Vliv různých anestetických postupů na spánkovou poruchu dýchání
16. března 2020 aktualizováno: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
Vliv různých anestetických postupů na spánkovou poruchu dýchání u dospělých pacientů podstupujících elektivní chirurgii
Obstrukční spánková apnoe (OSA) je běžná forma poruchy dýchání ve spánku charakterizovaná částečnou nebo úplnou obstrukcí horních cest dýchacích během spánku.
OSA je spojena s velkými komorbiditami a perioperačními komplikacemi.
Tyto komplikace způsobuje nejen samotná OSA, ale i exacerbace tohoto syndromu v perioperačním období (1).
Benzodiazepiny, těkavá anestetika a opioidy mohou vést ke snížení citlivosti hypoxie a hyperkapnie a mohou způsobit respirační depresi [2-5].
Proto byla u pacientů s OSA navržena preference neuraxiálních blokád a vyhýbání se opioidům [6].
Stále však chybí důkazy pro hodnocení účinků různých anestezií na OSA [6,7].
Předpokládáme, že různé anestetické postupy budou mít různý vliv na exacerbace OSA v pooperačním období.
V souladu s tím je cílem této studie porovnat počet spánkových poruch dýchání v pooperačním období u pacientů s různými anestetickými výkony.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Česko, 65691
- St. Anne's University Hospital Brno
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
po sobě jdoucích pacientů podstupujících elektivní ortopedickou operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní ortopedická chirurgie
Kritéria vyloučení:
- již diagnostikovaná porucha dýchání ve spánku
- kontinuální přetlaková terapie dýchacích cest
- tracheostomie
- Americká společnost anesteziologů třídy IV-V
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Celková anestezie (s opioidy)
ortopedické operace plus celková anestezie
|
Různé anestetické procedury
|
|
Epidurální anestezie (bez opioidů)
ortopedické operace plus epidurální anestezie (bez použití opioidů)
|
Různé anestetické procedury
|
|
Subarachnoidální anestezie (s opioidy)
ortopedická chirurgie plus subarachnoidální anestezie (plus intratekální opioid)
|
Různé anestetické procedury
|
|
Regionální anestezie (bez opioidů)
ortopedická chirurgie plus regionální anestezie (blok periferních nervů, kontinuální nebo jednorázový, bez použití opioidů)
|
Různé anestetické procedury
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu apnoe-hypopnoe
Časové okno: 4 noci po operaci
|
Změny (post-pre) indexu apnoe-hypopnoe 4 noci po operaci
|
4 noci po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital Brno
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Roesslein M, Chung F. Obstructive sleep apnoea in adults: peri-operative considerations: A narrative review. Eur J Anaesthesiol. 2018 Apr;35(4):245-255. doi: 10.1097/EJA.0000000000000765.
- Chung F, Liao P, Elsaid H, Shapiro CM, Kang W. Factors associated with postoperative exacerbation of sleep-disordered breathing. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):299-311. doi: 10.1097/ALN.0000000000000041.
- Alexander CM, Gross JB. Sedative doses of midazolam depress hypoxic ventilatory responses in humans. Anesth Analg. 1988 Apr;67(4):377-82.
- Weil JV, McCullough RE, Kline JS, Sodal IE. Diminished ventilatory response to hypoxia and hypercapnia after morphine in normal man. N Engl J Med. 1975 May 22;292(21):1103-6. doi: 10.1056/NEJM197505222922106.
- Dahan A, van den Elsen MJ, Berkenbosch A, DeGoede J, Olievier IC, van Kleef JW, Bovill JG. Effects of subanesthetic halothane on the ventilatory responses to hypercapnia and acute hypoxia in healthy volunteers. Anesthesiology. 1994 Apr;80(4):727-38. doi: 10.1097/00000542-199404000-00004.
- van den Elsen M, Dahan A, DeGoede J, Berkenbosch A, van Kleef J. Influences of subanesthetic isoflurane on ventilatory control in humans. Anesthesiology. 1995 Sep;83(3):478-90. doi: 10.1097/00000542-199509000-00006.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Perioperative Management of patients with obstructive sleep apnea. Practice guidelines for the perioperative management of patients with obstructive sleep apnea: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Perioperative Management of patients with obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):268-86. doi: 10.1097/ALN.0000000000000053. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIT/2017/30
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .