Különböző érzéstelenítő eljárások hatása az alvászavaros légzésre
2020. március 16. frissítette: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
Különböző érzéstelenítő eljárások hatása az elektív műtéten átesett felnőtt betegek alvászavaros légzésére
Az obstruktív alvási apnoe (OSA) az alvászavaros légzés gyakori formája, amelyet alvás közben részleges vagy teljes felső légúti elzáródás jellemez.
Az OSA fő társbetegségekkel és perioperatív szövődményekkel jár.
Ezeket a szövődményeket nemcsak maga az OSA okozza, hanem ennek a szindrómának a perioperatív időszak alatti súlyosbodása is (1).
A benzodiazepinek, az illékony érzéstelenítők és az opioidok csökkenthetik a hypoxia és a hypercapnia érzékenységét, és légzésdepressziót okozhatnak (2-5).
Ezért a neuraxiális blokádok előnyben részesítése és az opioidok kerülése javasolt az OSA-ban szenvedő betegek számára (6).
Mindazonáltal még mindig hiányzik a bizonyíték a különféle érzéstelenítési eljárások OSA-ra gyakorolt hatásának értékelésére (6,7).
Feltételezzük, hogy a különböző érzéstelenítő eljárások eltérő hatással lesznek az OSA exacerbációira a posztoperatív időszakban.
Ennek megfelelően jelen tanulmány célja az alvászavaros légzési epizódok számának összehasonlítása a posztoperatív időszakban különböző érzéstelenítő eljárásokon átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Csehország, 65691
- St. Anne's University Hospital Brno
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egymást követő betegek, akik elektív ortopédiai műtéten esnek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív ortopédiai műtét
Kizárási kritériumok:
- már diagnosztizált alvászavar légzés
- folyamatos pozitív légúti nyomásterápia
- tracheostomia
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága IV-V. osztály
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Általános érzéstelenítés (opioidokkal)
ortopédiai műtét plusz általános érzéstelenítés
|
Különböző érzéstelenítő eljárások
|
|
Epidurális érzéstelenítés (opioidok nélkül)
ortopédiai műtét plusz epidurális érzéstelenítés (opioidok használata nélkül)
|
Különböző érzéstelenítő eljárások
|
|
Subarachnoidális érzéstelenítés (opioidokkal)
ortopédiai műtét plusz szubarachnoidális érzéstelenítés (plusz intratekális opioid)
|
Különböző érzéstelenítő eljárások
|
|
Regionális érzéstelenítés (opioidok nélkül)
ortopédiai műtét plusz regionális érzéstelenítés (perifériás idegblokk, folyamatos vagy egyszeri injekció, opioidhasználat nélkül)
|
Különböző érzéstelenítő eljárások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Apnoe-hypopnea index változás
Időkeret: 4 éjszaka a műtét után
|
Az apnoe-hypopnea index változása (poszt-pre) 4 éjszaka a műtét után
|
4 éjszaka a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital Brno
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Roesslein M, Chung F. Obstructive sleep apnoea in adults: peri-operative considerations: A narrative review. Eur J Anaesthesiol. 2018 Apr;35(4):245-255. doi: 10.1097/EJA.0000000000000765.
- Chung F, Liao P, Elsaid H, Shapiro CM, Kang W. Factors associated with postoperative exacerbation of sleep-disordered breathing. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):299-311. doi: 10.1097/ALN.0000000000000041.
- Alexander CM, Gross JB. Sedative doses of midazolam depress hypoxic ventilatory responses in humans. Anesth Analg. 1988 Apr;67(4):377-82.
- Weil JV, McCullough RE, Kline JS, Sodal IE. Diminished ventilatory response to hypoxia and hypercapnia after morphine in normal man. N Engl J Med. 1975 May 22;292(21):1103-6. doi: 10.1056/NEJM197505222922106.
- Dahan A, van den Elsen MJ, Berkenbosch A, DeGoede J, Olievier IC, van Kleef JW, Bovill JG. Effects of subanesthetic halothane on the ventilatory responses to hypercapnia and acute hypoxia in healthy volunteers. Anesthesiology. 1994 Apr;80(4):727-38. doi: 10.1097/00000542-199404000-00004.
- van den Elsen M, Dahan A, DeGoede J, Berkenbosch A, van Kleef J. Influences of subanesthetic isoflurane on ventilatory control in humans. Anesthesiology. 1995 Sep;83(3):478-90. doi: 10.1097/00000542-199509000-00006.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Perioperative Management of patients with obstructive sleep apnea. Practice guidelines for the perioperative management of patients with obstructive sleep apnea: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Perioperative Management of patients with obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):268-86. doi: 10.1097/ALN.0000000000000053. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Apnoe
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Neurológiai megnyilvánulások
- Alvási apnoe szindrómák
- Alvási apnoe, obstruktív
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Paraszomniák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Anesztetikumok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIT/2017/30
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .