Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegelégedettség és a klinikai eredmények javítása a JointCOACH segítségével

2021. április 19. frissítette: The Cleveland Clinic

A betegelégedettség és a klinikai eredmények javítása a JointCOACH segítségével a THA- és TKA-csomagok gondozási epizódjának kezelésére

A JointCOACH egy webalapú kommunikációs platform, amely lehetővé teszi, hogy az ízületi pótlást igénybe vevő betegek számítógépen vagy okostelefonon keresztül kommunikáljanak a gondozási csapatukkal az ellátási epizódjuk során, a műtét tervezett időpontjától a műtét utáni legalább 90 napig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek a következő információkat kapják meg kulcsfontosságú időközönként: 1) utasításokat a műtétre való felkészüléshez, 2) információkat az eljárásról, 3) információkat a gyógyszerekről és a fájdalomcsillapításról, 4) információkat a műtét utáni gyógyulásról és rehabilitációról. Ezen túlmenően a JointCOACH segítségével számos felmérést is kiosztanak majd, hogy a betegek részt vegyenek saját gyógyulásukban, és folyamatosan tájékoztassák a műtéti csapatot a fejlődésükről. A javasolt kutatás segít meghatározni, hogy a JointCOACH javíthatja-e a betegek elégedettségét és a klinikai eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

446

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges teljes csípő- vagy elsődleges teljes térdízületi műtéten esik át
  • Hajlandó aláírni egy IRB által jóváhagyott tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot
  • A beiratkozáskor rendelkezzen internet- vagy mobil hozzáféréssel, érvényes e-mail címmel
  • 18 éves kor felett

Kizárási kritériumok:

  • Szakaszos ízületi beavatkozás az indexeljárást követő 6 hónapon belül
  • A rekord elhagyott e-mail címe (pl. e-mail visszaérkezése a klinikáról)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard of Care Group
A Standard of Care Group szokásos, rutinszerű orvosi ellátásban részesül, és hagyományos módszerekkel, például telefonon keresztül kommunikál sebészével és klinikai ellátási csapatával.
KÍSÉRLETI: Kísérleti (JointCOACH) Csoport
A kísérleti csoport szokásos, rutinszerű orvosi ellátásban részesül, és a JointCOACH nevű webalapú kommunikációs platformot használja, hogy számítógépen vagy okostelefonon keresztül kommunikálhasson gondozási csapatával az ellátási epizód során. A kezelési tervükhöz személyre szabott információkat is kapnak, és online kérdőíveket kell kitölteniük.
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek a JointCOACH segítségével kommunikálnak a sebészeti csapatukkal, és információkat kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Picker Patient Experience (PPE-15) Kérdőív
Időkeret: 30 és 90 nappal az indexműtét után
Ez egy 15 tételből álló páciensélmény-kérdőív. Minden válasz probléma vagy nem probléma kategóriába kerül, és a problémát bejelentő válaszadók százalékos arányaként, az összes PPE-15 tartomány átlagában.
30 és 90 nappal az indexműtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS) a betegek elégedettségéért
Időkeret: 30 és 90 nappal az indexműtét után
Ez egy 0-100-ig terjedő skálát használó elégedettségmérő eszköz, ahol 0 = teljesen elégedetlen és 100 = teljesen elégedett.
30 és 90 nappal az indexműtét után
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 90 nappal az indexműtét után
Ez annak a napoknak a száma, amikor a beteg az index-eljárást követően került kórházba a hazabocsátás előtt (napokban mérve)
90 nappal az indexműtét után
Kiürítési elrendezés
Időkeret: 90 nappal az indexműtét után
A rendszeresen hazabocsátott betegek száma
90 nappal az indexműtét után
A visszafogadással rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 30 és 90 nappal az indexműtét után
Az indexeljáráshoz kapcsolódóan kórházi visszafogadásban részesült betegek száma az indexeljárást követő 30 és 90 napon belül.
30 és 90 nappal az indexműtét után
Az újraműtéttel rendelkezők száma
Időkeret: 30 és 90 nappal az indexműtét után
Az indexeljáráshoz kapcsolódó ismételt műtétek számának számlálása az indexelési eljárást követő 30 és 90 napon belül.
30 és 90 nappal az indexműtét után
A sürgősségi osztályon felkeresett alanyok száma
Időkeret: 30 és 90 nappal az indexműtét után
Az indexeljáráshoz kapcsolódóan sürgősségi osztályon felkeresett alanyok számának száma az indexeljárást követő 30 és 90 napon belül.
30 és 90 nappal az indexműtét után
A járóbeteg-ellenőrző látogatások száma
Időkeret: 30 és 90 nappal az indexműtét után
Ez az indexeljáráshoz kapcsolódó ambuláns utánkövetési látogatások száma a sebészeti csoportnál az indexeljárást követő 30 és 90 napon belül.
30 és 90 nappal az indexműtét után
Telefonhívások száma
Időkeret: 30 és 90 nappal az indexműtét után
A sebészi csoporttal az indexeljárással kapcsolatos telefonhívások számának számlálása az indexeljárást követő 30 és 90 napon belül.
30 és 90 nappal az indexműtét után
Szolgáltatói elégedettségi felmérés – JointCOACH elégedettség
Időkeret: 90 nappal azután, hogy az utolsó beiratkozott beteg műtéten esett át. körülbelül 22 hónappal az első beteg felvétele után. Ebben az időben minden, a tanulmányokkal kapcsolatos beavatkozás befejeződött.
Ez egy 2 kérdésből álló felmérés a JointCOACH használatával kapcsolatos szolgáltatói tapasztalatokról, 5 fokozatú Likert-skálával mérve, ahol 1 = nagyon elégedetlen és 5 = nagyon elégedett.
90 nappal azután, hogy az utolsó beiratkozott beteg műtéten esett át. körülbelül 22 hónappal az első beteg felvétele után. Ebben az időben minden, a tanulmányokkal kapcsolatos beavatkozás befejeződött.
Szolgáltatói elégedettségi felmérés – JointCOACH ajánlás
Időkeret: 90 nappal azután, hogy az utolsó beiratkozott beteg műtéten esett át. Ebben az időben minden, a tanulmányokkal kapcsolatos beavatkozás befejeződött.
Ez egy 2 kérdésből álló felmérés a JointCOACH használatával kapcsolatos szolgáltatói tapasztalatokról, 5 fokozatú Likert-skálával mérve, ahol 1 = nagyon elégedetlen és 5 = nagyon elégedett.
90 nappal azután, hogy az utolsó beiratkozott beteg műtéten esett át. Ebben az időben minden, a tanulmányokkal kapcsolatos beavatkozás befejeződött.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-063

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arthroplastika, csere, térd

Iratkozz fel