- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03499028
Forbedring av pasienttilfredshet og kliniske resultater ved bruk av JointCOACH
19. april 2021 oppdatert av: The Cleveland Clinic
Forbedring av pasienttilfredshet og kliniske resultater ved å bruke JointCOACH for å administrere omsorgsepisoden for THA- og TKA-pakker
JointCOACH er en nettbasert kommunikasjonsplattform som gjør ledderstatningspasienter i stand til å kommunisere med pleieteamet via datamaskin eller smarttelefon gjennom hele pleieepisoden, fra det tidspunkt operasjonen er planlagt til minst 90 dager postoperativt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene vil få følgende informasjon med nøkkelintervaller: 1) instruksjoner om hvordan de skal forberede seg til operasjon, 2) informasjon om inngrepet, 3) informasjon om medisiner og smertekontroll, 4) informasjon om postoperativ restitusjon og rehabilitering.
I tillegg vil flere undersøkelser bli distribuert ved hjelp av JointCOACH for å holde pasientene involvert i sin egen bedring og for å holde det kirurgiske teamet informert om deres fremgang.
Den foreslåtte forskningen vil bidra til å avgjøre om JointCOACH kan forbedre pasienttilfredshet og kliniske resultater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
446
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår primær total hofte- eller primær total kneprotese
- Villig til å signere et IRB-godkjent skjema for informert samtykke
- Ha internettilgang eller mobiltilgang med en gyldig e-postadresse ved påmelding
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Iscenesatt artroplastikkprosedyre innen 6 måneder etter indeksprosedyren
- Forlatt e-postadresse (f.eks. tilbakesending av e-post fra klinikken)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Standard of Care Group
Standard of Care Group vil motta standard, rutinemessig medisinsk behandling og vil kommunisere med sin kirurg og kliniske omsorgsteam gjennom konvensjonelle metoder som telefon.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell (JointCOACH) gruppe
Eksperimentgruppen vil motta standard, rutinemessig medisinsk behandling og bruke en nettbasert kommunikasjonsplattform kalt JointCOACH for å kommunisere med omsorgsteamet deres via datamaskin eller smarttelefon gjennom hele behandlingen.
De vil også motta informasjon tilpasset deres behandlingsplan og vil bli bedt om å fylle ut online spørreskjemaer.
|
Pasienter randomisert til denne gruppen vil bruke JointCOACH for å kommunisere med sitt kirurgiske team, motta informasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Picker Patient Experience (PPE-15) spørreskjema
Tidsramme: 30 og 90 dager etter indeksoperasjon
|
Det er et spørreskjema med 15 elementer.
Hvert svar vil bli kategorisert som et problem eller ikke-problem og rapportert som prosentandelen av respondentene som rapporterer et problem, gjennomsnittlig på tvers av alle PPE-15-domener.
|
30 og 90 dager etter indeksoperasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) for pasienttilfredshet
Tidsramme: 30 og 90 dager etter indeksoperasjon
|
Det er et tilfredshetsmålingsverktøy som bruker en skala fra 0-100, hvor 0 = helt misfornøyd og 100 = helt fornøyd.
|
30 og 90 dager etter indeksoperasjon
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 90 dager etter indeksoperasjon
|
Det er en telling av antall dager pasienten ble innlagt på sykehuset etter indeksprosedyren før utskrivning (målt i dager)
|
90 dager etter indeksoperasjon
|
|
Discharge disposisjon
Tidsramme: 90 dager etter indeksoperasjon
|
Antall pasienter som rutinemessig skrives ut til hjemmet
|
90 dager etter indeksoperasjon
|
|
Antall deltakere med reinnleggelse
Tidsramme: 30 og 90 dager etter indeksoperasjon
|
Det er en opptelling av antall pasienter med sykehusreinnleggelser knyttet til indeksprosedyren innen 30 og 90 dager etter indeksprosedyren.
|
30 og 90 dager etter indeksoperasjon
|
|
Antall deltakere med reoperasjoner
Tidsramme: 30 og 90 dager etter indeksoperasjon
|
Det er en telling av antall reoperasjoner knyttet til indeksprosedyren innen 30 og 90 dager etter indeksprosedyren.
|
30 og 90 dager etter indeksoperasjon
|
|
Antall forsøkspersoner med legevaktbesøk
Tidsramme: 30 og 90 dager etter indeksoperasjon
|
Det er en opptelling av antall forsøkspersoner med akuttmottaksbesøk knyttet til indeksprosedyren innen 30 og 90 dager etter indeksprosedyren.
|
30 og 90 dager etter indeksoperasjon
|
|
Antall polikliniske oppfølgingsbesøk
Tidsramme: 30 og 90 dager etter indeksoperasjon
|
Det er en telling av antall polikliniske oppfølgingsbesøk hos kirurgisk team knyttet til indeksprosedyren innen 30 og 90 dager etter indeksprosedyren.
|
30 og 90 dager etter indeksoperasjon
|
|
Antall telefonsamtaler
Tidsramme: 30 og 90 dager etter indeksoperasjon
|
Det er en telling av antall telefonsamtaler med det kirurgiske teamet knyttet til indeksprosedyren innen 30 og 90 dager etter indeksprosedyren.
|
30 og 90 dager etter indeksoperasjon
|
|
Leverandørtilfredshetsundersøkelse- JointCOACH Satisfaction
Tidsramme: 90 dager etter at den siste påmeldte pasienten er operert. ca. 22 måneder etter at den første pasienten ble registrert. All studierelatert intervensjon er fullført på dette tidspunktet.
|
Det er en undersøkelse med 2 spørsmål angående leverandørerfaring ved bruk av JointCOACH målt ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = veldig misfornøyd og 5 = veldig fornøyd.
|
90 dager etter at den siste påmeldte pasienten er operert. ca. 22 måneder etter at den første pasienten ble registrert. All studierelatert intervensjon er fullført på dette tidspunktet.
|
|
Leverandørtilfredshetsundersøkelse - JointCOACH-anbefaling
Tidsramme: 90 dager etter at den siste påmeldte pasienten er operert. All studierelatert intervensjon er fullført på dette tidspunktet.
|
Det er en undersøkelse med 2 spørsmål angående leverandørerfaring ved bruk av JointCOACH målt ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = veldig misfornøyd og 5 = veldig fornøyd.
|
90 dager etter at den siste påmeldte pasienten er operert. All studierelatert intervensjon er fullført på dette tidspunktet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18-063
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artroplastikk, erstatning, kne
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheHar ikke rekruttert ennåHipt arthroplasty erstatningFrankrike
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Hospital de TerrassaFullførtKneartroplastikk, totalt | Artropati av kne | Robotassistert arthroplastySpania
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekrutteringHipt arthroplasty erstatningDanmark