- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03499028
Verbesserung der Patientenzufriedenheit und der klinischen Ergebnisse mit JointCOACH
19. April 2021 aktualisiert von: The Cleveland Clinic
Verbesserung der Patientenzufriedenheit und der klinischen Ergebnisse mit JointCOACH zur Verwaltung der Behandlungsepisoden für THA- und TKA-Bündel
JointCOACH ist eine webbasierte Kommunikationsplattform, die es Gelenkersatzpatienten ermöglicht, mit ihrem Behandlungsteam über Computer oder Smartphone während der gesamten Behandlungsdauer zu kommunizieren, vom Zeitpunkt der geplanten Operation bis mindestens 90 Tage nach der Operation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten erhalten in wichtigen Abständen die folgenden Informationen: 1) Anweisungen zur Vorbereitung auf die Operation, 2) Informationen zum Eingriff, 3) Informationen zu Medikamenten und Schmerzkontrolle, 4) Informationen zur postoperativen Genesung und Rehabilitation.
Darüber hinaus werden mehrere Umfragen mit JointCOACH verteilt, um die Patienten in ihre eigene Genesung einzubeziehen und das Operationsteam über ihre Fortschritte auf dem Laufenden zu halten.
Die vorgeschlagene Forschung wird dazu beitragen festzustellen, ob JointCOACH die Patientenzufriedenheit und die klinischen Ergebnisse verbessern kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
446
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sich einer primären totalen Hüft- oder primären totalen Knieendoprothetik unterziehen
- Bereit, eine vom IRB genehmigte Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Zum Zeitpunkt der Anmeldung über einen Internetzugang oder mobilen Zugriff mit einer gültigen E-Mail-Adresse verfügen
- Ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Inszeniertes Endoprothetikverfahren innerhalb von 6 Monaten nach dem Indexverfahren
- Aufgegebene E-Mail-Adresse (z. B. Rücksendung einer E-Mail von der Klinik)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Standard der Pflegegruppe
Die Standard-of-Care-Gruppe erhält standardmäßige, routinemäßige medizinische Versorgung und kommuniziert mit ihrem Chirurgen und klinischen Versorgungsteam über herkömmliche Methoden wie Telefon.
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EXPERIMENTAL: Experimentelle (JointCOACH) Gruppe
Die experimentelle Gruppe erhält standardmäßige, routinemäßige medizinische Versorgung und nutzt eine webbasierte Kommunikationsplattform namens JointCOACH, um während der gesamten Pflegephase über Computer oder Smartphone mit ihrem Pflegeteam zu kommunizieren.
Sie erhalten außerdem Informationen, die auf ihren Behandlungsplan zugeschnitten sind, und werden gebeten, Online-Fragebögen auszufüllen.
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Patienten, die in diese Gruppe randomisiert wurden, nutzen JointCOACH, um mit ihrem Operationsteam zu kommunizieren und Informationen zu erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Picker Patient Experience (PPE-15) Fragebogen
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach Indexoperation
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Es handelt sich um einen 15-Punkte-Fragebogen zur Patientenerfahrung.
Jede Antwort wird als Problem oder Nicht-Problem kategorisiert und als Prozentsatz der Befragten angegeben, die ein Problem gemeldet haben, gemittelt über alle PPE-15-Bereiche.
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30 und 90 Tage nach Indexoperation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS) für Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach Indexoperation
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Es ist ein Instrument zur Zufriedenheitsmessung mit einer Skala von 0-100, wobei 0 = völlig unzufrieden und 100 = völlig zufrieden ist.
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30 und 90 Tage nach Indexoperation
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 90 Tage nach der Indexoperation
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Es wird die Anzahl der Tage gezählt, die der Patient nach dem Indexverfahren im Krankenhaus aufgenommen wurde, bevor er entlassen wurde (gemessen in Tagen).
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90 Tage nach der Indexoperation
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Entlassungsverfügung
Zeitfenster: 90 Tage nach der Indexoperation
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Anzahl der routinemäßig nach Hause entlassenen Patienten
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90 Tage nach der Indexoperation
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Anzahl der Teilnehmer mit Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach Indexoperation
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Es handelt sich um eine Zählung der Anzahl Patienten mit Krankenhauswiedereinweisungen im Zusammenhang mit dem Indexverfahren innerhalb von 30 und 90 Tagen nach dem Indexverfahren.
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30 und 90 Tage nach Indexoperation
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Anzahl der Teilnehmer mit Reoperationen
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach Indexoperation
|
Es handelt sich um eine Zählung der Anzahl der Reoperationen im Zusammenhang mit dem Indexverfahren innerhalb von 30 und 90 Tagen nach dem Indexverfahren.
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30 und 90 Tage nach Indexoperation
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Anzahl der Probanden mit Besuchen in der Notaufnahme
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach Indexoperation
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Es ist eine Zählung der Anzahl der Probanden mit Besuchen in der Notaufnahme im Zusammenhang mit dem Indexverfahren innerhalb von 30 und 90 Tagen nach dem Indexverfahren.
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30 und 90 Tage nach Indexoperation
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Anzahl der ambulanten Nachsorgeuntersuchungen
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach Indexoperation
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Es handelt sich um die Anzahl der ambulanten Nachsorgeuntersuchungen beim chirurgischen Team im Zusammenhang mit dem Indexverfahren innerhalb von 30 und 90 Tagen nach dem Indexverfahren.
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30 und 90 Tage nach Indexoperation
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Anzahl der Telefonate
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach Indexoperation
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Es handelt sich um die Anzahl der Telefonate mit dem OP-Team im Zusammenhang mit dem Indexverfahren innerhalb von 30 und 90 Tagen nach dem Indexverfahren.
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30 und 90 Tage nach Indexoperation
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Umfrage zur Anbieterzufriedenheit – JointCOACH-Zufriedenheit
Zeitfenster: 90 Tage, nachdem der letzte aufgenommene Patient operiert wurde. etwa 22 Monate nach Aufnahme des ersten Patienten. Alle studienbezogenen Eingriffe sind zu diesem Zeitpunkt abgeschlossen.
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Es handelt sich um eine 2-Fragen-Umfrage zur Erfahrung von Anbietern mit JointCOACH, gemessen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 = sehr unzufrieden und 5 = sehr zufrieden ist.
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90 Tage, nachdem der letzte aufgenommene Patient operiert wurde. etwa 22 Monate nach Aufnahme des ersten Patienten. Alle studienbezogenen Eingriffe sind zu diesem Zeitpunkt abgeschlossen.
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Umfrage zur Anbieterzufriedenheit – Empfehlung von JointCOACH
Zeitfenster: 90 Tage, nachdem der letzte aufgenommene Patient operiert wurde. Alle studienbezogenen Eingriffe sind zu diesem Zeitpunkt abgeschlossen.
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Es handelt sich um eine 2-Fragen-Umfrage zur Erfahrung von Anbietern mit JointCOACH, gemessen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 = sehr unzufrieden und 5 = sehr zufrieden ist.
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90 Tage, nachdem der letzte aufgenommene Patient operiert wurde. Alle studienbezogenen Eingriffe sind zu diesem Zeitpunkt abgeschlossen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-063
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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