- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03498963
해수 익사와 관련된 호흡기 감염의 원인이 되는 병원체 (APIR-NOY)
해수 익사와 관련된 호흡기 감염의 원인이 되는 병원체의 분자생물학 기술에 의한 조기 탐지: CHU de Nice에서의 파일럿 연구
현재 익사 후 호흡기 감염을 일으키는 병원체 유형에 대한 데이터는 거의 없습니다. 해수에 존재하는 많은 환경 세균은 표준 배지에서 배양하기 어려운 것으로 설명되지만 잠재적으로 병원성이 있습니다. 특정 배양 배지를 사용해도 물에 존재하는 박테리아의 거의 90%는 배양할 수 없는 상태로 남아 있습니다. 16S 및 18S rDNA 증폭을 사용한 후 호흡기 샘플에 대한 높은 처리량 시퀀싱을 사용하면 익사에 이차적인 생리 병리학적 과정에 잠재적으로 관여하는 이러한 박테리아를 객관화하여 전반적인 관리를 개선할 수 있습니다.
중환자실 입원 후 24시간 이내에 기관지폐포세척(BAL)을 실시하여 환경세균의 표준 및 특정 배양배지 분석, 항생검, DNA 추출, 범용 16 및 18S rDNA 프라이머에 의한 증폭 후 고유량 시퀀싱 및 계통발생학적 발견된 병원체 분석. 이 결과를 익사 지점 근처에서 채취한 해수 샘플과 72시간의 새로운 AML 동안 입구에서 검출된 병원체가 지속되고 있는지 확인하기 위해 폐렴의 징후를 보이는 환자에 대해 수행된 동일한 분석과 비교합니다. 환경.
3일째에 환자 입구에서 AML 및 24시간 이내에 익사 환경에서 환경 샘플링. INRA의 툴루즈 유전체학 플랫폼에서 시퀀싱하는 Pr RUIMY의 실험실(Nice University Hospital)에서 수행된 분자 생물학 기술(증폭 16 및 18S rDNA)을 사용한 표준 및 특정 세균학적 분석. IRCAN(Bioinformatics, Croce Olivier)에서 계통 발생 데이터 캡처 및 분석. 소생술 퇴원까지 환자 추적.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fréjus, 프랑스, 83600
- Frejus hospital
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Nice, 프랑스, 06000
- University Hospital of Nice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 바닷물에 빠진 심각한 익사로 중환자실에 입원(Spilzman 단계 5 또는 6) (4)
- 입원 24시간 이내 또는 중환자실 입원 전 삽관
- 사회 보장에 소속
제외 기준:
- 후견, 신탁 또는 구금 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기관지폐포 세척
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중환자실 입원 후 24시간 이내에 기관지폐포세척(BAL)을 실시하여 환경세균의 표준 및 특정 배양배지 분석, 항생검, DNA 추출, 범용 16 및 18S rDNA 프라이머에 의한 증폭 후 고유량 시퀀싱 및 계통발생학적 발견된 병원체 분석.
이 결과를 익사 지점 근처에서 채취한 해수 샘플과 72시간의 새로운 AML 동안 입구에서 검출된 병원체가 지속되고 있는지 확인하기 위해 폐렴의 징후를 보이는 환자에 대해 수행된 동일한 분석과 비교합니다. 환경.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준 배양으로 검출되지 않고 익사 환경에서 발견되는 잠재적 병원성 해수 세균의 존재.
기간: 3 일
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기관지폐포 세척에 대한 임상 시험
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University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense모병