Patogener som er ansvarlige for luftveisinfeksjoner forbundet med drukning i sjøvann (APIR-NOY)
Tidlig påvisning av patogener som er ansvarlige for luftveisinfeksjoner assosiert med drukning i sjøvann ved hjelp av molekylærbiologisk teknikk: Pilotstudie ved CHU de Nice
Lite data er foreløpig tilgjengelig om typen patogen som er ansvarlig for luftveisinfeksjoner etter drukning. Mange miljøbakterier som finnes i sjøvann beskrives som vanskelige å dyrke på standardmedier, men er potensielt patogene. Selv ved bruk av spesifikke kulturmedier forblir nesten 90 % av bakteriene som finnes i vannet ikke-dyrkbare. Bruken av 16S og 18S rDNA-amplifikasjon etterfulgt av sekvensering med høy gjennomstrømning på luftveisprøver kan tillate oss å objektivisere disse bakteriene som potensielt er involvert i den fysiopatologiske prosessen sekundært til drukning og dermed forbedre deres generelle håndtering.
Gjennomføring av bronkoalveolær lavage (BAL) innen 24 timer etter innleggelse til intensivbehandling med analyse på standard og spesifikke kulturmedier av miljøbakterier, gjennomføring av antibiogrammer, DNA-ekstraksjon, amplifikasjon med universelle 16 og 18S rDNA-primere etterfulgt av høyflyt-sekvensering og fylogenetisk analyse av funnet patogener. Sammenligning av disse resultatene med de samme analysene utført på sjøvannsprøver tatt i nærheten av drukningsstedet og under en ny AML ved 72 timer for pasienter som fortsatt er intubert og viser tegn på lungebetennelse for å avgjøre om patogenene påvist ved inngangen vedvarer og er tilstede i miljø.
AML ved pasientens inngang, på dag 3 og miljøprøvetaking i drukningsmiljø innen 24 timer. Standard og spesifikke bakteriologiske analyser med molekylærbiologiske teknikker (amplifikasjon 16 og 18S rDNA) utført ved Pr RUIMYs laboratorium (Nice University Hospital) sekvensering på INRAs Toulouse genomikkplattform. Fylogenetisk datafangst og analyse ved IRCAN (Bioinformatics, Croce Olivier). Pasientoppfølging frem til gjenopplivingsutskrivning.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Fréjus, Frankrike, 83600
- Frejus hospital
-
Nice, Frankrike, 06000
- University Hospital of Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen pasient
- innlagt på intensivavdeling for alvorlig drukning i sjøvann (Spilzman stadium 5 eller 6) (4)
- intuberes innen 24 timer etter innleggelse eller før innleggelse til intensivbehandling
- tilknyttet trygd
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under vergemål, forvalterskap eller forvaring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: bronkoalveolær skylling
|
Gjennomføring av bronkoalveolær lavage (BAL) innen 24 timer etter innleggelse til intensivbehandling med analyse på standard og spesifikke kulturmedier av miljøbakterier, gjennomføring av antibiogrammer, DNA-ekstraksjon, amplifikasjon med universelle 16 og 18S rDNA-primere etterfulgt av høyflyt-sekvensering og fylogenetisk analyse av funnet patogener.
Sammenligning av disse resultatene med de samme analysene utført på sjøvannsprøver tatt i nærheten av drukningsstedet og under en ny AML ved 72 timer for pasienter som fortsatt er intubert og viser tegn på lungebetennelse for å avgjøre om patogenene påvist ved inngangen vedvarer og er tilstede i miljø.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilstedeværelse av potensielt patogene sjøvannskimer som ikke er oppdaget av standardkulturer og funnet i drukningsmiljøet.
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-AOIP-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .