Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patogener, der er ansvarlige for luftvejsinfektioner forbundet med drukning i havvand (APIR-NOY)

26. juni 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tidlig påvisning ved hjælp af molekylærbiologisk teknik af patogener, der er ansvarlige for luftvejsinfektioner forbundet med drukning i havvand: Pilotundersøgelse ved CHU de Nice

Der er i øjeblikket kun få data tilgængelige om den type patogen, der er ansvarlig for luftvejsinfektioner efter drukning. Mange miljøbakterier til stede i havvand beskrives som vanskelige at dyrke på standardmedier, men er potentielt patogene. Selv ved brug af specifikke dyrkningsmedier forbliver næsten 90 % af bakterierne i vandet ikke-dyrkelige. Brugen af ​​16S og 18S rDNA-amplifikation efterfulgt af høj gennemløbssekventering på respiratoriske prøver kunne give os mulighed for at objektivere disse bakterier, der potentielt er involveret i den fysiopatologiske proces sekundært til drukning og dermed forbedre deres overordnede håndtering.

Udførelse af en bronkoalveolær lavage (BAL) inden for 24 timer efter indlæggelse på intensivafdeling med analyse på standard og specifikke dyrkningsmedier af miljøbakterier, udførelse af antibiogrammer, DNA-ekstraktion, amplifikation med universelle 16 og 18S rDNA-primere efterfulgt af højflow-sekventering og fylogenetisk analyse af fundne patogener. Sammenligning af disse resultater med de samme analyser udført på havvandsprøver taget nær druknestedet og under en ny AML ved 72 timer for patienter, der stadig er intuberet og viser tegn på lungebetændelse for at afgøre, om de patogener, der er påvist ved indgangen, fortsætter og er til stede i miljø.

AML ved patientens indgang, på dag 3 og miljøprøvetagning i druknemiljøet indenfor 24 timer. Standard og specifikke bakteriologiske analyser med molekylærbiologiske teknikker (amplifikation 16 og 18S rDNA) udført på Pr RUIMYs laboratorium (Nice University Hospital) sekventering på INRAs Toulouse genomics platform. Fylogenetisk datafangst og analyse hos IRCAN (Bioinformatics, Croce Olivier). Patientopfølgning indtil genoplivningsudskrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Fréjus, Frankrig, 83600
        • Frejus hospital
      • Nice, Frankrig, 06000
        • University Hospital of Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen patient
  • indlagt på intensiv for alvorlig drukning i havvand (Spilzman trin 5 eller 6) (4)
  • intuberes inden for 24 timer efter indlæggelsen eller før indlæggelse på intensiv
  • tilknyttet socialsikring

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under værgemål, formynderskab eller tilbageholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: bronkoalveolær udskylning
Procedure: bronkoalveolær udskylning
Udførelse af en bronkoalveolær lavage (BAL) inden for 24 timer efter indlæggelse på intensivafdeling med analyse på standard og specifikke dyrkningsmedier af miljøbakterier, udførelse af antibiogrammer, DNA-ekstraktion, amplifikation med universelle 16 og 18S rDNA-primere efterfulgt af højflow-sekventering og fylogenetisk analyse af fundne patogener. Sammenligning af disse resultater med de samme analyser udført på havvandsprøver taget nær druknestedet og under en ny AML ved 72 timer for patienter, der stadig er intuberet og viser tegn på lungebetændelse for at afgøre, om de patogener, der er påvist ved indgangen, fortsætter og er til stede i miljø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilstedeværelse af potentielt patogene havvandskim, der ikke er påvist af standardkulturer og fundet i druknemiljøet.
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2018

Først opslået (Faktiske)

17. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-AOIP-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med bronkoalveolær udskylning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner