Patogener ansvariga för luftvägsinfektioner associerade med drunkning i havsvatten (APIR-NOY)
Tidig upptäckt med molekylärbiologiteknik av patogener ansvariga för luftvägsinfektioner associerade med drunkning i havsvatten: Pilotstudie vid CHU de Nice
Lite data finns för närvarande om vilken typ av patogen som är ansvarig för luftvägsinfektioner efter drunkning. Många miljöbakterier som finns i havsvatten beskrivs som svåra att odla på standardmedier men är potentiellt patogena. Även med användning av specifika odlingsmedier förblir nästan 90 % av bakterierna som finns i vattnet icke-odlingsbara. Användningen av 16S och 18S rDNA-amplifiering följt av sekvensering med hög genomströmning på andningsprover kan tillåta oss att objektivera dessa bakterier som potentiellt är involverade i den fysiopatologiska processen sekundärt till drunkning och därmed förbättra deras övergripande hantering.
Genomföra en bronkoalveolsköljning (BAL) inom 24 timmar efter inläggning på intensivvård med analys på standard och specifika odlingsmedier av miljöbakterier, utföra antibiogram, DNA-extraktion, amplifiering med universella 16 och 18S rDNA-primrar följt av högflödessekvensering och fylogenetisk analys av hittade patogener. Jämförelse av dessa resultat med samma analyser utförda på havsvattenprover tagna nära drunkningsplatsen och under en ny AML vid 72h för patienter som fortfarande är intuberade och visar tecken på lunginflammation för att avgöra om patogenerna som upptäckts vid ingången kvarstår och finns i miljö.
AML vid patientens entré, dag 3 och miljöprovtagning i drunkningsmiljö inom 24 timmar. Standard och specifika bakteriologiska analyser med molekylärbiologiska tekniker (amplifiering 16 och 18S rDNA) utförda vid Pr RUIMYs laboratorium (Nice University Hospital) sekvensering på INRAs Toulouse genomikplattform. Fylogenetisk datafångst och analys vid IRCAN (Bioinformatics, Croce Olivier). Patientuppföljning fram till återupplivningsutskrivning.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Fréjus, Frankrike, 83600
- Frejus hospital
-
Nice, Frankrike, 06000
- University Hospital of Nice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen patient
- inlagd på intensivvård för allvarlig drunkning i havsvatten (Spilzman stadium 5 eller 6) (4)
- intuberas inom 24 timmar efter inläggningen eller före intagning på intensivvård
- ansluten till socialförsäkringen
Exklusions kriterier:
- patienter under förmynderskap, förvaltarskap eller frihetsberövande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: bronkoalveolär sköljning
|
Genomföra en bronkoalveolsköljning (BAL) inom 24 timmar efter inläggning på intensivvård med analys på standard och specifika odlingsmedier av miljöbakterier, utföra antibiogram, DNA-extraktion, amplifiering med universella 16 och 18S rDNA-primrar följt av högflödessekvensering och fylogenetisk analys av hittade patogener.
Jämförelse av dessa resultat med samma analyser utförda på havsvattenprover tagna nära drunkningsplatsen och under en ny AML vid 72h för patienter som fortfarande är intuberade och visar tecken på lunginflammation för att avgöra om patogenerna som upptäckts vid ingången kvarstår och finns i miljö.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av potentiellt patogena havsvattenbakterier som inte detekteras av standardkulturer och som finns i drunkningsmiljön.
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-AOIP-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .