- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03499028
Forbedring af patienttilfredshed og kliniske resultater ved hjælp af JointCOACH
19. april 2021 opdateret af: The Cleveland Clinic
Forbedring af patienttilfredshed og kliniske resultater ved at bruge JointCOACH til at styre episoden af pleje for THA- og TKA-pakker
JointCOACH er en webbaseret kommunikationsplatform, der gør det muligt for lederstatningspatienter at kommunikere med deres plejeteam via computer eller smartphone gennem hele deres episode af pleje, fra det tidspunkt, hvor operationen er planlagt til mindst 90 dage postoperativt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil modtage følgende information med vigtige intervaller: 1) instruktioner om, hvordan de forbereder sig til operationen, 2) information om proceduren, 3) information om medicin og smertekontrol, 4) information om postoperativ restitution og rehabilitering.
Derudover vil adskillige undersøgelser blive distribueret ved hjælp af JointCOACH for at holde patienter involveret i deres egen bedring og for at holde det kirurgiske team informeret om deres fremskridt.
Den foreslåede forskning vil hjælpe med at afgøre, om JointCOACH kan forbedre patienttilfredsheden og de kliniske resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
446
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undergår primær total hofte- eller primær total knæarthroplastik
- Villig til at underskrive en IRB godkendt informeret samtykkeformular
- Har internetadgang eller mobiladgang med en gyldig e-mailadresse på tilmeldingstidspunktet
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Iscenesat artroplastikprocedure inden for 6 måneder efter indeksproceduren
- Forladt registreret e-mailadresse (f.eks. afvisning af e-mail fra klinikken)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Standard of Care Group
Standard of Care Group vil modtage standard, rutinemæssig medicinsk behandling og vil kommunikere med deres kirurg og kliniske plejeteam gennem konventionelle metoder såsom telefon.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel (JointCOACH) gruppe
Den eksperimentelle gruppe vil modtage standard, rutinemæssig medicinsk behandling og bruge en webbaseret kommunikationsplatform kaldet JointCOACH til at kommunikere med deres plejeteam via computer eller smartphone gennem hele deres episode af pleje.
De vil også modtage information tilpasset deres behandlingsplan og vil blive bedt om at udfylde online spørgeskemaer.
|
Patienter randomiseret til denne gruppe vil bruge JointCOACH til at kommunikere med deres kirurgiske team, modtage information
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Picker Patient Experience (PPE-15) spørgeskema
Tidsramme: 30 og 90 dage efter indeksoperation
|
Det er et patientoplevelsesspørgeskema med 15 punkter.
Hvert svar vil blive kategoriseret som et problem eller ikke-problem og rapporteret som den procentdel af respondenter, der rapporterer et problem, i gennemsnit på tværs af alle PPE-15-domæner.
|
30 og 90 dage efter indeksoperation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) for patienttilfredshed
Tidsramme: 30 og 90 dage efter indeksoperation
|
Det er et tilfredshedsmålingsværktøj ved hjælp af en skala fra 0-100, hvor 0 = helt utilfreds og 100 = helt tilfreds.
|
30 og 90 dage efter indeksoperation
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 90 dage efter indeksoperation
|
Det er en optælling af det antal dage, patienten var indlagt på hospitalet efter indeksproceduren før udskrivelsen (målt i dage)
|
90 dage efter indeksoperation
|
|
Udledning Disposition
Tidsramme: 90 dage efter indeksoperation
|
Antal patienter, der rutinemæssigt udskrives til hjemmet
|
90 dage efter indeksoperation
|
|
Antal deltagere med genindlæggelser
Tidsramme: 30 og 90 dage efter indeksoperation
|
Det er en optælling af antallet af patienter med hospitalsgenindlæggelser relateret til indeksproceduren inden for 30 og 90 dage efter indeksproceduren.
|
30 og 90 dage efter indeksoperation
|
|
Antal deltagere med genoperationer
Tidsramme: 30 og 90 dage efter indeksoperation
|
Det er en optælling af antallet af reoperationer relateret til indeksproceduren inden for 30 og 90 dage efter indeksproceduren.
|
30 og 90 dage efter indeksoperation
|
|
Antal forsøgspersoner med akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: 30 og 90 dage efter indeksoperation
|
Det er en optælling af antallet af forsøgspersoner med akutmodtagelsesbesøg relateret til indeksproceduren inden for 30 og 90 dage efter indeksproceduren.
|
30 og 90 dage efter indeksoperation
|
|
Antal ambulante opfølgningsbesøg
Tidsramme: 30 og 90 dage efter indeksoperation
|
Det er en optælling af antallet af ambulante opfølgningsbesøg hos det kirurgiske team relateret til indeksproceduren inden for 30 og 90 dage efter indeksproceduren.
|
30 og 90 dage efter indeksoperation
|
|
Antal telefonopkald
Tidsramme: 30 og 90 dage efter indeksoperation
|
Det er en optælling af antallet af telefonopkald med det kirurgiske team relateret til indeksproceduren inden for 30 og 90 dage efter indeksproceduren.
|
30 og 90 dage efter indeksoperation
|
|
Udbydertilfredshedsundersøgelse- JointCOACH-tilfredshed
Tidsramme: 90 dage efter, at den sidst indskrevne patient er blevet opereret. cirka 22 måneder efter, at den første patient blev indskrevet. Al undersøgelsesrelateret intervention er afsluttet på dette tidspunkt.
|
Det er en undersøgelse med 2 spørgsmål vedrørende udbyderens erfaring med JointCOACH målt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = meget utilfreds og 5 = meget tilfreds.
|
90 dage efter, at den sidst indskrevne patient er blevet opereret. cirka 22 måneder efter, at den første patient blev indskrevet. Al undersøgelsesrelateret intervention er afsluttet på dette tidspunkt.
|
|
Udbydertilfredshedsundersøgelse - JointCOACH-anbefaling
Tidsramme: 90 dage efter, at den sidst indskrevne patient er blevet opereret. Al undersøgelsesrelateret intervention er afsluttet på dette tidspunkt.
|
Det er en undersøgelse med 2 spørgsmål vedrørende udbyderens erfaring med JointCOACH målt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = meget utilfreds og 5 = meget tilfreds.
|
90 dage efter, at den sidst indskrevne patient er blevet opereret. Al undersøgelsesrelateret intervention er afsluttet på dette tidspunkt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2018
Først opslået (FAKTISKE)
17. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-063
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
University of FloridaAmerican Shoulder and Elbow SurgeonsRekrutteringPrimær omvendt total skulder ArthroplastyForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Hospital de TerrassaAfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Artropati af knæ | Robotisk assisteret ArthroplastySpanien
-
Orthopaedic Department of General University Hospital...MicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastiske komplikationer | Knæarthropati | Robotisk assisteret Arthroplasty | TKA -resultaterGrækenland
-
Medical University of WarsawIkke rekrutterer endnuTotal knæarthroplastik (TKA) | Slidgigt (OA) i knæet | Knæsmerter Gigt | Robotisk assisteret ArthroplastyPolen
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
University of L'AquilaRete delle NeuroCardiologieIkke rekrutterer endnuVenstre forkammer vedhæng lukning | Udskiftning af aortaklap | Mitralventil udskiftning | Akut iskæmisk slagtilfælde AIS | Mitralventil reparation | Transcatheter Pulmonal Valve Replacement (TPVR) | Transkateter aortaklapudskiftning (TAVR) | PCI-patienter | Behandling af slagtilfældeItalien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Xiangya Hospital of Central South University; The Affiliated Hospital of... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Mitralklapstenose | Hjerteklapsygdom | Trikuspidalventil opstød | Mitralklapsygdom | Regurgitation af aortaklap | Udskiftning af transkateterventil | Trikuspidalklapsygdom | Transcatheter Pulmonal Valve Replacement (TPVR) | Mitralklap (MV) regurgitation | Transkateter aortaklapudskiftning... og andre forholdKina