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睡眠障害呼吸に対するさまざまな麻酔処置の影響

2020年3月16日 更新者：Ivan Cundrle、St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

待機的手術を受ける成人患者における睡眠障害呼吸に対するさまざまな麻酔処置の影響

閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）は、睡眠中の部分的または完全な上気道の閉塞を特徴とする睡眠時呼吸障害の一般的な形態です。 OSA は主要な併存疾患や周術期合併症と関連しています。 これらの合併症は、OSA 自体によって引き起こされるだけでなく、周術期におけるこの症候群の悪化によっても引き起こされます (1)。 ベンゾジアゼピン、揮発性麻酔薬、オピオイドは、低酸素症や高炭酸ガス血症に対する感受性を低下させ、呼吸抑制を引き起こす可能性があります(2-5)。 したがって、OSA患者には神経軸遮断を優先し、オピオイドを回避することが示唆されている(6)。 しかし、OSAに対するさまざまな麻酔処置の影響を評価する証拠はまだ不足しています(6、7)。 我々は、異なる麻酔処置が術後の OSA 増悪に異なる影響を与えるだろうと仮説を立てています。 したがって、この研究の目的は、異なる麻酔処置を受けた患者の術後期間における睡眠呼吸障害のエピソードの数を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チェコ
    • Czech Republic
      • Brno、Czech Republic、チェコ、65691
        • St. Anne's University Hospital Brno

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

連続して待機的整形外科手術を受ける患者

説明

包含基準:

  • 選択的整形外科手術

除外基準:

  • すでに睡眠呼吸障害と診断されている
  • 持続気道陽圧療法
  • 気管切開
  • 米国麻酔科医協会クラス IV-V

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
全身麻酔（オピオイド使用）
整形外科手術と全身麻酔
手順：麻酔
さまざまな麻酔手順
硬膜外麻酔（オピオイドを使用しない）
整形外科手術と硬膜外麻酔（オピオイド使用なし）
手順：麻酔
さまざまな麻酔手順
くも膜下麻酔（オピオイド使用）
整形外科手術 + くも膜下麻酔 (+ くも膜下腔内オピオイド)
手順：麻酔
さまざまな麻酔手順
局所麻酔（オピオイドを使用しない）
整形外科手術と局所麻酔（末梢神経ブロック、連続または単発、オピオイド使用なし）
手順：麻酔
さまざまな麻酔手順

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無呼吸低呼吸指数の変化
時間枠：手術後4泊
手術後 4 晩の無呼吸低呼吸指数の変化 (術後)
手術後4泊

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

捜査官

  • 主任研究者：Ivan Cundrle, M.D., Ph.D.、St. Anne's University Hospital Brno

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月8日

最初の投稿 (実際)

2018年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月16日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIT/2017/30

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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