Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av forskjellige anestetiske prosedyrer på søvnforstyrrelser puste

16. mars 2020 oppdatert av: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Påvirkning av ulike anestesiprosedyrer på søvnforstyrrelse puste hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi

Obstruktiv søvnapné (OSA) er en vanlig form for søvnforstyrret pust preget av delvise eller fullstendige øvre luftveisobstruksjoner under søvn. OSA er assosiert med store komorbiditeter og perioperative komplikasjoner. Disse komplikasjonene er forårsaket ikke bare av selve OSA, men også av forverringer av dette syndromet i løpet av den perioperative perioden (1). Benzodiazepiner, flyktige anestetika og opioider kan føre til lavere hypoksi og hyperkapnifølsomhet og kan forårsake respirasjonsdepresjon (2-5). Derfor er det foreslått å foretrekke nevraksiale blokader og unngå opioider for pasienter med OSA (6). Det er imidlertid fortsatt mangel på bevis for å evaluere effekten av ulike anestesiprosedyrer på OSA (6,7). Vi antar at ulike anestesiprosedyrer vil ha ulik effekt på OSA-eksaserbasjoner i den postoperative perioden. Derfor er målet med denne studien å sammenligne antall søvnforstyrrede pusteepisoder i den postoperative perioden hos pasienter med forskjellige anestesiprosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tsjekkia, 65691
        • St. Anne's University Hospital Brno

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

påfølgende pasienter som gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv ortopedisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • allerede diagnostisert søvnforstyrrelse puste
  • kontinuerlig terapi med positivt luftveistrykk
  • trakeostomi
  • American Society of Anesthesiologists klasse IV-V

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Generell anestesi (med opioider)
ortopedisk kirurgi pluss generell anestesi
Fremgangsmåte: anestesi
Ulike anestesiprosedyrer
Epidural anestesi (uten opioider)
ortopedisk kirurgi pluss epidural anestesi (uten bruk av opioider)
Fremgangsmåte: anestesi
Ulike anestesiprosedyrer
Subaraknoidal anestesi (med opioider)
ortopedisk kirurgi pluss subaraknoidal anestesi (pluss intratekal opioid)
Fremgangsmåte: anestesi
Ulike anestesiprosedyrer
Regional anestesi (uten opioider)
ortopedisk kirurgi pluss regional anestesi (perifer nerveblokk, kontinuerlig eller enkelt skudd, uten opioidbruk)
Fremgangsmåte: anestesi
Ulike anestesiprosedyrer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apné-hypopné-indeksendring
Tidsramme: 4 netter etter operasjonen
Endringer (post-pre) i apné-hypopnea-indeks 4 netter etter operasjonen
4 netter etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital Brno

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIT/2017/30

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere