Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa satysfakcji pacjentów i wyników klinicznych przy użyciu JointCOACH

19 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

Poprawa zadowolenia pacjentów i wyników klinicznych za pomocą JointCOACH do zarządzania epizodami opieki dla pakietów THA i TKA

JointCOACH to internetowa platforma komunikacyjna, która umożliwia pacjentom po wymianie stawów komunikowanie się z zespołem opieki za pośrednictwem komputera lub smartfona przez cały okres opieki, od momentu zaplanowania operacji do co najmniej 90 dni po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W kluczowych odstępach czasu pacjenci będą otrzymywać następujące informacje: 1) instrukcje dotyczące przygotowania do zabiegu, 2) informacje dotyczące zabiegu, 3) informacje dotyczące stosowanych leków i zwalczania bólu, 4) informacje dotyczące rekonwalescencji i rehabilitacji pooperacyjnej. Ponadto za pomocą JointCOACH zostanie rozesłanych kilka ankiet, aby zaangażować pacjentów we własny powrót do zdrowia i informować zespół chirurgiczny o ich postępach. Proponowane badania pomogą ustalić, czy JointCOACH może poprawić zadowolenie pacjentów i wyniki kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

446

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie pierwotnej całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego lub pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
  • Gotowość do podpisania zatwierdzonego przez IRB formularza świadomej zgody
  • Mieć dostęp do Internetu lub dostęp mobilny z ważnym adresem e-mail w momencie rejestracji
  • Powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Etapowy zabieg endoprotezoplastyki w ciągu 6 miesięcy od zabiegu wskaźnikowego
  • Porzucony adres e-mail w rejestrze (np. odesłanie e-maila z kliniki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Standard Grupy Opieki
Grupa Standard of Care otrzyma standardową, rutynową opiekę medyczną i będzie komunikować się ze swoim chirurgiem i zespołem opieki klinicznej za pomocą konwencjonalnych metod, takich jak telefon.
EKSPERYMENTALNY: Grupa Eksperymentalna (JointCOACH).
Grupa Eksperymentalna otrzyma standardową, rutynową opiekę medyczną i będzie wykorzystywać internetową platformę komunikacyjną o nazwie JointCOACH do komunikowania się z zespołem opieki za pośrednictwem komputera lub smartfona przez cały okres opieki. Otrzymają również informacje dostosowane do ich planu leczenia i zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy online.
Inny: WspólnyCOACH
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą wykorzystywać JointCOACH do komunikowania się ze swoim zespołem chirurgicznym i otrzymywania informacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz doświadczenia pacjenta Picker (PPE-15).
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po operacji indeksu
Jest to 15-punktowy kwestionariusz dotyczący doświadczenia pacjenta. Każda odpowiedź zostanie sklasyfikowana jako problemowa lub nieproblemowa i zgłoszona jako procent respondentów zgłaszających problem, uśredniony dla wszystkich domen PPE-15.
30 i 90 dni po operacji indeksu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) dla zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po operacji indeksu
Jest to narzędzie do pomiaru satysfakcji za pomocą skali od 0 do 100, gdzie 0 = całkowicie niezadowolony, a 100 = całkowicie zadowolony.
30 i 90 dni po operacji indeksu
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 90 dni po operacji indeksu
Jest to liczba dni, przez które pacjent był przyjęty do szpitala po zabiegu wskaźnikowym przed wypisaniem (liczony w dniach)
90 dni po operacji indeksu
Dyspozycja absolutorium
Ramy czasowe: 90 dni po operacji indeksu
Liczba pacjentów rutynowo wypisywanych do domu
90 dni po operacji indeksu
Liczba uczestników z readmisją
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po operacji indeksu
Jest to zliczenie liczby pacjentów, u których w okresie 30 i 90 dni po zabiegu indeksacji nastąpiły ponowne hospitalizacje związane z procedurą indeksowania.
30 i 90 dni po operacji indeksu
Liczba uczestników z reoperacjami
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po operacji indeksu
Jest to liczba reoperacji związanych z zabiegiem indeksacji w ciągu 30 i 90 dni po zabiegu indeksacji.
30 i 90 dni po operacji indeksu
Liczba pacjentów z wizytami na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po operacji indeksu
Jest to zliczanie liczby osób, u których w ciągu 30 i 90 dni po procedurze indeksacji odbyły się wizyty w oddziale ratunkowym związane z procedurą indeksowania.
30 i 90 dni po operacji indeksu
Liczba ambulatoryjnych wizyt kontrolnych
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po operacji indeksu
Jest to zliczenie liczby ambulatoryjnych wizyt kontrolnych zespołu chirurgicznego związanych z zabiegiem indeksacji w ciągu 30 i 90 dni po zabiegu indeksacji.
30 i 90 dni po operacji indeksu
Liczba połączeń telefonicznych
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po operacji indeksu
Jest to zliczenie ilości rozmów telefonicznych z zespołem chirurgicznym związanych z zabiegiem indeksacji w ciągu 30 i 90 dni po zabiegu indeksacji.
30 i 90 dni po operacji indeksu
Ankieta satysfakcji dostawców — JointCOACH Satisfaction
Ramy czasowe: 90 dni po operacji ostatniego zapisanego pacjenta. około 22 miesięcy po włączeniu pierwszego pacjenta. W tej chwili wszystkie interwencje związane z badaniem są zakończone.
Jest to ankieta składająca się z 2 pytań dotyczących doświadczenia dostawcy w korzystaniu z JointCOACH mierzona za pomocą 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = bardzo niezadowolony, a 5 = bardzo zadowolony.
90 dni po operacji ostatniego zapisanego pacjenta. około 22 miesięcy po włączeniu pierwszego pacjenta. W tej chwili wszystkie interwencje związane z badaniem są zakończone.
Ankieta satysfakcji dostawców — wspólna rekomendacja COACH
Ramy czasowe: 90 dni po operacji ostatniego zapisanego pacjenta. W tej chwili wszystkie interwencje związane z badaniem są zakończone.
Jest to ankieta składająca się z 2 pytań dotyczących doświadczenia dostawcy w korzystaniu z JointCOACH mierzona za pomocą 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = bardzo niezadowolony, a 5 = bardzo zadowolony.
90 dni po operacji ostatniego zapisanego pacjenta. W tej chwili wszystkie interwencje związane z badaniem są zakończone.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Współpracownicy

Stryker Orthopaedics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-063

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka, wymiana, kolano

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj