- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03498963
Возбудители респираторных инфекций, связанных с утоплением в морской воде (APIR-NOY)
Раннее обнаружение с помощью метода молекулярной биологии патогенов, ответственных за респираторные инфекции, связанные с утоплением в морской воде: экспериментальное исследование в CHU de Nice
В настоящее время имеется мало данных о типе возбудителя, ответственного за респираторные инфекции после утопления. Многие микроорганизмы окружающей среды, присутствующие в морской воде, описываются как трудно культивируемые на стандартных средах, но потенциально патогенные. Даже при использовании специальных питательных сред почти 90% бактерий, присутствующих в воде, остаются непригодными для культивирования. Использование амплификации 16S и 18S рДНК с последующим высокопроизводительным секвенированием образцов из дыхательных путей может позволить нам объективировать эти бактерии, потенциально вовлеченные в физиопатологический процесс, вторичный по отношению к утоплению, и, таким образом, улучшить общее управление ими.
Проведение бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) в течение 24 часов после поступления в реанимацию с анализом на стандартные и специфические питательные среды микроорганизмов внешней среды, проведением антибиотикограмм, выделением ДНК, амплификации универсальными праймерами 16 и 18S рДНК с последующим высокопоточным секвенированием и филогенетическим анализ обнаруженных возбудителей. Сравнение этих результатов с теми же анализами, проведенными на образцах морской воды, взятых рядом с местом утопления и во время нового ОМЛ через 72 часа у пациентов, все еще интубированных и имеющих признаки пневмонии, чтобы определить, сохраняются ли патогены, обнаруженные при входе, и присутствуют ли они в среда.
ОМЛ при поступлении пациента, на 3-й день и отбор проб окружающей среды в среде утопления в течение 24 часов. Стандартные и специфические бактериологические анализы с использованием методов молекулярной биологии (амплификация 16 и 18S рДНК), проведенные в лаборатории Pr RUIMY (Университетская больница Ниццы), секвенирование на платформе геномики INRA в Тулузе. Сбор и анализ филогенетических данных в IRCAN (биоинформатика, Croce Olivier). Наблюдение за пациентом до выписки из реанимации.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Fréjus, Франция, 83600
- Frejus hospital
-
Nice, Франция, 06000
- University Hospital of Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослый пациент
- госпитализирован в отделение интенсивной терапии по поводу тяжелого утопления в морской воде (стадия 5 или 6 по шкале Шпилцмана) (4)
- интубирован в течение 24 часов после поступления или до поступления в реанимацию
- связанный с социальным обеспечением
Критерий исключения:
- больные, находящиеся под опекой, попечительством или под стражей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: бронхоальвеолярный лаваж
|
Проведение бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) в течение 24 часов после поступления в реанимацию с анализом на стандартные и специфические питательные среды микроорганизмов внешней среды, проведением антибиотикограмм, выделением ДНК, амплификации универсальными праймерами 16 и 18S рДНК с последующим высокопоточным секвенированием и филогенетическим анализ обнаруженных возбудителей.
Сравнение этих результатов с теми же анализами, проведенными на образцах морской воды, взятых рядом с местом утопления и во время нового ОМЛ через 72 часа у пациентов, все еще интубированных и имеющих признаки пневмонии, чтобы определить, сохраняются ли патогены, обнаруженные при входе, и присутствуют ли они в среда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
наличие потенциально патогенных микробов из морской воды, не обнаруживаемых стандартными культурами и обнаруживаемых в среде утопления.
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-AOIP-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования бронхоальвеолярный лаваж
-
Sana'a UniversityЗавершенный