- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03499028
A betegelégedettség és a klinikai eredmények javítása a JointCOACH segítségével
2021. április 19. frissítette: The Cleveland Clinic
A betegelégedettség és a klinikai eredmények javítása a JointCOACH segítségével a THA- és TKA-csomagok gondozási epizódjának kezelésére
A JointCOACH egy webalapú kommunikációs platform, amely lehetővé teszi, hogy az ízületi pótlást igénybe vevő betegek számítógépen vagy okostelefonon keresztül kommunikáljanak a gondozási csapatukkal az ellátási epizódjuk során, a műtét tervezett időpontjától a műtét utáni legalább 90 napig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek a következő információkat kapják meg kulcsfontosságú időközönként: 1) utasításokat a műtétre való felkészüléshez, 2) információkat az eljárásról, 3) információkat a gyógyszerekről és a fájdalomcsillapításról, 4) információkat a műtét utáni gyógyulásról és rehabilitációról.
Ezen túlmenően a JointCOACH segítségével számos felmérést is kiosztanak majd, hogy a betegek részt vegyenek saját gyógyulásukban, és folyamatosan tájékoztassák a műtéti csapatot a fejlődésükről.
A javasolt kutatás segít meghatározni, hogy a JointCOACH javíthatja-e a betegek elégedettségét és a klinikai eredményeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
446
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges teljes csípő- vagy elsődleges teljes térdízületi műtéten esik át
- Hajlandó aláírni egy IRB által jóváhagyott tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot
- A beiratkozáskor rendelkezzen internet- vagy mobil hozzáféréssel, érvényes e-mail címmel
- 18 éves kor felett
Kizárási kritériumok:
- Szakaszos ízületi beavatkozás az indexeljárást követő 6 hónapon belül
- A rekord elhagyott e-mail címe (pl. e-mail visszaérkezése a klinikáról)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard of Care Group
A Standard of Care Group szokásos, rutinszerű orvosi ellátásban részesül, és hagyományos módszerekkel, például telefonon keresztül kommunikál sebészével és klinikai ellátási csapatával.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti (JointCOACH) Csoport
A kísérleti csoport szokásos, rutinszerű orvosi ellátásban részesül, és a JointCOACH nevű webalapú kommunikációs platformot használja, hogy számítógépen vagy okostelefonon keresztül kommunikálhasson gondozási csapatával az ellátási epizód során.
A kezelési tervükhöz személyre szabott információkat is kapnak, és online kérdőíveket kell kitölteniük.
|
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt betegek a JointCOACH segítségével kommunikálnak a sebészeti csapatukkal, és információkat kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Picker Patient Experience (PPE-15) Kérdőív
Időkeret: 30 és 90 nappal az indexműtét után
|
Ez egy 15 tételből álló páciensélmény-kérdőív.
Minden válasz probléma vagy nem probléma kategóriába kerül, és a problémát bejelentő válaszadók százalékos arányaként, az összes PPE-15 tartomány átlagában.
|
30 és 90 nappal az indexműtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS) a betegek elégedettségéért
Időkeret: 30 és 90 nappal az indexműtét után
|
Ez egy 0-100-ig terjedő skálát használó elégedettségmérő eszköz, ahol 0 = teljesen elégedetlen és 100 = teljesen elégedett.
|
30 és 90 nappal az indexműtét után
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 90 nappal az indexműtét után
|
Ez annak a napoknak a száma, amikor a beteg az index-eljárást követően került kórházba a hazabocsátás előtt (napokban mérve)
|
90 nappal az indexműtét után
|
|
Kiürítési elrendezés
Időkeret: 90 nappal az indexműtét után
|
A rendszeresen hazabocsátott betegek száma
|
90 nappal az indexműtét után
|
|
A visszafogadással rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 30 és 90 nappal az indexműtét után
|
Az indexeljáráshoz kapcsolódóan kórházi visszafogadásban részesült betegek száma az indexeljárást követő 30 és 90 napon belül.
|
30 és 90 nappal az indexműtét után
|
|
Az újraműtéttel rendelkezők száma
Időkeret: 30 és 90 nappal az indexműtét után
|
Az indexeljáráshoz kapcsolódó ismételt műtétek számának számlálása az indexelési eljárást követő 30 és 90 napon belül.
|
30 és 90 nappal az indexműtét után
|
|
A sürgősségi osztályon felkeresett alanyok száma
Időkeret: 30 és 90 nappal az indexműtét után
|
Az indexeljáráshoz kapcsolódóan sürgősségi osztályon felkeresett alanyok számának száma az indexeljárást követő 30 és 90 napon belül.
|
30 és 90 nappal az indexműtét után
|
|
A járóbeteg-ellenőrző látogatások száma
Időkeret: 30 és 90 nappal az indexműtét után
|
Ez az indexeljáráshoz kapcsolódó ambuláns utánkövetési látogatások száma a sebészeti csoportnál az indexeljárást követő 30 és 90 napon belül.
|
30 és 90 nappal az indexműtét után
|
|
Telefonhívások száma
Időkeret: 30 és 90 nappal az indexműtét után
|
A sebészi csoporttal az indexeljárással kapcsolatos telefonhívások számának számlálása az indexeljárást követő 30 és 90 napon belül.
|
30 és 90 nappal az indexműtét után
|
|
Szolgáltatói elégedettségi felmérés – JointCOACH elégedettség
Időkeret: 90 nappal azután, hogy az utolsó beiratkozott beteg műtéten esett át. körülbelül 22 hónappal az első beteg felvétele után. Ebben az időben minden, a tanulmányokkal kapcsolatos beavatkozás befejeződött.
|
Ez egy 2 kérdésből álló felmérés a JointCOACH használatával kapcsolatos szolgáltatói tapasztalatokról, 5 fokozatú Likert-skálával mérve, ahol 1 = nagyon elégedetlen és 5 = nagyon elégedett.
|
90 nappal azután, hogy az utolsó beiratkozott beteg műtéten esett át. körülbelül 22 hónappal az első beteg felvétele után. Ebben az időben minden, a tanulmányokkal kapcsolatos beavatkozás befejeződött.
|
|
Szolgáltatói elégedettségi felmérés – JointCOACH ajánlás
Időkeret: 90 nappal azután, hogy az utolsó beiratkozott beteg műtéten esett át. Ebben az időben minden, a tanulmányokkal kapcsolatos beavatkozás befejeződött.
|
Ez egy 2 kérdésből álló felmérés a JointCOACH használatával kapcsolatos szolgáltatói tapasztalatokról, 5 fokozatú Likert-skálával mérve, ahol 1 = nagyon elégedetlen és 5 = nagyon elégedett.
|
90 nappal azután, hogy az utolsó beiratkozott beteg műtéten esett át. Ebben az időben minden, a tanulmányokkal kapcsolatos beavatkozás befejeződött.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-063
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Arthroplastika, csere, térd
-
The Methodist Hospital Research InstituteMég nincs toborzásRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktív, nem toborzóRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok, Hollandia, Új Zéland, Franciaország, Egyesült Királyság, Kanada, Ausztrália, Ausztria, Belgium, Németország, Írország, Olaszország, Svájc
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital és más munkatársakAktív, nem toborzó
-
The Catholic University of KoreaMég nincs toborzásTeljes térdprotézis arthroplasty
-
University of PennsylvaniaMegszűntRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToborzásRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty (RTHA)Kanada
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Seoul Medical CenterBefejezveSpinális érzéstelenítés | Teljes térdprotézis arthroplastyKoreai Köztársaság
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Sheffield; AmgenBefejezveA teljes csípőízületi arthroplasty revíziós műtétjeEgyesült Királyság