- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03499028
Potilastyytyväisyyden ja kliinisten tulosten parantaminen JointCOACHin avulla
maanantai 19. huhtikuuta 2021 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Potilastyytyväisyyden ja kliinisten tulosten parantaminen JointCOACHin avulla THA- ja TKA-pakettien hoitojakson hallintaan
JointCOACH on verkkopohjainen viestintäalusta, jonka avulla nivelleikkauspotilaat voivat kommunikoida hoitotiimiensä kanssa tietokoneen tai älypuhelimen kautta koko hoitojakson ajan leikkauksen aikataulusta vähintään 90 päivään leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat saavat keskeisin väliajoin seuraavat tiedot: 1) ohjeet leikkaukseen valmistautumisesta, 2) tiedot toimenpiteestä, 3) tiedot lääkkeistä ja kivunhoidosta, 4) tiedot leikkauksen jälkeisestä toipumisesta ja kuntoutuksesta.
Lisäksi JointCOACHin avulla jaetaan useita tutkimuksia, jotta potilaat pysyisivät mukana omassa toipumisessaan ja leikkausryhmä pysyy ajan tasalla heidän edistymisestään.
Ehdotettu tutkimus auttaa määrittämään, voiko JointCOACH parantaa potilastyytyväisyyttä ja kliinisiä tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
446
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käynnissä ensisijainen lonkan tai polven kokonaisartroplastia
- Halukas allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen
- Sinulla on internet- tai mobiiliyhteys voimassa olevalla sähköpostiosoitteella ilmoittautumisen yhteydessä
- Yli 18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Vaiheittainen nivelleikkaus 6 kuukauden sisällä indeksitoimenpiteestä
- Tietueen hylätty sähköpostiosoite (esim. sähköpostin palautus klinikalta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Standard of Care Group
Standard of Care Group saa tavanomaista, rutiininomaista sairaanhoitoa ja kommunikoi kirurgin ja kliinisen hoitotiimin kanssa perinteisin menetelmin, kuten puhelimitse.
|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen (JointCOACH) ryhmä
Kokeellinen ryhmä saa tavanomaista rutiinihoitoa ja käyttää verkkopohjaista JointCOACH-viestintäalustaa kommunikoidakseen hoitotiimiensä kanssa tietokoneen tai älypuhelimen kautta koko hoitojakson ajan.
He saavat myös hoitosuunnitelmaansa mukautettuja tietoja ja heitä pyydetään täyttämään online-kyselylomakkeet.
|
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat käyttävät JointCOACH:ia kommunikoidakseen leikkausryhmänsä kanssa ja vastaanottaakseen tietoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Picker Patient Experience (PPE-15) -kyselylomake
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Se on 15 kohdan potilaskokemuskyselylomake.
Jokainen vastaus luokitellaan ongelmaksi tai ei-ongelmaksi ja raportoidaan ongelman ilmoittaneiden vastaajien prosenttiosuutena kaikkien PPE-15-verkkotunnusten keskiarvona.
|
30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS) potilastyytyväisyyteen
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Se on tyytyväisyyden mittaustyökalu asteikolla 0-100, jossa 0 = täysin tyytymätön ja 100 = täysin tyytyväinen.
|
30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Se on päivien lukumäärä, joina potilas joutui sairaalaan indeksitoimenpiteen jälkeen ennen kotiutumista (mitattu päivinä)
|
90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Purkausjärjestely
Aikaikkuna: 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Rutiininomaisesti kotiin päästettyjen potilaiden määrä
|
90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Takaisinottopyyntöjen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Se on niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat joutuneet sairaalaan takaisin indeksimenettelyyn liittyen 30 ja 90 päivän sisällä indeksitoimenpiteen jälkeen.
|
30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Uusintaleikkauksiin osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Se on indeksimenettelyyn liittyvien uusintaleikkausten lukumäärä 30 ja 90 päivän sisällä indeksimenettelystä.
|
30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Päivystyspoliklinikalla käyneiden henkilöiden määrä
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Se on indeksimenettelyyn liittyvien päivystyskäyntien koehenkilöiden lukumäärä 30 ja 90 päivän sisällä indeksimenettelystä.
|
30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Avohoidon seurantakäyntien määrä
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Se on indeksitoimenpiteeseen liittyvien avohoidon seurantakäyntien lukumäärä leikkaustiimin kanssa 30 ja 90 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä.
|
30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Puheluiden määrä
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Se on indeksitoimenpiteeseen liittyvien leikkausryhmän kanssa käytyjen puheluiden lukumäärä 30 ja 90 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä.
|
30 ja 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Palveluntarjoajien tyytyväisyystutkimus – JointCOACH-tyytyväisyys
Aikaikkuna: 90 päivää sen jälkeen, kun viimeinen potilas on ollut leikkauksessa. noin 22 kuukautta ensimmäisen potilaan rekisteröinnin jälkeen. Kaikki tutkimukseen liittyvät interventiot on suoritettu tällä hetkellä.
|
Se on 2 kysymyksen kysely palveluntarjoajan kokemuksista JointCOACH:n käytöstä mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = erittäin tyytymätön ja 5 = erittäin tyytyväinen.
|
90 päivää sen jälkeen, kun viimeinen potilas on ollut leikkauksessa. noin 22 kuukautta ensimmäisen potilaan rekisteröinnin jälkeen. Kaikki tutkimukseen liittyvät interventiot on suoritettu tällä hetkellä.
|
Palveluntarjoajien tyytyväisyyskysely – JointCOACH:n suositus
Aikaikkuna: 90 päivää sen jälkeen, kun viimeinen potilas on ollut leikkauksessa. Kaikki tutkimukseen liittyvät interventiot on suoritettu tällä hetkellä.
|
Se on 2 kysymyksen kysely palveluntarjoajan kokemuksista JointCOACH:n käytöstä mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = erittäin tyytymätön ja 5 = erittäin tyytyväinen.
|
90 päivää sen jälkeen, kun viimeinen potilas on ollut leikkauksessa. Kaikki tutkimukseen liittyvät interventiot on suoritettu tällä hetkellä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-063
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Zimmer BiometPeruutettuNivelreuma | Revision Total Knee Arthroplasty | Ei-tulehduksellinen rappeuttava nivelsairaus | Toiminnallinen muodonmuutosSveitsi
-
3MValmisPatologiset prosessit | Haavat ja vammat | Postoperatiiviset komplikaatiot | Kirurginen haava | Infektio | Tuki- ja liikuntaelinten sairaus | Proteeseihin liittyvät infektiot | Nivelsairaus | Revision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti