Zlepšení spokojenosti pacientů a klinických výsledků pomocí JointCOACH
19. dubna 2021 aktualizováno: The Cleveland Clinic
Zlepšení spokojenosti pacientů a klinických výsledků pomocí JointCOACH ke správě epizody péče o balíčky THA a TKA
JointCOACH je webová komunikační platforma, která umožňuje pacientům s náhradou kloubu komunikovat se svým týmem péče prostřednictvím počítače nebo chytrého telefonu po celou dobu trvání jejich epizody péče, od okamžiku, kdy je naplánována operace, až do alespoň 90 dnů po operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti dostanou v klíčových intervalech tyto informace: 1) pokyny, jak se připravit na operaci, 2) informace o výkonu, 3) informace o lécích a kontrole bolesti, 4) informace o pooperační rekonvalescenci a rehabilitaci.
Kromě toho bude několik průzkumů distribuováno pomocí JointCOACH, aby se pacienti zapojili do vlastního zotavení a aby byl chirurgický tým informován o jejich pokroku.
Navrhovaný výzkum pomůže určit, zda JointCOACH může zlepšit spokojenost pacientů a klinické výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
446
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstoupení primární totální endoprotézy kyčle nebo primární totální endoprotézy kolena
- Ochota podepsat IRB schválený formulář informovaného souhlasu
- V době registrace mít přístup k internetu nebo mobilní přístup s platnou e-mailovou adresou
- Ve věku nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- Postupná artroplastika do 6 měsíců od indexové procedury
- Opuštěná e-mailová adresa záznamu (např. nedoručení e-mailu z kliniky)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Standard of Care Group
Skupina Standard of Care obdrží standardní, rutinní lékařskou péči a bude komunikovat se svým chirurgem a týmem klinické péče prostřednictvím konvenčních metod, jako je telefon.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální (JointCOACH) skupina
Experimentální skupina bude dostávat standardní, rutinní lékařskou péči a využívat webovou komunikační platformu nazvanou JointCOACH pro komunikaci se svým pečovatelským týmem prostřednictvím počítače nebo chytrého telefonu během epizody péče.
Dostanou také informace přizpůsobené jejich léčebnému plánu a budou požádáni o vyplnění online dotazníků.
|
Pacienti randomizovaní do této skupiny využijí JointCOACH ke komunikaci se svým chirurgickým týmem, obdrží informace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zkušenostech pacienta s výběrem (PPE-15).
Časové okno: 30 a 90 dní po operaci indexu
|
Jedná se o 15položkový dotazník o zkušenostech pacientů.
Každá odpověď bude kategorizována jako problém nebo neproblém a bude uvedena jako procento respondentů, kteří nahlásili problém, zprůměrované napříč všemi doménami PPE-15.
|
30 a 90 dní po operaci indexu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS) pro spokojenost pacienta
Časové okno: 30 a 90 dní po operaci indexu
|
Jedná se o nástroj měření spokojenosti pomocí škály od 0-100, kde 0 = zcela nespokojen a 100 = zcela spokojen.
|
30 a 90 dní po operaci indexu
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 90 dní po operaci indexu
|
Je to počet dní, po které byl pacient přijat do nemocnice po indexační proceduře před propuštěním (měřeno ve dnech)
|
90 dní po operaci indexu
|
|
Dispozice výboje
Časové okno: 90 dní po operaci indexu
|
Počet pacientů běžně propouštěných domů
|
90 dní po operaci indexu
|
|
Počet účastníků s readmisemi
Časové okno: 30 a 90 dní po operaci indexu
|
Jedná se o počet pacientů s hospitalizací v souvislosti s indexační procedurou během 30 a 90 dnů po indexové proceduře.
|
30 a 90 dní po operaci indexu
|
|
Počet účastníků s reoperacemi
Časové okno: 30 a 90 dní po operaci indexu
|
Je to počet reoperací souvisejících s indexační procedurou během 30 a 90 dnů po indexační proceduře.
|
30 a 90 dní po operaci indexu
|
|
Počet subjektů s návštěvami na pohotovosti
Časové okno: 30 a 90 dní po operaci indexu
|
Je to počet subjektů s návštěvami na pohotovosti související s indexační procedurou během 30 a 90 dnů po indexové proceduře.
|
30 a 90 dní po operaci indexu
|
|
Počet následných ambulantních návštěv
Časové okno: 30 a 90 dní po operaci indexu
|
Jedná se o počet ambulantních kontrolních návštěv s chirurgickým týmem souvisejících s indexovým zákrokem během 30 a 90 dnů po indexovém zákroku.
|
30 a 90 dní po operaci indexu
|
|
Počet telefonních hovorů
Časové okno: 30 a 90 dní po operaci indexu
|
Jedná se o počet telefonních hovorů s chirurgickým týmem souvisejících s indexační procedurou během 30 a 90 dnů po indexačním zákroku.
|
30 a 90 dní po operaci indexu
|
|
Průzkum spokojenosti poskytovatelů – JointCOACH Satisfaction
Časové okno: 90 dní po operaci posledního zařazeného pacienta. přibližně 22 měsíců po zařazení prvního pacienta. Všechny intervence související se studií jsou v tuto chvíli dokončeny.
|
Jedná se o 2otázkový průzkum týkající se zkušeností poskytovatelů s využitím JointCOACH měřený pomocí 5bodové Likertovy škály, kde 1 = velmi nespokojen a 5 = velmi spokojen.
|
90 dní po operaci posledního zařazeného pacienta. přibližně 22 měsíců po zařazení prvního pacienta. Všechny intervence související se studií jsou v tuto chvíli dokončeny.
|
|
Průzkum spokojenosti poskytovatelů – doporučení JointCOACH
Časové okno: 90 dní po operaci posledního zařazeného pacienta. Všechny intervence související se studií jsou v tuto chvíli dokončeny.
|
Jedná se o 2otázkový průzkum týkající se zkušeností poskytovatelů s využitím JointCOACH měřený pomocí 5bodové Likertovy škály, kde 1 = velmi nespokojen a 5 = velmi spokojen.
|
90 dní po operaci posledního zařazeného pacienta. Všechny intervence související se studií jsou v tuto chvíli dokončeny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18-063
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .