Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ziekteverwekkers die verantwoordelijk zijn voor luchtweginfecties die verband houden met verdrinking in zeewater (APIR-NOY)

26 juni 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vroege detectie door moleculaire biologie van ziekteverwekkers die verantwoordelijk zijn voor luchtweginfecties die verband houden met verdrinkingen in zeewater: pilootstudie aan de CHU de Nice

Er zijn momenteel weinig gegevens beschikbaar over het type ziekteverwekker dat verantwoordelijk is voor luchtweginfecties na verdrinking. Veel omgevingsbacteriën die in zeewater aanwezig zijn, worden beschreven als moeilijk te kweken op standaardmedia, maar zijn potentieel pathogeen. Zelfs bij gebruik van specifieke kweekmedia blijft bijna 90% van de in het water aanwezige bacteriën niet-kweekbaar. Het gebruik van 16S- en 18S-rDNA-amplificatie gevolgd door high-throughput-sequencing op ademhalingsmonsters zou ons in staat kunnen stellen om deze bacteriën die mogelijk betrokken zijn bij het fysiopathologische proces secundair aan verdrinking te objectiveren en zo hun algehele beheer te verbeteren.

Uitvoeren van een bronchoalveolaire lavage (BAL) binnen 24 uur na opname op de intensive care met analyse van standaard en specifieke kweekmedia van omgevingskiemen, uitvoeren van antibiogrammen, DNA-extractie, amplificatie door universele 16 en 18S rDNA-primers gevolgd door high flow sequencing en fylogenetische analyse van gevonden ziekteverwekkers. Vergelijking van deze resultaten met dezelfde analyses uitgevoerd op zeewatermonsters genomen in de buurt van de plaats van verdrinking en tijdens een nieuwe AML om 72 uur voor patiënten die nog geïntubeerd zijn en tekenen van longontsteking vertonen om te bepalen of de bij de ingang gedetecteerde ziekteverwekkers aanhouden en aanwezig zijn in de omgeving.

AML bij de ingang van de patiënt, op dag 3 en omgevingsbemonstering in de drenkomgeving binnen 24 uur. Standaard en specifieke bacteriologische analyses met moleculair biologische technieken (amplificatie 16 en 18S rDNA) uitgevoerd in het laboratorium van Pr RUIMY (Nice University Hospital) sequencing op INRA's Toulouse genomics platform. Fylogenetische gegevensverzameling en -analyse bij IRCAN (Bio-informatica, Croce Olivier). Opvolging van de patiënt tot ontslag uit de reanimatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Fréjus, Frankrijk, 83600
        • Frejus hospital
      • Nice, Frankrijk, 06000
        • University Hospital of Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënt
  • opgenomen op de intensive care wegens ernstige verdrinking in zeewater (Spilzman stadium 5 of 6) (4)
  • geïntubeerd binnen 24 uur na opname of voor opname op de intensive care
  • aangesloten bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten onder voogdij, curatele of detentie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: bronchoalveolaire lavage
Uitvoeren van een bronchoalveolaire lavage (BAL) binnen 24 uur na opname op de intensive care met analyse van standaard en specifieke kweekmedia van omgevingskiemen, uitvoeren van antibiogrammen, DNA-extractie, amplificatie door universele 16 en 18S rDNA-primers gevolgd door high flow sequencing en fylogenetische analyse van gevonden ziekteverwekkers. Vergelijking van deze resultaten met dezelfde analyses uitgevoerd op zeewatermonsters genomen in de buurt van de plaats van verdrinking en tijdens een nieuwe AML om 72 uur voor patiënten die nog geïntubeerd zijn en tekenen van longontsteking vertonen om te bepalen of de bij de ingang gedetecteerde ziekteverwekkers aanhouden en aanwezig zijn in de omgeving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aanwezigheid van potentieel pathogene zeewaterkiemen die niet worden gedetecteerd door standaardculturen en die worden aangetroffen in de verdrinkingsomgeving.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren