- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03499028
Mejora de la satisfacción del paciente y los resultados clínicos utilizando JointCOACH
19 de abril de 2021 actualizado por: The Cleveland Clinic
Mejora de la satisfacción del paciente y los resultados clínicos mediante el uso de JointCOACH para gestionar el episodio de atención de los paquetes de THA y TKA
JointCOACH es una plataforma de comunicación basada en la web que permite a los pacientes de reemplazo articular comunicarse con su equipo de atención a través de una computadora o teléfono inteligente a lo largo de su episodio de atención, desde el momento en que se programa la cirugía hasta al menos 90 días después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes recibirán la siguiente información en intervalos clave: 1) instrucciones sobre cómo prepararse para la cirugía, 2) información sobre el procedimiento, 3) información sobre medicamentos y control del dolor, 4) información sobre recuperación y rehabilitación postoperatoria.
Además, se distribuirán varias encuestas utilizando JointCOACH para mantener a los pacientes involucrados en su propia recuperación y para mantener informado al equipo quirúrgico sobre su progreso.
La investigación propuesta ayudará a determinar si JointCOACH puede mejorar la satisfacción del paciente y los resultados clínicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
446
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una artroplastia total primaria de cadera o total primaria de rodilla
- Dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB
- Tener acceso a Internet o acceso móvil con una dirección de correo electrónico válida en el momento de la inscripción
- Mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Procedimiento de artroplastia por etapas dentro de los 6 meses posteriores al procedimiento índice
- Dirección de correo electrónico de registro abandonada (p. ej. rebote de correo electrónico de la clínica)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de atención estándar
El grupo de atención estándar recibirá atención médica estándar y de rutina y se comunicará con su cirujano y equipo de atención clínica a través de métodos convencionales, como el teléfono.
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EXPERIMENTAL: Grupo Experimental (JointCOACH)
El Grupo Experimental recibirá atención médica estándar y de rutina y utilizará una plataforma de comunicación basada en la web llamada JointCOACH para comunicarse con su equipo de atención a través de una computadora o teléfono inteligente durante su episodio de atención.
También recibirán información personalizada para su plan de tratamiento y se les pedirá que completen cuestionarios en línea.
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Los pacientes asignados aleatoriamente a este grupo utilizarán JointCOACH para comunicarse con su equipo quirúrgico, recibir información
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Picker sobre la experiencia del paciente (PPE-15)
Periodo de tiempo: 30 y 90 días después de la cirugía índice
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Es un cuestionario de experiencia del paciente de 15 ítems.
Cada respuesta se clasificará como problema o no problema y se informará como el porcentaje de encuestados que informaron un problema, promediado en todos los dominios de PPE-15.
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30 y 90 días después de la cirugía índice
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (VAS) para la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 30 y 90 días después de la cirugía índice
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Es una herramienta de medición de la satisfacción que utiliza una escala de 0 a 100, donde 0 = completamente insatisfecho y 100 = completamente satisfecho.
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30 y 90 días después de la cirugía índice
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía índice
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Es un recuento de la cantidad de días que el paciente estuvo ingresado en el hospital después del procedimiento índice antes de ser dado de alta (medido en días)
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90 días después de la cirugía índice
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Disposición de descarga
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía índice
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Número de pacientes dados de alta rutinariamente a domicilio
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90 días después de la cirugía índice
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Número de participantes con readmisiones
Periodo de tiempo: 30 y 90 días después de la cirugía índice
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Es un recuento del número de pacientes con reingresos hospitalarios relacionados con el procedimiento índice dentro de los 30 y 90 días posteriores al procedimiento índice.
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30 y 90 días después de la cirugía índice
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Número de participantes con reoperaciones
Periodo de tiempo: 30 y 90 días después de la cirugía índice
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Es un recuento del número de reoperaciones relacionadas con el procedimiento índice dentro de los 30 y 90 días posteriores al procedimiento índice.
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30 y 90 días después de la cirugía índice
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Número de sujetos con visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 30 y 90 días después de la cirugía índice
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Es un recuento del número de sujetos con visitas al departamento de emergencias relacionadas con el procedimiento índice dentro de los 30 y 90 días posteriores al procedimiento índice.
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30 y 90 días después de la cirugía índice
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Número de visitas de seguimiento de pacientes ambulatorios
Periodo de tiempo: 30 y 90 días después de la cirugía índice
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Es un recuento del número de visitas de seguimiento ambulatorio con el equipo quirúrgico relacionadas con el procedimiento índice dentro de los 30 y 90 días posteriores al procedimiento índice.
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30 y 90 días después de la cirugía índice
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Número de llamadas telefónicas
Periodo de tiempo: 30 y 90 días después de la cirugía índice
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Es un conteo del número de llamadas telefónicas con el equipo quirúrgico relacionadas con el procedimiento índice dentro de los 30 y 90 días posteriores al procedimiento índice.
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30 y 90 días después de la cirugía índice
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Encuesta de satisfacción del proveedor - Satisfacción de JointCOACH
Periodo de tiempo: 90 días después de que el último paciente inscrito haya sido operado. aproximadamente 22 meses después de la inscripción del primer paciente. Toda la intervención relacionada con el estudio está completa en este momento.
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Es una encuesta de 2 preguntas sobre la experiencia del proveedor usando JointCOACH medida usando una escala Likert de 5 puntos, donde 1 = muy insatisfecho y 5 = muy satisfecho.
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90 días después de que el último paciente inscrito haya sido operado. aproximadamente 22 meses después de la inscripción del primer paciente. Toda la intervención relacionada con el estudio está completa en este momento.
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Encuesta de satisfacción del proveedor: recomendación conjunta de COACH
Periodo de tiempo: 90 días después de que el último paciente inscrito haya sido operado. Toda la intervención relacionada con el estudio está completa en este momento.
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Es una encuesta de 2 preguntas sobre la experiencia del proveedor usando JointCOACH medida usando una escala Likert de 5 puntos, donde 1 = muy insatisfecho y 5 = muy satisfecho.
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90 días después de que el último paciente inscrito haya sido operado. Toda la intervención relacionada con el estudio está completa en este momento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-063
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .