- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03499028
Verbetering van patiënttevredenheid en klinische resultaten met behulp van JointCOACH
19 april 2021 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic
Verbetering van patiënttevredenheid en klinische resultaten met behulp van JointCOACH om de zorgepisode voor THA- en TKP-bundels te beheren
JointCOACH is een webgebaseerd communicatieplatform dat gewrichtsvervangende patiënten in staat stelt via de computer of smartphone met hun zorgteam te communiceren tijdens hun zorgperiode, vanaf het moment dat de operatie is gepland tot ten minste 90 dagen na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen op belangrijke tijdstippen de volgende informatie ontvangen: 1) instructies over de voorbereiding op een operatie, 2) informatie over de procedure, 3) informatie over medicijnen en pijnbestrijding, 4) informatie over postoperatief herstel en revalidatie.
Daarnaast zullen via JointCOACH verschillende enquêtes worden verspreid om patiënten betrokken te houden bij hun eigen herstel en om het chirurgisch team op de hoogte te houden van hun vorderingen.
Het voorgestelde onderzoek zal helpen bepalen of JointCOACH de patiënttevredenheid en klinische resultaten kan verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
446
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire totale heup- of primaire totale knieartroplastiek ondergaan
- Bereid om een door de IRB goedgekeurd toestemmingsformulier te ondertekenen
- Internettoegang of mobiele toegang hebben met een geldig e-mailadres op het moment van inschrijving
- Boven de leeftijd van 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gefaseerde artroplastische procedure binnen 6 maanden na de indexprocedure
- Verlaten geregistreerd e-mailadres (bijv. bounce van e-mail van kliniek)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Groep Zorgstandaard
De zorgstandaardgroep krijgt standaard, routinematige medische zorg en communiceert met hun chirurg en het klinische zorgteam via conventionele methoden, zoals de telefoon.
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele (JointCOACH) Groep
De experimentele groep krijgt standaard, routinematige medische zorg en gebruikt een webgebaseerd communicatieplatform, JointCOACH genaamd, om tijdens de zorgperiode via computer of smartphone met hun zorgteam te communiceren.
Ze krijgen ook informatie die is afgestemd op hun behandelplan en worden gevraagd om online vragenlijsten in te vullen.
|
Patiënten gerandomiseerd naar deze groep zullen JointCOACH gebruiken om met hun chirurgisch team te communiceren en informatie te ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Picker Patiëntervaring (PPE-15) Vragenlijst
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na indexoperatie
|
Het is een 15-item patiëntervaring vragenlijst.
Elke reactie wordt gecategoriseerd als een probleem of niet-probleem en gerapporteerd als het percentage respondenten dat een probleem meldt, gemiddeld over alle PPE-15-domeinen.
|
30 en 90 dagen na indexoperatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge schaal (VAS) voor patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na indexoperatie
|
Het is een instrument om tevredenheid te meten op een schaal van 0-100, waarbij 0 = helemaal ontevreden en 100 = helemaal tevreden.
|
30 en 90 dagen na indexoperatie
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 90 dagen na indexoperatie
|
Het is een telling van het aantal dagen dat de patiënt in het ziekenhuis werd opgenomen na de indexprocedure voorafgaand aan het ontslag (gemeten in dagen)
|
90 dagen na indexoperatie
|
Ontslagregeling
Tijdsspanne: 90 dagen na indexoperatie
|
Aantal patiënten dat routinematig naar huis wordt ontslagen
|
90 dagen na indexoperatie
|
Aantal deelnemers met heropnames
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na indexoperatie
|
Het is een telling van het aantal patiënten met ziekenhuisopnames gerelateerd aan de indexprocedure binnen 30 en 90 dagen na de indexprocedure.
|
30 en 90 dagen na indexoperatie
|
Aantal deelnemers met heroperaties
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na indexoperatie
|
Het is een telling van het aantal heroperaties gerelateerd aan de indexprocedure binnen 30 en 90 dagen na de indexprocedure.
|
30 en 90 dagen na indexoperatie
|
Aantal proefpersonen met bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na indexoperatie
|
Het is een telling van het aantal proefpersonen met bezoeken aan de spoedeisende hulp in verband met de indexprocedure binnen 30 en 90 dagen na de indexprocedure.
|
30 en 90 dagen na indexoperatie
|
Aantal poliklinische follow-upbezoeken
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na indexoperatie
|
Het is een telling van het aantal poliklinische follow-upbezoeken met het chirurgisch team gerelateerd aan de indexprocedure binnen 30 en 90 dagen na de indexprocedure.
|
30 en 90 dagen na indexoperatie
|
Aantal telefoongesprekken
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na indexoperatie
|
Het is een telling van het aantal telefoontjes met het chirurgisch team in verband met de indexering binnen 30 en 90 dagen na de indexering.
|
30 en 90 dagen na indexoperatie
|
Tevredenheidsonderzoek aanbieder - JointCOACH Tevredenheid
Tijdsspanne: 90 dagen nadat de laatste ingeschreven patiënt een operatie heeft ondergaan. ongeveer 22 maanden nadat de eerste patiënt zich had ingeschreven. Alle studiegerelateerde interventies zijn op dit moment voltooid.
|
Het is een enquête met 2 vragen over de ervaring van zorgverleners met het gebruik van JointCOACH, gemeten met behulp van een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 = zeer ontevreden en 5 = zeer tevreden.
|
90 dagen nadat de laatste ingeschreven patiënt een operatie heeft ondergaan. ongeveer 22 maanden nadat de eerste patiënt zich had ingeschreven. Alle studiegerelateerde interventies zijn op dit moment voltooid.
|
Tevredenheidsenquête aanbieder - Aanbeveling JointCOACH
Tijdsspanne: 90 dagen nadat de laatste ingeschreven patiënt een operatie heeft ondergaan. Alle studiegerelateerde interventies zijn op dit moment voltooid.
|
Het is een enquête met 2 vragen over de ervaring van zorgverleners met het gebruik van JointCOACH, gemeten met behulp van een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 = zeer ontevreden en 5 = zeer tevreden.
|
90 dagen nadat de laatste ingeschreven patiënt een operatie heeft ondergaan. Alle studiegerelateerde interventies zijn op dit moment voltooid.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18-063
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artroplastiek, Vervanging, Knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Bispebjerg HospitalVoltooidPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeDenemarken