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Influenza di diverse procedure anestetiche sulla respirazione dei disturbi del sonno

16 marzo 2020 aggiornato da: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Influenza di diverse procedure anestetiche sui disturbi respiratori del sonno in pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è una forma comune di disturbi respiratori del sonno caratterizzati da ostruzioni parziali o complete delle vie aeree superiori durante il sonno. L'OSA è associata a maggiori comorbilità e complicanze perioperatorie. Queste complicanze sono causate non solo dall'OSA in sé, ma anche da esacerbazioni di questa sindrome durante il periodo perioperatorio (1). Le benzodiazepine, gli anestetici volatili e gli oppioidi possono ridurre la sensibilità all'ipossia e all'ipercapnia e possono causare depressione respiratoria (2-5). Pertanto, la preferenza per i blocchi neuroassiali e l'evitamento degli oppioidi è stata suggerita per i pazienti con OSA (6). Tuttavia, mancano ancora prove per valutare gli effetti di varie procedure di anestesia sull'OSA (6,7). Ipotizziamo che diverse procedure anestetiche avranno effetti diversi sulle riacutizzazioni dell'OSA nel periodo postoperatorio. Di conseguenza, lo scopo di questo studio è confrontare il numero di episodi di disturbi respiratori del sonno nel periodo postoperatorio in pazienti con diverse procedure anestetiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Cechia, 65691
        • St. Anne's University Hospital Brno

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti consecutivi sottoposti a chirurgia ortopedica elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia ortopedica elettiva

Criteri di esclusione:

  • già diagnosticato disturbo respiratorio del sonno
  • terapia a pressione positiva continua delle vie aeree
  • tracheotomia
  • Classe IV-V dell'American Society of Anesthesiologists

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anestesia generale (con oppioidi)
chirurgia ortopedica più anestesia generale
Procedura: anestesia
Diverse procedure anestetiche
Anestesia epidurale (senza oppioidi)
chirurgia ortopedica più anestesia epidurale (senza uso di oppioidi)
Procedura: anestesia
Diverse procedure anestetiche
Anestesia subaracnoidea (con oppioidi)
chirurgia ortopedica più anestesia subaracnoidea (più oppioidi intratecali)
Procedura: anestesia
Diverse procedure anestetiche
Anestesia regionale (senza oppioidi)
chirurgia ortopedica più anestesia regionale (blocco dei nervi periferici, continuo o singolo colpo, senza uso di oppioidi)
Procedura: anestesia
Diverse procedure anestetiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di apnea-ipopnea
Lasso di tempo: 4 notti dopo l'intervento
Cambiamenti (post-pre) nell'indice di apnea-ipopnea 4 notti dopo l'intervento chirurgico
4 notti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Investigatori

  • Investigatore principale: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital Brno

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIT/2017/30

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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