- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03499028
Miglioramento della soddisfazione del paziente e dei risultati clinici utilizzando JointCOACH
19 aprile 2021 aggiornato da: The Cleveland Clinic
Miglioramento della soddisfazione del paziente e dei risultati clinici utilizzando JointCOACH per gestire l'episodio di cura per i pacchetti di THA e TKA
JointCOACH è una piattaforma di comunicazione basata sul web che consente ai pazienti con protesi articolare di comunicare con il proprio team di assistenza tramite computer o smartphone durante l'intero episodio di cura, dal momento in cui è programmato l'intervento chirurgico fino ad almeno 90 giorni dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti riceveranno le seguenti informazioni a intervalli chiave: 1) istruzioni su come prepararsi per l'intervento chirurgico, 2) informazioni sulla procedura, 3) informazioni sui farmaci e sul controllo del dolore, 4) informazioni sul recupero postoperatorio e sulla riabilitazione.
Inoltre, diversi sondaggi saranno distribuiti utilizzando JointCOACH per mantenere i pazienti coinvolti nel proprio recupero e per tenere informata l'équipe chirurgica dei loro progressi.
La ricerca proposta contribuirà a determinare se JointCOACH può migliorare la soddisfazione del paziente e gli esiti clinici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
446
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto ad artroplastica totale primaria dell'anca o del ginocchio
- Disponibilità a firmare un modulo di consenso informato approvato dall'IRB
- Avere accesso a Internet o accesso mobile con un indirizzo e-mail valido al momento dell'iscrizione
- Sopra l'età di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Procedura di artroplastica a stadi entro 6 mesi dalla procedura indice
- Indirizzo e-mail di registrazione abbandonato (ad es. rimbalzo di e-mail dalla clinica)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo standard di cura
Lo Standard of Care Group riceverà cure mediche standard e di routine e comunicherà con il chirurgo e il team di assistenza clinica attraverso metodi convenzionali come il telefono.
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SPERIMENTALE: Gruppo Sperimentale (JointCOACH).
Il gruppo sperimentale riceverà cure mediche standard e di routine e utilizzerà una piattaforma di comunicazione basata sul web chiamata JointCOACH per comunicare con il proprio team di assistenza tramite computer o smartphone durante l'episodio di cura.
Riceveranno inoltre informazioni personalizzate in base al loro piano di trattamento e gli verrà chiesto di compilare questionari online.
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I pazienti randomizzati in questo gruppo utilizzeranno JointCOACH per comunicare con il loro team chirurgico, ricevere informazioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Picker Patient Experience (PPE-15) Questionario
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo la chirurgia dell'indice
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Si tratta di un questionario sull'esperienza del paziente di 15 voci.
Ogni risposta sarà classificata come problematica o non problematica e riportata come percentuale di intervistati che segnalano un problema, calcolata in media su tutti i domini PPE-15.
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30 e 90 giorni dopo la chirurgia dell'indice
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS) per la soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo la chirurgia dell'indice
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È uno strumento di misurazione della soddisfazione che utilizza una scala da 0 a 100, dove 0 = completamente insoddisfatto e 100 = completamente soddisfatto.
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30 e 90 giorni dopo la chirurgia dell'indice
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento chirurgico all'indice
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È un conteggio del numero di giorni in cui il paziente è stato ricoverato in ospedale dopo la procedura indice prima di essere dimesso (misurato in giorni)
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90 giorni dopo l'intervento chirurgico all'indice
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Disposizione di scarico
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento chirurgico all'indice
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Numero di pazienti regolarmente dimessi a casa
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90 giorni dopo l'intervento chirurgico all'indice
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Numero di partecipanti con riammissioni
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo la chirurgia dell'indice
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È un conteggio del numero di pazienti con riammissioni ospedaliere correlate alla procedura indice entro 30 e 90 giorni dopo la procedura indice.
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30 e 90 giorni dopo la chirurgia dell'indice
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Numero di partecipanti con reinterventi
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo la chirurgia dell'indice
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È un conteggio del numero di reinterventi relativi alla procedura di indicizzazione entro 30 e 90 giorni dopo la procedura di indicizzazione.
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30 e 90 giorni dopo la chirurgia dell'indice
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Numero di soggetti con visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo la chirurgia dell'indice
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È un conteggio del numero di soggetti con visite al pronto soccorso relative alla procedura di indice entro 30 e 90 giorni dopo la procedura di indice.
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30 e 90 giorni dopo la chirurgia dell'indice
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Numero di visite di follow-up ambulatoriali
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo la chirurgia dell'indice
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È un conteggio del numero di visite ambulatoriali di follow-up con l'équipe chirurgica relative alla procedura indice entro 30 e 90 giorni dopo la procedura indice.
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30 e 90 giorni dopo la chirurgia dell'indice
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Numero di telefonate
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo la chirurgia dell'indice
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È un conteggio del numero di telefonate con l'equipe chirurgica relative alla procedura di indice entro 30 e 90 giorni dopo la procedura di indice.
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30 e 90 giorni dopo la chirurgia dell'indice
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Sondaggio sulla soddisfazione del fornitore - Soddisfazione JointCOACH
Lasso di tempo: 90 giorni dopo che l'ultimo paziente arruolato ha subito un intervento chirurgico. circa 22 mesi dopo l'arruolamento del primo paziente. Tutti gli interventi relativi allo studio sono completati in questo momento.
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Si tratta di un sondaggio di 2 domande sull'esperienza del fornitore che utilizza JointCOACH misurata utilizzando una scala Likert a 5 punti, dove 1 = molto insoddisfatto e 5 = molto soddisfatto.
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90 giorni dopo che l'ultimo paziente arruolato ha subito un intervento chirurgico. circa 22 mesi dopo l'arruolamento del primo paziente. Tutti gli interventi relativi allo studio sono completati in questo momento.
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Indagine sulla soddisfazione dei fornitori - Raccomandazione JointCOACH
Lasso di tempo: 90 giorni dopo che l'ultimo paziente arruolato ha subito un intervento chirurgico. Tutti gli interventi relativi allo studio sono completati in questo momento.
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Si tratta di un sondaggio di 2 domande sull'esperienza del fornitore che utilizza JointCOACH misurata utilizzando una scala Likert a 5 punti, dove 1 = molto insoddisfatto e 5 = molto soddisfatto.
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90 giorni dopo che l'ultimo paziente arruolato ha subito un intervento chirurgico. Tutti gli interventi relativi allo studio sono completati in questo momento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-063
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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