- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03499028
Förbättring av patienttillfredsställelse och kliniska resultat med hjälp av JointCOACH
19 april 2021 uppdaterad av: The Cleveland Clinic
Förbättring av patienttillfredsställelse och kliniska resultat med hjälp av JointCOACH för att hantera vårdepisoden för THA- och TKA-paket
JointCOACH är en webbaserad kommunikationsplattform som gör det möjligt för ledprotespatienter att kommunicera med sitt vårdteam via dator eller smartphone under hela sin vårdepisod, från det att operationen är planerad till minst 90 dagar postoperativt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna kommer att få följande information med viktiga intervall: 1) instruktioner om hur man förbereder sig för operation, 2) information om ingreppet, 3) information om medicinering och smärtkontroll, 4) information om postoperativ återhämtning och rehabilitering.
Dessutom kommer flera undersökningar att distribueras med hjälp av JointCOACH för att hålla patienter involverade i sin egen återhämtning och för att hålla det kirurgiska teamet informerat om deras framsteg.
Den föreslagna forskningen kommer att hjälpa till att avgöra om JointCOACH kan förbättra patienttillfredsställelse och kliniska resultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
446
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår primär total höft- eller primär total knäprotes
- Villig att underteckna en IRB godkänd blankett för informerat samtycke
- Ha tillgång till internet eller mobil tillgång med en giltig e-postadress vid tidpunkten för registreringen
- Över 18 år
Exklusions kriterier:
- Etapperat artroplastikförfarande inom 6 månader efter indexförfarandet
- Övergiven registrerad e-postadress (t.ex. studs av e-post från kliniken)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Standard of Care Group
Standard of Care Group kommer att få standard, rutinmässig medicinsk vård och kommer att kommunicera med sin kirurg och kliniska vårdteam genom konventionella metoder som telefon.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Experimentell (JointCOACH) grupp
Experimentgruppen kommer att få vanlig, rutinmässig medicinsk vård och använda en webbaserad kommunikationsplattform som heter JointCOACH för att kommunicera med sitt vårdteam via dator eller smartphone under hela vårdperioden.
De kommer också att få information anpassad till deras behandlingsplan och kommer att bli ombedd att fylla i online frågeformulär.
|
Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att använda JointCOACH för att kommunicera med sitt kirurgiska team, få information
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Picker Patient Experience (PPE-15) Frågeformulär
Tidsram: 30 och 90 dagar efter indexoperation
|
Det är ett frågeformulär med 15 artiklar.
Varje svar kommer att kategoriseras som ett problem eller icke-problem och rapporteras som procentandelen av de svarande som rapporterar ett problem, i genomsnitt över alla PPE-15-domäner.
|
30 och 90 dagar efter indexoperation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) för patientnöjdhet
Tidsram: 30 och 90 dagar efter indexoperation
|
Det är ett verktyg för mätning av nöjdhet som använder en skala från 0-100, där 0 = helt missnöjd och 100 = helt nöjd.
|
30 och 90 dagar efter indexoperation
|
|
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: 90 dagar efter indexoperation
|
Det är en räkning av antalet dagar som patienten var inlagd på sjukhuset efter indexproceduren innan han skrevs ut (mätt i dagar)
|
90 dagar efter indexoperation
|
|
Discharge Disposition
Tidsram: 90 dagar efter indexoperation
|
Antal patienter som rutinmässigt skrivs ut till hemmet
|
90 dagar efter indexoperation
|
|
Antal deltagare med återintagning
Tidsram: 30 och 90 dagar efter indexoperation
|
Det är en räkning av antalet patienter med återinläggning på sjukhus relaterade till indexförfarandet inom 30 och 90 dagar efter indexförfarandet.
|
30 och 90 dagar efter indexoperation
|
|
Antal deltagare med reoperationer
Tidsram: 30 och 90 dagar efter indexoperation
|
Det är en räkning av antalet reoperationer relaterade till indexförfarandet inom 30 och 90 dagar efter indexförfarandet.
|
30 och 90 dagar efter indexoperation
|
|
Antal försökspersoner med akutbesök
Tidsram: 30 och 90 dagar efter indexoperation
|
Det är en räkning av antalet försökspersoner med akutmottagningsbesök relaterade till indexförfarandet inom 30 och 90 dagar efter indexförfarandet.
|
30 och 90 dagar efter indexoperation
|
|
Antal polikliniska uppföljningsbesök
Tidsram: 30 och 90 dagar efter indexoperation
|
Det är en räkning av antalet polikliniska uppföljningsbesök med det kirurgiska teamet relaterat till indexingreppet inom 30 och 90 dagar efter indexförfarandet.
|
30 och 90 dagar efter indexoperation
|
|
Antal telefonsamtal
Tidsram: 30 och 90 dagar efter indexoperation
|
Det är en räkning av antalet telefonsamtal med det kirurgiska teamet relaterade till indexförfarandet inom 30 och 90 dagar efter indexförfarandet.
|
30 och 90 dagar efter indexoperation
|
|
Leverantörsnöjdhetsundersökning- JointCOACH Satisfaction
Tidsram: 90 dagar efter att den senast inskrivna patienten opererats. cirka 22 månader efter att den första patienten registrerades. Alla studierelaterade insatser är klara vid denna tidpunkt.
|
Det är en undersökning med två frågor om leverantörernas erfarenhet av JointCOACH mätt med en 5-gradig Likert-skala, där 1 = mycket missnöjd och 5 = mycket nöjd.
|
90 dagar efter att den senast inskrivna patienten opererats. cirka 22 månader efter att den första patienten registrerades. Alla studierelaterade insatser är klara vid denna tidpunkt.
|
|
Leverantörsnöjdhetsundersökning - JointCOACH-rekommendation
Tidsram: 90 dagar efter att den senast inskrivna patienten opererats. Alla studierelaterade insatser är klara vid denna tidpunkt.
|
Det är en undersökning med två frågor om leverantörernas erfarenhet av JointCOACH mätt med en 5-gradig Likert-skala, där 1 = mycket missnöjd och 5 = mycket nöjd.
|
90 dagar efter att den senast inskrivna patienten opererats. Alla studierelaterade insatser är klara vid denna tidpunkt.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2018
Första postat (FAKTISK)
17 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18-063
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artroplastik, Ersättning, Knä
-
Medtronic France SASDePuy Synthes; LDR MédicalOkänd
-
Universidad Complutense de MadridHar inte rekryterat ännuPatellar tendinopati / Jumpers KneeSpanien
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekryteringPatellar tendinopati / Jumpers KneeSpanien
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Peking University Third HospitalAvslutadKinesio tejpning | Patellar tendinopati / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
University Hospital, MontpellierHar inte rekryterat ännuKnäskador | Jumper's Knee | Patellar tendinit | Muskuloskeletala skadorFrankrike
-
Peking University Third HospitalAktiv, inte rekryterandeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina