Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van verschillende anesthesieprocedures op ademhaling bij slaapstoornissen

16 maart 2020 bijgewerkt door: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Invloed van verschillende anesthesieprocedures op slaapstoornis Ademhaling bij volwassen patiënten die een electieve operatie ondergaan

Obstructieve slaapapneu (OSA) is een veel voorkomende vorm van slaapstoornis met ademhaling die wordt gekenmerkt door gedeeltelijke of volledige obstructie van de bovenste luchtwegen tijdens de slaap. OSA wordt in verband gebracht met ernstige comorbiditeiten en perioperatieve complicaties. Deze complicaties worden niet alleen veroorzaakt door de OSA zelf, maar ook door exacerbaties van dit syndroom tijdens de perioperatieve periode (1). Benzodiazepinen, vluchtige anesthetica en opioïden kunnen leiden tot een lagere gevoeligheid voor hypoxie en hypercapnie en ademhalingsdepressie veroorzaken (2-5). Daarom is de voorkeur voor neuraxiale blokkades en het vermijden van opioïden gesuggereerd voor patiënten met OSA (6). Er is echter nog steeds gebrek aan bewijs om de effecten van verschillende anesthesieprocedures op OSA te evalueren (6,7). We veronderstellen dat verschillende anesthesieprocedures een verschillend effect zullen hebben op OSA-exacerbaties in de postoperatieve periode. Dienovereenkomstig is het doel van deze studie om het aantal slaapstoornissen in de ademhaling in de postoperatieve periode te vergelijken bij patiënten met verschillende anesthesieprocedures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tsjechië, 65691
        • St. Anne's University Hospital Brno

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

opeenvolgende patiënten die electieve orthopedische chirurgie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve orthopedische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • reeds gediagnosticeerde slaapstoornis ademhaling
  • continue positieve luchtwegdruktherapie
  • tracheostoma
  • American Society of Anesthesiologists klasse IV-V

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Algemene anesthesie (met opioïden)
orthopedische chirurgie plus algehele anesthesie
Procedure: anesthesie
Verschillende verdovingsprocedures
Epidurale anesthesie (zonder opioïden)
orthopedische chirurgie plus epidurale anesthesie (zonder gebruik van opioïden)
Procedure: anesthesie
Verschillende verdovingsprocedures
Subarachnoïdale anesthesie (met opioïden)
orthopedische chirurgie plus subarachnoïdale anesthesie (plus intrathecaal opioïd)
Procedure: anesthesie
Verschillende verdovingsprocedures
Regionale anesthesie (zonder opioïden)
orthopedische chirurgie plus regionale anesthesie (perifere zenuwblokkade, continu of eenmalig, zonder gebruik van opioïden)
Procedure: anesthesie
Verschillende verdovingsprocedures

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van apneu-hypopneu-index
Tijdsspanne: 4 nachten na de operatie
Veranderingen (post-pre) in apneu-hypopneu-index 4 nachten na de operatie
4 nachten na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital Brno

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIT/2017/30

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren