- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03499028
Amélioration de la satisfaction des patients et des résultats cliniques grâce à JointCOACH
19 avril 2021 mis à jour par: The Cleveland Clinic
Amélioration de la satisfaction des patients et des résultats cliniques à l'aide de JointCOACH pour gérer l'épisode de soins pour les ensembles PTH et PTG
JointCOACH est une plateforme de communication en ligne qui permet aux patients ayant subi une arthroplastie de communiquer avec leur équipe de soins via un ordinateur ou un smartphone tout au long de leur épisode de soins, à partir du moment où la chirurgie est programmée jusqu'à au moins 90 jours après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients recevront les informations suivantes à des intervalles clés : 1) des instructions sur la façon de se préparer à la chirurgie, 2) des informations sur la procédure, 3) des informations sur les médicaments et le contrôle de la douleur, 4) des informations sur la récupération postopératoire et la rééducation.
De plus, plusieurs sondages seront distribués à l'aide de JointCOACH pour garder les patients impliqués dans leur propre rétablissement et pour tenir l'équipe chirurgicale informée de leurs progrès.
La recherche proposée aidera à déterminer si JointCOACH peut améliorer la satisfaction des patients et les résultats cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
446
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Subissant une arthroplastie totale primaire de la hanche ou du genou
- Disposé à signer un formulaire de consentement éclairé approuvé par la CISR
- Avoir un accès Internet ou un accès mobile avec une adresse e-mail valide au moment de l'inscription
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Procédure d'arthroplastie échelonnée dans les 6 mois suivant la procédure d'index
- Adresse e-mail d'enregistrement abandonnée (par ex. retour d'e-mail de la clinique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de normes de soins
Le groupe Standard of Care recevra des soins médicaux de routine standard et communiquera avec son chirurgien et son équipe de soins cliniques par des méthodes conventionnelles telles que le téléphone.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Expérimental (JointCOACH)
Le groupe expérimental recevra des soins médicaux de routine standard et utilisera une plate-forme de communication Web appelée JointCOACH pour communiquer avec son équipe de soins via un ordinateur ou un smartphone tout au long de son épisode de soins.
Ils recevront également des informations personnalisées à leur plan de traitement et seront invités à remplir des questionnaires en ligne.
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Les patients randomisés dans ce groupe utiliseront JointCOACH pour communiquer avec leur équipe chirurgicale, recevoir des informations
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'expérience du patient Picker (PPE-15)
Délai: 30 et 90 jours après la chirurgie index
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Il s'agit d'un questionnaire d'expérience patient en 15 points.
Chaque réponse sera classée comme un problème ou un non-problème et rapportée en tant que pourcentage de répondants signalant un problème, en moyenne dans tous les domaines de l'EPI-15.
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30 et 90 jours après la chirurgie index
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) pour la satisfaction des patients
Délai: 30 et 90 jours après la chirurgie index
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Il s'agit d'un outil de mesure de la satisfaction sur une échelle de 0 à 100, où 0 = entièrement insatisfait et 100 = entièrement satisfait.
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30 et 90 jours après la chirurgie index
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 90 jours après la chirurgie de l'index
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Il s'agit du nombre de jours pendant lesquels le patient a été admis à l'hôpital après la procédure d'indexation avant d'être renvoyé (mesuré en jours)
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90 jours après la chirurgie de l'index
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Disposition de décharge
Délai: 90 jours après la chirurgie de l'index
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Nombre de patients systématiquement renvoyés à domicile
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90 jours après la chirurgie de l'index
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Nombre de participants avec réadmissions
Délai: 30 et 90 jours après la chirurgie index
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Il s'agit du nombre de patients réadmis à l'hôpital liés à la procédure index dans les 30 et 90 jours suivant la procédure index.
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30 et 90 jours après la chirurgie index
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Nombre de participants avec réopérations
Délai: 30 et 90 jours après la chirurgie index
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Il s'agit d'un décompte du nombre de réopérations liées à la procédure d'index dans les 30 et 90 jours suivant la procédure d'index.
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30 et 90 jours après la chirurgie index
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Nombre de sujets avec des visites au service des urgences
Délai: 30 et 90 jours après la chirurgie index
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Il s'agit d'un comptage du nombre de sujets avec des visites aux urgences liées à la procédure index dans les 30 et 90 jours après la procédure index.
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30 et 90 jours après la chirurgie index
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Nombre de visites de suivi ambulatoires
Délai: 30 et 90 jours après la chirurgie index
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Il s'agit du nombre de visites de suivi ambulatoires avec l'équipe chirurgicale liées à la procédure index dans les 30 et 90 jours suivant la procédure index.
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30 et 90 jours après la chirurgie index
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Nombre d'appels téléphoniques
Délai: 30 et 90 jours après la chirurgie index
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Il s'agit du décompte du nombre d'appels téléphoniques avec l'équipe chirurgicale liés à la procédure index dans les 30 et 90 jours suivant la procédure index.
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30 et 90 jours après la chirurgie index
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Enquête de satisfaction des fournisseurs - JointCOACH Satisfaction
Délai: 90 jours après que le dernier patient inscrit ait subi une intervention chirurgicale. environ 22 mois après l'inscription du premier patient. Toutes les interventions liées à l'étude sont terminées à ce stade.
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Il s'agit d'une enquête à 2 questions concernant l'expérience des prestataires utilisant JointCOACH mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, où 1 = très insatisfait et 5 = très satisfait.
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90 jours après que le dernier patient inscrit ait subi une intervention chirurgicale. environ 22 mois après l'inscription du premier patient. Toutes les interventions liées à l'étude sont terminées à ce stade.
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Enquête de satisfaction des fournisseurs - Recommandation conjointe COACH
Délai: 90 jours après que le dernier patient inscrit ait subi une intervention chirurgicale. Toutes les interventions liées à l'étude sont terminées à ce stade.
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Il s'agit d'une enquête à 2 questions concernant l'expérience des prestataires utilisant JointCOACH mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, où 1 = très insatisfait et 5 = très satisfait.
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90 jours après que le dernier patient inscrit ait subi une intervention chirurgicale. Toutes les interventions liées à l'étude sont terminées à ce stade.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2018
Première publication (RÉEL)
17 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-063
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .