- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03499028
Melhoria da satisfação do paciente e resultados clínicos usando o JointCOACH
19 de abril de 2021 atualizado por: The Cleveland Clinic
Melhoria da satisfação do paciente e dos resultados clínicos usando o JointCOACH para gerenciar o episódio de atendimento para pacotes de ATQ e ATJ
O JointCOACH é uma plataforma de comunicação baseada na web que permite que pacientes com substituição articular se comuniquem com sua equipe de atendimento via computador ou smartphone durante todo o atendimento, desde o momento em que a cirurgia é agendada até pelo menos 90 dias após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes receberão as seguintes informações em intervalos importantes: 1) instruções sobre como se preparar para a cirurgia, 2) informações sobre o procedimento, 3) informações sobre medicamentos e controle da dor, 4) informações sobre recuperação e reabilitação pós-operatória.
Além disso, várias pesquisas serão distribuídas usando o JointCOACH para manter os pacientes envolvidos em sua própria recuperação e para manter a equipe cirúrgica informada sobre seu progresso.
A pesquisa proposta ajudará a determinar se o JointCOACH pode melhorar a satisfação do paciente e os resultados clínicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
446
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetidos a artroplastia total primária de quadril ou artroplastia total primária de joelho
- Disposto a assinar um formulário de consentimento informado aprovado pelo IRB
- Ter acesso à internet ou acesso móvel com um endereço de e-mail válido no momento da inscrição
- Acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Procedimento de artroplastia estagiada dentro de 6 meses do procedimento índice
- Endereço de e-mail de registro abandonado (por exemplo, devolução de e-mail da clínica)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Padrão de Grupo de Cuidados
O Grupo de Atendimento Padrão receberá atendimento médico padrão e de rotina e se comunicará com seu cirurgião e equipe de atendimento clínico por meio de métodos convencionais, como telefone.
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EXPERIMENTAL: Grupo Experimental (JointCOACH)
O Grupo Experimental receberá atendimento médico padrão e rotineiro e utilizará uma plataforma de comunicação baseada na web chamada JointCOACH para se comunicar com sua equipe de atendimento via computador ou smartphone durante o episódio de atendimento.
Eles também receberão informações personalizadas para seu plano de tratamento e serão solicitados a preencher questionários online.
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Os pacientes randomizados para este grupo utilizarão o JointCOACH para se comunicar com sua equipe cirúrgica, receber informações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Picker de Experiência do Paciente (PPE-15)
Prazo: 30 e 90 dias após a cirurgia índice
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É um questionário de experiência do paciente com 15 itens.
Cada resposta será categorizada como um problema ou não-problema e relatada como a porcentagem de entrevistados que relatam um problema, com a média de todos os domínios do PPE-15.
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30 e 90 dias após a cirurgia índice
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS) para Satisfação do Paciente
Prazo: 30 e 90 dias após a cirurgia índice
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É uma ferramenta de medição de satisfação que utiliza uma escala de 0 a 100, onde 0 = totalmente insatisfeito e 100 = totalmente satisfeito.
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30 e 90 dias após a cirurgia índice
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Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: 90 dias após a cirurgia índice
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É uma contagem do número de dias que o paciente ficou internado no hospital após o procedimento índice antes de receber alta (medido em dias)
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90 dias após a cirurgia índice
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Disposição de alta
Prazo: 90 dias após a cirurgia índice
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Número de pacientes com alta rotineira para casa
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90 dias após a cirurgia índice
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Número de Participantes com Readmissões
Prazo: 30 e 90 dias após a cirurgia índice
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É uma contagem do número de pacientes com readmissões hospitalares relacionadas ao procedimento índice dentro de 30 e 90 dias após o procedimento índice.
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30 e 90 dias após a cirurgia índice
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Número de participantes com reoperações
Prazo: 30 e 90 dias após a cirurgia índice
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É uma contagem do número de reoperações relacionadas ao procedimento índice dentro de 30 e 90 dias após o procedimento índice.
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30 e 90 dias após a cirurgia índice
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Número de indivíduos com visitas ao departamento de emergência
Prazo: 30 e 90 dias após a cirurgia índice
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É uma contagem do número de pacientes com atendimentos de emergência relacionados ao procedimento índice dentro de 30 e 90 dias após o procedimento índice.
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30 e 90 dias após a cirurgia índice
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Número de visitas de acompanhamento ambulatorial
Prazo: 30 e 90 dias após a cirurgia índice
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É uma contagem do número de consultas de acompanhamento ambulatorial com a equipe cirúrgica relacionadas ao procedimento índice dentro de 30 e 90 dias após o procedimento índice.
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30 e 90 dias após a cirurgia índice
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Número de Chamadas Telefônicas
Prazo: 30 e 90 dias após a cirurgia índice
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É uma contagem do número de ligações telefônicas com a equipe cirúrgica relacionadas ao procedimento índice dentro de 30 e 90 dias após o procedimento índice.
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30 e 90 dias após a cirurgia índice
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Pesquisa de Satisfação do Provedor - Satisfação do JointCOACH
Prazo: 90 dias após a cirurgia do último paciente inscrito. aproximadamente 22 meses após o primeiro paciente inscrito. Todas as intervenções relacionadas ao estudo estão concluídas neste momento.
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É uma pesquisa de 2 perguntas sobre a experiência do provedor usando JointCOACH medida usando uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = muito insatisfeito e 5 = muito satisfeito.
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90 dias após a cirurgia do último paciente inscrito. aproximadamente 22 meses após o primeiro paciente inscrito. Todas as intervenções relacionadas ao estudo estão concluídas neste momento.
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Pesquisa de Satisfação do Provedor - Recomendação JointCOACH
Prazo: 90 dias após a cirurgia do último paciente inscrito. Todas as intervenções relacionadas ao estudo estão concluídas neste momento.
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É uma pesquisa de 2 perguntas sobre a experiência do provedor usando JointCOACH medida usando uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = muito insatisfeito e 5 = muito satisfeito.
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90 dias após a cirurgia do último paciente inscrito. Todas as intervenções relacionadas ao estudo estão concluídas neste momento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
17 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-063
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Artroplastia, Substituição, Joelho
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