Agenti patogeni responsabili di infezioni respiratorie associate all'annegamento in acqua di mare (APIR-NOY)
Individuazione precoce mediante tecnica di biologia molecolare degli agenti patogeni responsabili di infezioni respiratorie associate ad annegamenti in acqua di mare: studio pilota presso il CHU de Nice
Attualmente sono disponibili pochi dati sul tipo di patogeno responsabile delle infezioni respiratorie successive all'annegamento. Molti germi ambientali presenti nell'acqua di mare sono descritti come difficili da coltivare su terreni standard ma sono potenzialmente patogeni. Anche utilizzando specifici terreni di coltura quasi il 90% dei batteri presenti nell'acqua rimane non coltivabile. L'uso dell'amplificazione di 16S e 18S rDNA seguita da sequenziamento ad alto throughput su campioni respiratori potrebbe permetterci di oggettivare questi batteri potenzialmente coinvolti nel processo fisiopatologico secondario all'annegamento e quindi migliorare la loro gestione complessiva.
Effettuazione di un lavaggio broncoalveolare (BAL) entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva con analisi su terreni di coltura standard e specifici di germi ambientali, esecuzione di antibiogrammi, estrazione del DNA, amplificazione mediante primer universali 16 e 18S rDNA seguita da sequenziamento ad alto flusso e filogenetica analisi dei patogeni trovati. Confronto di questi risultati con le stesse analisi eseguite su campioni di acqua di mare prelevati in prossimità del sito di annegamento e durante una nuova AML a 72h per pazienti ancora intubati e che mostrano segni di polmonite al fine di determinare se i patogeni rilevati all'ingresso persistono e sono presenti nel ambiente.
AML all'ingresso del paziente, il giorno 3 e campionamento ambientale nell'ambiente di annegamento entro 24 ore. Analisi batteriologiche standard e specifiche con tecniche di biologia molecolare (amplificazione 16 e 18S rDNA) effettuate presso il laboratorio del Pr RUIMY (Nice University Hospital) sequenziamento sulla piattaforma di genomica di Tolosa dell'INRA. Acquisizione e analisi dei dati filogenetici presso IRCAN (Bioinformatica, Croce Olivier). Follow-up del paziente fino alla dimissione per rianimazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: jean Dellamonica
- Numero di telefono: +33492035601
- Email: dellamonica.j@chu-nice.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Fréjus, Francia, 83600
- Reclutamento
- Frejus Hospital
-
Contatto:
- michel kaidomar
- Email: kaidomar-m@chi-frejus-saint-raphael.fr
-
Investigatore principale:
- michel kaidomar
-
Nice, Francia, 06000
- Reclutamento
- University Hospital of Nice
-
Contatto:
- Mélanie Bonnard
- Numero di telefono: +334920345
- Email: bonnard.m@chu-nice.fr
-
Investigatore principale:
- Jean Dellamonica
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente adulto
- ricoverato in terapia intensiva per grave annegamento in acqua di mare (stadio Spilzman 5 o 6) (4)
- intubato entro 24 ore dal ricovero o prima del ricovero in terapia intensiva
- affiliato alla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- pazienti sotto tutela, amministrazione fiduciaria o detenzione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: lavaggio broncoalveolare
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Effettuazione di un lavaggio broncoalveolare (BAL) entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva con analisi su terreni di coltura standard e specifici di germi ambientali, esecuzione di antibiogrammi, estrazione del DNA, amplificazione mediante primer universali 16 e 18S rDNA seguita da sequenziamento ad alto flusso e filogenetica analisi dei patogeni trovati.
Confronto di questi risultati con le stesse analisi eseguite su campioni di acqua di mare prelevati in prossimità del sito di annegamento e durante una nuova AML a 72h per pazienti ancora intubati e che mostrano segni di polmonite al fine di determinare se i patogeni rilevati all'ingresso persistono e sono presenti nel ambiente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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presenza di germi di acqua di mare potenzialmente patogeni non rilevati dalle colture standard e trovati nell'ambiente di annegamento.
Lasso di tempo: 3 giorni
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-AOIP-03
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