JointCOACH를 이용한 환자 만족도 및 임상 결과 개선
2021년 4월 19일 업데이트: The Cleveland Clinic
JointCOACH를 사용하여 THA 및 TKA 번들 치료 에피소드 관리를 통한 환자 만족도 및 임상 결과 개선
JointCOACH는 관절 교체 환자가 수술 예약 시점부터 수술 후 최소 90일까지 치료 기간 내내 컴퓨터나 스마트폰을 통해 치료 팀과 소통할 수 있는 웹 기반 통신 플랫폼입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 주요 간격으로 다음 정보를 받게 됩니다: 1) 수술 준비 방법에 대한 지침, 2) 절차에 대한 정보, 3) 약물 및 통증 조절에 대한 정보, 4) 수술 후 회복 및 재활에 대한 정보.
또한 JointCOACH를 사용하여 여러 설문 조사를 배포하여 환자가 자신의 회복에 참여하도록 하고 수술 팀이 진행 상황을 계속 알 수 있도록 할 것입니다.
제안된 연구는 JointCOACH가 환자 만족도와 임상 결과를 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
446
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 고관절 전치환술 또는 1차 슬관절 전치환술을 받는 경우
- IRB에서 승인한 동의서 양식에 기꺼이 서명합니다.
- 등록 당시 유효한 이메일 주소로 인터넷 접속 또는 모바일 접속 가능
- 18세 이상
제외 기준:
- 인덱스 시술 후 6개월 이내의 단계적 관절성형술
- 버려진 기록 이메일 주소(예: 클리닉에서 이메일 반송)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 케어 그룹의 기준
Standard of Care Group은 표준적이고 일상적인 의료 서비스를 받으며 전화와 같은 기존 방법을 통해 담당 외과의 및 임상 치료 팀과 소통합니다.
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실험적: 실험(JointCOACH) 그룹
실험 그룹은 표준적이고 일상적인 의료 서비스를 받고 JointCOACH라는 웹 기반 통신 플랫폼을 활용하여 치료 기간 내내 컴퓨터나 스마트폰을 통해 치료 팀과 소통합니다.
그들은 또한 자신의 치료 계획에 맞게 개인화된 정보를 받고 온라인 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
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이 그룹에 무작위 배정된 환자는 JointCOACH를 활용하여 수술팀과 소통하고 정보를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피커 환자 경험(PPE-15) 설문지
기간: 인덱스 수술 후 30일 및 90일
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15개 항목의 환자 경험 설문지입니다.
각 응답은 문제 또는 비문제로 분류되며 모든 PPE-15 도메인에서 평균을 낸 문제를 보고한 응답자의 비율로 보고됩니다.
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인덱스 수술 후 30일 및 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도를 위한 VAS(Visual Analog Scale)
기간: 인덱스 수술 후 30일 및 90일
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0-100의 척도를 사용하는 만족도 측정 도구입니다. 여기서 0 = 완전히 불만족하고 100 = 완전히 만족합니다.
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인덱스 수술 후 30일 및 90일
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입원 기간
기간: 인덱스 수술 후 90일
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환자가 퇴원하기 전 인덱스 시술 후 병원에 입원한 일수를 카운트합니다(일수로 측정).
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인덱스 수술 후 90일
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배출 처분
기간: 인덱스 수술 후 90일
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일상적으로 집으로 퇴원하는 환자 수
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인덱스 수술 후 90일
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재입학 참가자 수
기간: 인덱스 수술 후 30일 및 90일
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지수 시술 후 30일과 90일 이내에 지수 시술과 관련하여 병원에 재입원한 환자 수를 집계한 것입니다.
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인덱스 수술 후 30일 및 90일
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재수술 참가자 수
기간: 인덱스 수술 후 30일 및 90일
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인덱스 시술 후 30일과 90일 이내에 인덱스 시술과 관련된 재수술 횟수를 카운트합니다.
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인덱스 수술 후 30일 및 90일
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응급실 방문 피험자 수
기간: 인덱스 수술 후 30일 및 90일
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인덱스 시술 후 30일과 90일 이내에 인덱스 시술과 관련하여 응급실을 방문한 대상자의 수를 카운트한다.
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인덱스 수술 후 30일 및 90일
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외래 후속 방문 횟수
기간: 인덱스 수술 후 30일 및 90일
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지표시술 후 30일과 90일 이내에 지표시술과 관련된 수술팀과의 외래 추적관찰 횟수를 카운트한다.
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인덱스 수술 후 30일 및 90일
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전화 통화 수
기간: 인덱스 수술 후 30일 및 90일
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인덱스 시술 후 30일과 90일 이내에 인덱스 시술과 관련된 수술팀과의 전화통화 횟수를 집계한 것이다.
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인덱스 수술 후 30일 및 90일
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제공자 만족도 조사 - JointCOACH 만족도
기간: 등록된 마지막 환자가 수술을 받은 후 90일. 첫 환자 등록 후 약 22개월. 현재 모든 연구 관련 개입이 완료되었습니다.
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5점 리커트 척도(1 = 매우 불만족, 5 = 매우 만족)를 사용하여 측정된 JointCOACH를 사용한 제공자 경험에 대한 2개의 질문 설문조사입니다.
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등록된 마지막 환자가 수술을 받은 후 90일. 첫 환자 등록 후 약 22개월. 현재 모든 연구 관련 개입이 완료되었습니다.
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서비스 제공자 만족도 설문조사 - JointCOACH 추천
기간: 등록된 마지막 환자가 수술을 받은 후 90일. 현재 모든 연구 관련 개입이 완료되었습니다.
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5점 리커트 척도(1 = 매우 불만족, 5 = 매우 만족)를 사용하여 측정된 JointCOACH를 사용한 제공자 경험에 대한 2개의 질문 설문조사입니다.
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등록된 마지막 환자가 수술을 받은 후 90일. 현재 모든 연구 관련 개입이 완료되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-063
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .