Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возбудители респираторных инфекций, связанных с утоплением в морской воде (APIR-NOY)

26 июня 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Раннее обнаружение с помощью метода молекулярной биологии патогенов, ответственных за респираторные инфекции, связанные с утоплением в морской воде: экспериментальное исследование в CHU de Nice

В настоящее время имеется мало данных о типе возбудителя, ответственного за респираторные инфекции после утопления. Многие микроорганизмы окружающей среды, присутствующие в морской воде, описываются как трудно культивируемые на стандартных средах, но потенциально патогенные. Даже при использовании специальных питательных сред почти 90% бактерий, присутствующих в воде, остаются непригодными для культивирования. Использование амплификации 16S и 18S рДНК с последующим высокопроизводительным секвенированием образцов из дыхательных путей может позволить нам объективировать эти бактерии, потенциально вовлеченные в физиопатологический процесс, вторичный по отношению к утоплению, и, таким образом, улучшить общее управление ими.

Проведение бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) в течение 24 часов после поступления в реанимацию с анализом на стандартные и специфические питательные среды микроорганизмов внешней среды, проведением антибиотикограмм, выделением ДНК, амплификации универсальными праймерами 16 и 18S рДНК с последующим высокопоточным секвенированием и филогенетическим анализ обнаруженных возбудителей. Сравнение этих результатов с теми же анализами, проведенными на образцах морской воды, взятых рядом с местом утопления и во время нового ОМЛ через 72 часа у пациентов, все еще интубированных и имеющих признаки пневмонии, чтобы определить, сохраняются ли патогены, обнаруженные при входе, и присутствуют ли они в среда.

ОМЛ при поступлении пациента, на 3-й день и отбор проб окружающей среды в среде утопления в течение 24 часов. Стандартные и специфические бактериологические анализы с использованием методов молекулярной биологии (амплификация 16 и 18S рДНК), проведенные в лаборатории Pr RUIMY (Университетская больница Ниццы), секвенирование на платформе геномики INRA в Тулузе. Сбор и анализ филогенетических данных в IRCAN (биоинформатика, Croce Olivier). Наблюдение за пациентом до выписки из реанимации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Fréjus, Франция, 83600
        • Frejus hospital
      • Nice, Франция, 06000
        • University Hospital of Nice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослый пациент
  • госпитализирован в отделение интенсивной терапии по поводу тяжелого утопления в морской воде (стадия 5 или 6 по шкале Шпилцмана) (4)
  • интубирован в течение 24 часов после поступления или до поступления в реанимацию
  • связанный с социальным обеспечением

Критерий исключения:

  • больные, находящиеся под опекой, попечительством или под стражей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: бронхоальвеолярный лаваж
Проведение бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) в течение 24 часов после поступления в реанимацию с анализом на стандартные и специфические питательные среды микроорганизмов внешней среды, проведением антибиотикограмм, выделением ДНК, амплификации универсальными праймерами 16 и 18S рДНК с последующим высокопоточным секвенированием и филогенетическим анализ обнаруженных возбудителей. Сравнение этих результатов с теми же анализами, проведенными на образцах морской воды, взятых рядом с местом утопления и во время нового ОМЛ через 72 часа у пациентов, все еще интубированных и имеющих признаки пневмонии, чтобы определить, сохраняются ли патогены, обнаруженные при входе, и присутствуют ли они в среда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
наличие потенциально патогенных микробов из морской воды, не обнаруживаемых стандартными культурами и обнаруживаемых в среде утопления.
Временное ограничение: 3 дня
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования бронхоальвеолярный лаваж

Подписаться