Influencia de los diferentes procedimientos anestésicos en los trastornos respiratorios del sueño
16 de marzo de 2020 actualizado por: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
Influencia de diferentes procedimientos anestésicos en el trastorno respiratorio del sueño en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es una forma común de trastorno respiratorio del sueño que se caracteriza por obstrucciones parciales o completas de las vías respiratorias superiores durante el sueño.
La AOS se asocia con importantes comorbilidades y complicaciones perioperatorias.
Estas complicaciones son causadas no solo por la propia AOS, sino también por las exacerbaciones de este síndrome durante el período perioperatorio (1).
Las benzodiazepinas, los anestésicos volátiles y los opiáceos pueden reducir la sensibilidad a la hipoxia y la hipercapnia y pueden causar depresión respiratoria (2-5).
Por lo tanto, se ha sugerido la preferencia por los bloqueos neuroaxiales y la evitación de los opioides para los pacientes con AOS (6).
Sin embargo, todavía falta evidencia para evaluar los efectos de varios procedimientos de anestesia sobre la AOS (6,7).
Presumimos que diferentes procedimientos anestésicos tendrán un efecto diferente sobre las exacerbaciones de la AOS en el período posoperatorio.
Por ello, el objetivo de este estudio es comparar el número de episodios de trastornos respiratorios del sueño en el postoperatorio en pacientes con diferentes procedimientos anestésicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, Chequia, 65691
- St. Anne's University Hospital Brno
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes consecutivos sometidos a cirugía ortopédica electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía ortopédica electiva
Criterio de exclusión:
- ya diagnosticado trastorno del sueño respiración
- terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias
- traqueotomía
- Sociedad Americana de Anestesiólogos clase IV-V
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Anestesia general (con opioides)
cirugía ortopédica más anestesia general
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Diferentes procedimientos anestésicos
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Anestesia epidural (sin opioides)
cirugía ortopédica más anestesia epidural (sin uso de opioides)
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Diferentes procedimientos anestésicos
|
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Anestesia subaracnoidea (con opioides)
cirugía ortopédica más anestesia subaracnoidea (más opioide intratecal)
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Diferentes procedimientos anestésicos
|
|
Anestesia regional (sin opioides)
cirugía ortopédica más anestesia regional (bloqueo de nervio periférico, continuo o de inyección única, sin uso de opioides)
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Diferentes procedimientos anestésicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del índice de apnea-hipopnea
Periodo de tiempo: 4 noches después de la cirugía
|
Cambios (post-pre) en índice de apnea-hipopnea 4 noches post cirugía
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4 noches después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital Brno
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Roesslein M, Chung F. Obstructive sleep apnoea in adults: peri-operative considerations: A narrative review. Eur J Anaesthesiol. 2018 Apr;35(4):245-255. doi: 10.1097/EJA.0000000000000765.
- Chung F, Liao P, Elsaid H, Shapiro CM, Kang W. Factors associated with postoperative exacerbation of sleep-disordered breathing. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):299-311. doi: 10.1097/ALN.0000000000000041.
- Alexander CM, Gross JB. Sedative doses of midazolam depress hypoxic ventilatory responses in humans. Anesth Analg. 1988 Apr;67(4):377-82.
- Weil JV, McCullough RE, Kline JS, Sodal IE. Diminished ventilatory response to hypoxia and hypercapnia after morphine in normal man. N Engl J Med. 1975 May 22;292(21):1103-6. doi: 10.1056/NEJM197505222922106.
- Dahan A, van den Elsen MJ, Berkenbosch A, DeGoede J, Olievier IC, van Kleef JW, Bovill JG. Effects of subanesthetic halothane on the ventilatory responses to hypercapnia and acute hypoxia in healthy volunteers. Anesthesiology. 1994 Apr;80(4):727-38. doi: 10.1097/00000542-199404000-00004.
- van den Elsen M, Dahan A, DeGoede J, Berkenbosch A, van Kleef J. Influences of subanesthetic isoflurane on ventilatory control in humans. Anesthesiology. 1995 Sep;83(3):478-90. doi: 10.1097/00000542-199509000-00006.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Perioperative Management of patients with obstructive sleep apnea. Practice guidelines for the perioperative management of patients with obstructive sleep apnea: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Perioperative Management of patients with obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):268-86. doi: 10.1097/ALN.0000000000000053. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Manifestaciones neurológicas
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Parasomnias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- IIT/2017/30
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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