JointCOACHを使用した患者満足度と臨床転帰の改善
2021年4月19日 更新者：The Cleveland Clinic
THA および TKA バンドルのケアのエピソードを管理するために JointCOACH を使用して患者満足度と臨床転帰を改善
JointCOACH は、手術が予定されている時点から少なくとも術後 90 日までの間、人工関節置換術の患者がコンピューターまたはスマートフォンを介してケア チームと通信できるようにする、ウェブベースのコミュニケーション プラットフォームです。
調査の概要
詳細な説明
患者は重要な間隔で次の情報を受け取ります: 1) 手術の準備方法に関する指示、2) 手術に関する情報、3) 投薬と疼痛管理に関する情報、4) 術後の回復とリハビリテーションに関する情報。
さらに、JointCOACHを使用していくつかの調査が配布され、患者が自分自身の回復に関与し続け、手術チームに進行状況を知らせ続けます。
提案された研究は、JointCOACH が患者の満足度と臨床転帰を改善できるかどうかを判断するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
446
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一次人工股関節全置換術または一次人工膝関節全置換術を受けている
- -IRB承認のインフォームドコンセントフォームに署名する意思がある
- 登録時に有効な電子メール アドレスを使用してインターネット アクセスまたはモバイル アクセスを利用できること
- 18歳以上
除外基準:
- -インデックス手順の6か月以内の段階的な関節形成手順
- 記録の放棄された電子メール アドレス (例: クリニックからのメールのバウンス）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：標準治療グループ
スタンダード オブ ケア グループは、標準的な定期的な医療を受け、電話などの従来の方法で外科医や臨床ケア チームと連絡を取り合います。
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実験的：実験的（JointCOACH）グループ
実験グループは、標準的な定期的な医療を受け、JointCOACH と呼ばれるウェブベースのコミュニケーション プラットフォームを利用して、ケアのエピソード全体を通してコンピューターまたはスマートフォンを介してケア チームと通信します。
また、患者は自分の治療計画に合わせてパーソナライズされた情報を受け取り、オンライン アンケートに回答するよう求められます。
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このグループに無作為に割り付けられた患者は、JointCOACH を使用して外科チームと通信し、情報を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッカー患者の経験 (PPE-15) アンケート
時間枠：インデックス手術後30日と90日
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15項目の患者体験アンケートです。
各回答は、問題ありまたは問題なしとして分類され、問題を報告した回答者の割合として報告され、すべての PPE-15 ドメインで平均されます。
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インデックス手術後30日と90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度のためのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：インデックス手術後30日と90日
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これは、0 から 100 までのスケールを使用した満足度測定ツールです。0 は完全に不満であり、100 は完全に満足しています。
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インデックス手術後30日と90日
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入院期間
時間枠：インデックス手術後90日
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これは、患者がインデックス手順の後、退院する前に入院した日数のカウントです (日数で測定)
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インデックス手術後90日
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排出処分
時間枠：インデックス手術後90日
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定期的に自宅に退院した患者数
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インデックス手術後90日
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再入院した参加者の数
時間枠：インデックス手術後30日と90日
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これは、インデックス手順後 30 日および 90 日以内にインデックス手順に関連して再入院した患者数のカウントです。
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インデックス手術後30日と90日
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再手術を受けた参加者の数
時間枠：インデックス手術後30日と90日
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インデックス手術後30日、90日以内のインデックス手術に関する再手術回数のカウントです。
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インデックス手術後30日と90日
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救急外来受診者数
時間枠：インデックス手術後30日と90日
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これは、インデックス手順後 30 日および 90 日以内にインデックス手順に関連して救急部門を受診した被験者の数です。
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インデックス手術後30日と90日
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外来フォローアップ訪問数
時間枠：インデックス手術後30日と90日
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これは、インデックス手術後 30 日および 90 日以内に、インデックス手術に関連する外科チームによる外来フォローアップ訪問の数です。
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インデックス手術後30日と90日
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通話回数
時間枠：インデックス手術後30日と90日
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インデックス手術から30日後と90日以内にインデックス手術に関連した外科チームと電話した回数のカウントです。
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インデックス手術後30日と90日
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プロバイダー満足度調査 - JointCOACH満足度
時間枠：登録された最後の患者が手術を受けてから90日後。最初の患者が登録されてから約 22 か月後。この時点で、研究関連の介入はすべて完了しています。
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これは、5 段階のリッカート尺度を使用して測定された、JointCOACH を使用したプロバイダーの経験に関する 2 つの質問の調査です。1 = 非常に不満であり、5 = 非常に満足しています。
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登録された最後の患者が手術を受けてから90日後。最初の患者が登録されてから約 22 か月後。この時点で、研究関連の介入はすべて完了しています。
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プロバイダー満足度調査 - JointCOACH の推奨事項
時間枠：登録された最後の患者が手術を受けてから90日後。この時点で、研究関連の介入はすべて完了しています。
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これは、5 段階のリッカート尺度を使用して測定された、JointCOACH を使用したプロバイダーの経験に関する 2 つの質問の調査です。1 = 非常に不満であり、5 = 非常に満足しています。
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登録された最後の患者が手術を受けてから90日後。この時点で、研究関連の介入はすべて完了しています。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月9日
最初の投稿 (実際)
2018年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月19日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18-063
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。