- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03499028
Улучшение удовлетворенности пациентов и клинических результатов с помощью JointCOACH
19 апреля 2021 г. обновлено: The Cleveland Clinic
Улучшение удовлетворенности пациентов и клинических результатов с помощью JointCOACH для управления эпизодом лечения для пакетов THA и TKA
JointCOACH — это коммуникационная веб-платформа, которая позволяет пациентам с эндопротезированием суставов общаться с лечащей бригадой через компьютер или смартфон на протяжении всего эпизода лечения, с момента планирования операции и до 90 дней после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Через ключевые промежутки времени пациенты будут получать следующую информацию: 1) инструкции о том, как подготовиться к операции, 2) информацию о процедуре, 3) информацию о лекарствах и обезболивающих средствах, 4) информацию о послеоперационном восстановлении и реабилитации.
Кроме того, с помощью JointCOACH будет распространено несколько опросов, чтобы пациенты были вовлечены в собственное выздоровление и информировали хирургическую бригаду об их прогрессе.
Предлагаемое исследование поможет определить, может ли JointCOACH улучшить удовлетворенность пациентов и клинические результаты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
446
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава
- Готов подписать одобренную IRB форму информированного согласия
- Иметь доступ в Интернет или мобильный доступ с действительным адресом электронной почты на момент регистрации
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Процедура этапного эндопротезирования в течение 6 месяцев после операции индекса
- Заброшенный адрес электронной почты записи (например, отказ от письма из клиники)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Группа стандартов ухода
Группа Standard of Care будет получать стандартную плановую медицинскую помощь и будет общаться со своим хирургом и командой клинического ухода с помощью обычных методов, таких как телефон.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная (JointCOACH) группа
Экспериментальная группа будет получать стандартную обычную медицинскую помощь и использовать коммуникационную веб-платформу под названием JointCOACH для связи со своей командой по уходу через компьютер или смартфон на протяжении всего периода оказания помощи.
Они также получат информацию, персонализированную для их плана лечения, и им будет предложено заполнить онлайн-анкеты.
|
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут использовать JointCOACH для общения со своей хирургической бригадой, получения информации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник Picker Patient Experience (PPE-15)
Временное ограничение: Через 30 и 90 дней после индексной операции
|
Это анкета пациента, состоящая из 15 пунктов.
Каждый ответ будет классифицирован как проблема или не проблема, и будет представлен процент респондентов, сообщивших о проблеме, усредненный по всем доменам PPE-15.
|
Через 30 и 90 дней после индексной операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Через 30 и 90 дней после индексной операции
|
Это инструмент измерения удовлетворенности с использованием шкалы от 0 до 100, где 0 = полностью неудовлетворен, а 100 = полностью удовлетворен.
|
Через 30 и 90 дней после индексной операции
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 90 дней после индексной операции
|
Это количество дней, в течение которых пациент был госпитализирован после индексной процедуры до выписки (измеряется в днях).
|
90 дней после индексной операции
|
|
Распоряжение о выписке
Временное ограничение: 90 дней после индексной операции
|
Количество пациентов, регулярно выписанных домой
|
90 дней после индексной операции
|
|
Количество участников с реадмиссией
Временное ограничение: Через 30 и 90 дней после индексной операции
|
Это подсчет числа пациентов с повторной госпитализацией в связи с индексной процедурой в течение 30 и 90 дней после индексной процедуры.
|
Через 30 и 90 дней после индексной операции
|
|
Количество участников с повторными операциями
Временное ограничение: Через 30 и 90 дней после индексной операции
|
Это подсчет количества повторных операций, связанных с процедурой индексации, в течение 30 и 90 дней после процедуры индексации.
|
Через 30 и 90 дней после индексной операции
|
|
Количество субъектов с визитами в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: Через 30 и 90 дней после индексной операции
|
Это подсчет числа субъектов, обратившихся в отделение неотложной помощи в связи с индексной процедурой в течение 30 и 90 дней после индексной процедуры.
|
Через 30 и 90 дней после индексной операции
|
|
Количество амбулаторных визитов для наблюдения
Временное ограничение: Через 30 и 90 дней после индексной операции
|
Это подсчет количества повторных амбулаторных визитов хирургической бригады, связанных с индексной процедурой, в течение 30 и 90 дней после индексной процедуры.
|
Через 30 и 90 дней после индексной операции
|
|
Количество телефонных звонков
Временное ограничение: Через 30 и 90 дней после индексной операции
|
Это подсчет количества телефонных звонков хирургической бригаде, связанных с индексной процедурой, в течение 30 и 90 дней после индексной процедуры.
|
Через 30 и 90 дней после индексной операции
|
|
Опрос удовлетворенности поставщиков медицинских услуг — JointCOACH Satisfaction
Временное ограничение: Через 90 дней после того, как последний зарегистрированный пациент перенес операцию. примерно через 22 месяца после регистрации первого пациента. На данный момент все вмешательства, связанные с исследованием, завершены.
|
Это опрос из 2 вопросов, касающийся опыта поставщиков услуг с использованием JointCOACH, измеряемого по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = очень неудовлетворен, а 5 = очень доволен.
|
Через 90 дней после того, как последний зарегистрированный пациент перенес операцию. примерно через 22 месяца после регистрации первого пациента. На данный момент все вмешательства, связанные с исследованием, завершены.
|
|
Опрос удовлетворенности поставщиков медицинских услуг — рекомендация JointCOACH
Временное ограничение: Через 90 дней после того, как последний зарегистрированный пациент перенес операцию. На данный момент все вмешательства, связанные с исследованием, завершены.
|
Это опрос из 2 вопросов, касающийся опыта поставщиков услуг с использованием JointCOACH, измеряемого по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = очень неудовлетворен, а 5 = очень доволен.
|
Через 90 дней после того, как последний зарегистрированный пациент перенес операцию. На данный момент все вмешательства, связанные с исследованием, завершены.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18-063
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Артропластика, Замена, Колено
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonАктивный, не рекрутирующийТотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) | Акселерометры | Восстановка ArthroplastyНидерланды, Соединенное Королевство