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Krankheitserreger, die für Atemwegsinfektionen im Zusammenhang mit dem Ertrinken im Meerwasser verantwortlich sind (APIR-NOY)

26. Juni 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Früherkennung durch molekularbiologische Technik von Krankheitserregern, die für Atemwegsinfektionen im Zusammenhang mit Ertrinken im Meerwasser verantwortlich sind: Pilotstudie an der CHU de Nice

Derzeit liegen nur wenige Daten über die Art des Erregers vor, der für Atemwegsinfektionen nach dem Ertrinken verantwortlich ist. Viele im Meerwasser vorhandene Umweltkeime werden als schwierig auf Standardmedien zu kultivieren beschrieben, sind aber potenziell pathogen. Selbst unter Verwendung spezieller Nährmedien bleiben fast 90 % der im Wasser vorhandenen Bakterien nicht kultivierbar. Die Verwendung von 16S- und 18S-rDNA-Amplifikation, gefolgt von Hochdurchsatz-Sequenzierung von Atemwegsproben, könnte es uns ermöglichen, diese Bakterien zu objektivieren, die möglicherweise an dem physiopathologischen Prozess nach dem Ertrinken beteiligt sind, und somit ihr Gesamtmanagement zu verbessern.

Durchführung einer bronchoalveolären Lavage (BAL) innerhalb von 24 Stunden nach Intensivaufnahme mit Analyse auf Standard- und spezifischen Nährmedien von Umweltkeimen, Durchführung von Antibiogrammen, DNA-Extraktion, Amplifikation durch universelle 16- und 18S-rDNA-Primer mit anschließender High-Flow-Sequenzierung und Phylogenetik Analyse der gefundenen Krankheitserreger. Vergleich dieser Ergebnisse mit den gleichen Analysen, die an Meerwasserproben durchgeführt wurden, die in der Nähe der Ertrinkungsstelle und während einer neuen AML um 72 h für Patienten durchgeführt wurden, die noch intubiert waren und Anzeichen einer Lungenentzündung zeigten, um festzustellen, ob die am Eingang nachgewiesenen Krankheitserreger bestehen bleiben und in der vorhanden sind Umfeld.

AML am Eingang des Patienten, an Tag 3 und Umgebungsprobenahme in der Ertrinkungsumgebung innerhalb von 24 Stunden. Standard- und spezifische bakteriologische Analysen mit molekularbiologischen Techniken (Amplifikation 16- und 18S-rDNA), durchgeführt im Labor von Pr RUIMY (Universitätskrankenhaus Nizza), Sequenzierung auf der Toulouse-Genomikplattform von INRA. Phylogenetische Datenerfassung und -analyse bei IRCAN (Bioinformatics, Croce Olivier). Patientennachsorge bis zur Reanimationsentlassung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Fréjus, Frankreich, 83600
        • Frejus hospital
      • Nice, Frankreich, 06000
        • University Hospital of Nice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsener Patient
  • Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation wegen schweren Ertrinkens im Meerwasser (Spilzman-Stadium 5 oder 6) (4)
  • innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme oder vor Aufnahme auf die Intensivstation intubiert werden
  • der Sozialversicherung angeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Vormundschaft, Treuhandschaft oder Haft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: bronchoalveoläre Lavage
Durchführung einer bronchoalveolären Lavage (BAL) innerhalb von 24 Stunden nach Intensivaufnahme mit Analyse auf Standard- und spezifischen Nährmedien von Umweltkeimen, Durchführung von Antibiogrammen, DNA-Extraktion, Amplifikation durch universelle 16- und 18S-rDNA-Primer mit anschließender High-Flow-Sequenzierung und Phylogenetik Analyse der gefundenen Krankheitserreger. Vergleich dieser Ergebnisse mit den gleichen Analysen, die an Meerwasserproben durchgeführt wurden, die in der Nähe der Ertrinkungsstelle und während einer neuen AML um 72 h für Patienten durchgeführt wurden, die noch intubiert waren und Anzeichen einer Lungenentzündung zeigten, um festzustellen, ob die am Eingang nachgewiesenen Krankheitserreger bestehen bleiben und in der vorhanden sind Umfeld.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein potenziell pathogener Meerwasserkeime, die von Standardkulturen nicht erkannt und in der Ertrinkungsumgebung gefunden werden.
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur bronchoalveoläre Lavage

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