
- University Hospital of Nice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý pacient
- hospitalizován na jednotce intenzivní péče pro těžké utonutí v mořské vodě (Spilzmanovo stadium 5 nebo 6) (4)
- intubován do 24 hodin od přijetí nebo před přijetím na intenzivní péči
- napojený na sociální zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- pacientů v opatrovnictví, poručnictví nebo ve vazbě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: bronchoalveolární laváž
|
Provedení bronchoalveolární laváže (BAL) do 24 hodin po přijetí na intenzivní péči s analýzou na standardních a specifických kultivačních médiích environmentálních zárodků, provedení antibiogramů, extrakce DNA, amplifikace univerzálními 16 a 18S rDNA primery s následným sekvenováním s vysokým průtokem a fylogenetickým analýza nalezených patogenů.
Porovnání těchto výsledků se stejnými analýzami provedenými na vzorcích mořské vody odebraných v blízkosti místa utonutí a během nové AML po 72 hodinách u pacientů stále intubovaných a vykazujících známky zápalu plic, aby se zjistilo, zda patogeny zjištěné u vstupu přetrvávají a jsou přítomny v životní prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přítomnost potenciálně patogenních zárodků mořské vody, které nejsou detekovány standardními kulturami a nacházejí se v prostředí tonutí.
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-AOIP-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .