- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03499132
Erilaisten anestesiamenetelmien vaikutus unihäiriön hengitykseen
maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
Erilaisten anestesiatoimenpiteiden vaikutus unihäiriön hengitykseen aikuispotilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleinen unihäiriön hengitysmuoto, jolle on tunnusomaista osittaiset tai täydelliset ylähengitysteiden tukkeumat unen aikana.
OSA liittyy merkittäviin liitännäissairauksiin ja perioperatiivisiin komplikaatioihin.
Näitä komplikaatioita ei aiheuta vain OSA itse, vaan myös tämän oireyhtymän paheneminen perioperatiivisen ajanjakson aikana (1).
Bentsodiatsepiinit, haihtuvat anesteetit ja opioidit voivat heikentää herkkyyttä hypoksialle ja hyperkapnialle ja aiheuttaa hengityslamaa (2-5).
Siksi neuraksiaalisten salpausten suosimista ja opioidien välttämistä on ehdotettu OSA-potilaille (6).
Edelleen puuttuu kuitenkin näyttöä erilaisten anestesiatoimenpiteiden vaikutusten arvioimiseksi OSA:ssa (6,7).
Oletamme, että eri anestesiatoimenpiteillä on erilainen vaikutus OSA:n pahenemiseen leikkauksen jälkeisellä kaudella.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla unihäiriöiden hengitysjaksojen määrää leikkauksen jälkeisellä jaksolla potilailla, joilla on erilaisia anestesiatoimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Tšekki, 65691
- St. Anne's University Hospital Brno
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
peräkkäiset potilaat, joille tehdään elektiivinen ortopedinen leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen ortopedinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- jo diagnosoitu unihäiriö hengitys
- jatkuva positiivinen hengitysteiden painehoito
- trakeostomia
- American Society of Anestesiologists luokka IV-V
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleisanestesia (opioideilla)
ortopedinen leikkaus sekä yleisanestesia
|
Erilaiset anestesiatoimenpiteet
|
|
Epiduraalipuudutus (ilman opioideja)
ortopedinen leikkaus ja epiduraalipuudutus (ilman opioidien käyttöä)
|
Erilaiset anestesiatoimenpiteet
|
|
Subaraknoidaalinen anestesia (opioideilla)
ortopedinen leikkaus sekä subaraknoidaalinen anestesia (sekä intratekaalinen opioidi)
|
Erilaiset anestesiatoimenpiteet
|
|
Paikallinen anestesia (ilman opioideja)
ortopedinen leikkaus sekä aluepuudutus (perifeerinen hermotukos, jatkuva tai kertapistos, ilman opioidien käyttöä)
|
Erilaiset anestesiatoimenpiteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnea-hypopnea-indeksin muutos
Aikaikkuna: 4 yötä leikkauksen jälkeen
|
Muutokset (post-pre) apnea-hypopnea-indeksissä 4 yötä leikkauksen jälkeen
|
4 yötä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital Brno
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Roesslein M, Chung F. Obstructive sleep apnoea in adults: peri-operative considerations: A narrative review. Eur J Anaesthesiol. 2018 Apr;35(4):245-255. doi: 10.1097/EJA.0000000000000765.
- Chung F, Liao P, Elsaid H, Shapiro CM, Kang W. Factors associated with postoperative exacerbation of sleep-disordered breathing. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):299-311. doi: 10.1097/ALN.0000000000000041.
- Alexander CM, Gross JB. Sedative doses of midazolam depress hypoxic ventilatory responses in humans. Anesth Analg. 1988 Apr;67(4):377-82.
- Weil JV, McCullough RE, Kline JS, Sodal IE. Diminished ventilatory response to hypoxia and hypercapnia after morphine in normal man. N Engl J Med. 1975 May 22;292(21):1103-6. doi: 10.1056/NEJM197505222922106.
- Dahan A, van den Elsen MJ, Berkenbosch A, DeGoede J, Olievier IC, van Kleef JW, Bovill JG. Effects of subanesthetic halothane on the ventilatory responses to hypercapnia and acute hypoxia in healthy volunteers. Anesthesiology. 1994 Apr;80(4):727-38. doi: 10.1097/00000542-199404000-00004.
- van den Elsen M, Dahan A, DeGoede J, Berkenbosch A, van Kleef J. Influences of subanesthetic isoflurane on ventilatory control in humans. Anesthesiology. 1995 Sep;83(3):478-90. doi: 10.1097/00000542-199509000-00006.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Perioperative Management of patients with obstructive sleep apnea. Practice guidelines for the perioperative management of patients with obstructive sleep apnea: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Perioperative Management of patients with obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):268-86. doi: 10.1097/ALN.0000000000000053. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Uniherätyshäiriöt
- Parasomniat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT/2017/30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalValmisTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska