Patógenos responsables de las infecciones respiratorias asociadas con el ahogamiento en agua de mar (APIR-NOY)
Detección precoz mediante técnica de biología molecular de patógenos responsables de infecciones respiratorias asociadas a ahogamientos en agua de mar: estudio piloto en el CHU de Niza
Actualmente hay pocos datos disponibles sobre el tipo de patógeno responsable de las infecciones respiratorias después del ahogamiento. Muchos gérmenes ambientales presentes en el agua de mar se describen como difíciles de cultivar en medios estándar, pero son potencialmente patógenos. Incluso utilizando medios de cultivo específicos, casi el 90% de las bacterias presentes en el agua siguen siendo no cultivables. El uso de amplificación de 16S y 18S rDNA seguida de secuenciación de alto rendimiento en muestras respiratorias podría permitir objetivar estas bacterias potencialmente implicadas en el proceso fisiopatológico secundario al ahogamiento y mejorar así su manejo global.
Realización de lavado broncoalveolar (BAL) dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en cuidados intensivos con análisis en medios de cultivo estándar y específicos de gérmenes ambientales, realización de antibiogramas, extracción de ADN, amplificación por cebadores universales 16 y 18S rDNA seguido de secuenciación de alto flujo y filogenética análisis de patógenos encontrados. Comparación de estos resultados con los mismos análisis realizados en muestras de agua de mar tomadas cerca del lugar del ahogamiento y durante un nuevo AML a las 72h para pacientes aún intubados y que presentaban signos de neumonía para determinar si los patógenos detectados en la entrada persisten y están presentes en el ambiente.
AML a la entrada del paciente, el día 3 y muestreo ambiental en el ambiente de ahogamiento a las 24 horas. Análisis bacteriológicos estándar y específicos con técnicas de biología molecular (amplificación 16 y 18S rDNA) realizados en el laboratorio de Pr RUIMY (Hospital Universitario de Niza) secuenciación en la plataforma de genómica de Toulouse del INRA. Captura y análisis de datos filogenéticos en IRCAN (Bioinformatics, Croce Olivier). Seguimiento del paciente hasta el alta de reanimación.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Fréjus, Francia, 83600
- Frejus hospital
-
Nice, Francia, 06000
- University Hospital of Nice
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente adulto
- hospitalizado en cuidados intensivos por ahogamiento grave en agua de mar (Spilzman estadio 5 o 6) (4)
- intubado dentro de las 24 horas posteriores a la admisión o antes de la admisión a cuidados intensivos
- afiliado a la seguridad social
Criterio de exclusión:
- pacientes bajo tutela, tutela o detención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: lavado broncoalveolar
|
Realización de lavado broncoalveolar (BAL) dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en cuidados intensivos con análisis en medios de cultivo estándar y específicos de gérmenes ambientales, realización de antibiogramas, extracción de ADN, amplificación por cebadores universales 16 y 18S rDNA seguido de secuenciación de alto flujo y filogenética análisis de patógenos encontrados.
Comparación de estos resultados con los mismos análisis realizados en muestras de agua de mar tomadas cerca del lugar del ahogamiento y durante un nuevo AML a las 72h para pacientes aún intubados y que presentaban signos de neumonía para determinar si los patógenos detectados en la entrada persisten y están presentes en el ambiente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
presencia de gérmenes de agua de mar potencialmente patógenos no detectados por cultivos estándar y que se encuentran en el ambiente de ahogamiento.
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-AOIP-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .