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使用 JointCOACH 改善患者满意度和临床结果

2021年4月19日 更新者：The Cleveland Clinic

使用 JointCOACH 管理 THA 和 TKA 集束化护理的患者满意度和临床结果的改善

JointCOACH 是一个基于网络的交流平台，使关节置换患者能够在整个护理过程中通过计算机或智能手机与他们的护理团队进行交流，从手术安排到术后至少 90 天。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

患者将在关键时间间隔收到以下信息：1) 有关如何准备手术的说明，2) 有关手术的信息，3) 有关药物和疼痛控制的信息，4) 有关术后恢复和康复的信息。 此外，将使用 JointCOACH 分发几项调查，让患者参与他们自己的康复，并让手术团队了解他们的进展。 拟议的研究将有助于确定 JointCOACH 是否可以提高患者满意度和临床结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

446

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 接受初次全髋或初次全膝关节置换术
  • 愿意签署 IRB 批准的知情同意书
  • 在注册时使用有效的电子邮件地址访问互联网或移动设备
  • 18岁以上

排除标准：

  • 在索引手术后 6 个月内分阶段进行关节置换手术
  • 被遗弃的记录电子邮件地址（例如 来自诊所的电子邮件退回）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION：标准护理组
Standard of Care Group 将接受标准的常规医疗护理，并将通过电话等常规方法与其外科医生和临床护理团队进行沟通。
实验性的：实验（JointCOACH）组
实验组将接受标准的常规医疗护理，并在整个护理过程中使用名为 JointCOACH 的基于网络的通信平台通过计算机或智能手机与他们的护理团队进行交流。 他们还将收到针对其治疗计划的个性化信息，并将被要求完成在线问卷调查。
其他：联合CO​​ACH
随机分配到该组的患者将使用 JointCOACH 与他们的手术团队沟通，接收信息

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Picker 患者体验 (PPE-15) 问卷
大体时间：指数手术后 30 天和 90 天
这是一份包含 15 个项目的患者体验问卷。 每个回答都将被归类为问题或非问题，并报告为报告问题的受访者百分比，这是所有 PPE-15 领域的平均值。
指数手术后 30 天和 90 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：指数手术后 30 天和 90 天
它是一种满意度测量工具，使用 0-100 的等级，其中 0 = 完全不满意，100 = 完全满意。
指数手术后 30 天和 90 天
住院时间
大体时间：指数手术后 90 天
它是指患者在出院前接受指标程序后入院的天数（以天为单位）
指数手术后 90 天
出院处置
大体时间：指数手术后 90 天
例行出院回家的患者人数
指数手术后 90 天
重新入院的参与者人数
大体时间：指数手术后 30 天和 90 天
它是在索引程序后 30 天和 90 天内与索引程序相关的再次入院患者人数的计数。
指数手术后 30 天和 90 天
再次手术的参与者人数
大体时间：指数手术后 30 天和 90 天
它是索引程序后 30 天和 90 天内与索引程序相关的再次操作次数的计数。
指数手术后 30 天和 90 天
急诊就诊的受试者人数
大体时间：指数手术后 30 天和 90 天
它是在索引程序后 30 天和 90 天内进行与索引程序相关的急诊科就诊的受试者人数的计数。
指数手术后 30 天和 90 天
门诊随访次数
大体时间：指数手术后 30 天和 90 天
它是指标手术后 30 天和 90 天内与手术团队进行的与指标手术相关的门诊随访次数的计数。
指数手术后 30 天和 90 天
电话次数
大体时间：指数手术后 30 天和 90 天
它是指标手术后 30 天和 90 天内与手术团队就指标手术进行的电话通话次数的计数。
指数手术后 30 天和 90 天
供应商满意度调查 - JointCOACH 满意度
大体时间：最后一位入组患者接受手术后 90 天。第一位患者入组后大约 22 个月。此时所有与研究相关的干预均已完成。
这是一项关于使用 JointCOACH 的提供者体验的 2 个问题调查，使用 5 分李克特量表进行测量，其中 1 = 非常不满意，5 = 非常满意。
最后一位入组患者接受手术后 90 天。第一位患者入组后大约 22 个月。此时所有与研究相关的干预均已完成。
供应商满意度调查 - JointCOACH 推荐
大体时间：最后一位入组患者接受手术后 90 天。此时所有与研究相关的干预均已完成。
这是一项关于使用 JointCOACH 的提供者体验的 2 个问题调查，使用 5 分李克特量表进行测量，其中 1 = 非常不满意，5 = 非常满意。
最后一位入组患者接受手术后 90 天。此时所有与研究相关的干预均已完成。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Cleveland Clinic

合作者

Stryker Orthopaedics

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月9日

首次发布 (实际的)

2018年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月19日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18-063

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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