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Influence de différentes procédures anesthésiques sur la respiration des troubles du sommeil

16 mars 2020 mis à jour par: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Influence de différentes procédures anesthésiques sur la respiration des troubles du sommeil chez les patients adultes subissant une chirurgie élective

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est une forme courante de troubles respiratoires du sommeil caractérisés par des obstructions partielles ou complètes des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil. Le SAOS est associé à des comorbidités majeures et à des complications périopératoires. Ces complications sont causées non seulement par le SAOS lui-même, mais aussi par des exacerbations de ce syndrome pendant la période périopératoire (1). Les benzodiazépines, les anesthésiques volatils et les opioïdes peuvent réduire la sensibilité à l'hypoxie et à l'hypercapnie et provoquer une dépression respiratoire (2-5). Par conséquent, la préférence des blocages neuraxiaux et l'évitement des opioïdes ont été suggérés pour les patients atteints d'AOS (6). Cependant, il manque encore de preuves pour évaluer les effets de diverses procédures d'anesthésie sur l'AOS (6,7). Nous émettons l'hypothèse que différentes procédures anesthésiques auront un effet différent sur les exacerbations de l'AOS dans la période postopératoire. En conséquence, le but de cette étude est de comparer le nombre d'épisodes respiratoires de troubles du sommeil dans la période postopératoire chez des patients avec différentes procédures anesthésiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tchéquie, 65691
        • St. Anne's University Hospital Brno

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients consécutifs subissant une chirurgie orthopédique élective

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie orthopédique élective

Critère d'exclusion:

  • trouble du sommeil déjà diagnostiqué
  • thérapie par pression positive continue
  • trachéotomie
  • American Society of Anesthesiologists classe IV-V

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Anesthésie générale (avec opioïdes)
chirurgie orthopédique plus anesthésie générale
Procédure: anesthésie
Différentes procédures anesthésiques
Anesthésie péridurale (sans opioïdes)
chirurgie orthopédique plus anesthésie péridurale (sans utilisation d'opioïdes)
Procédure: anesthésie
Différentes procédures anesthésiques
Anesthésie sous-arachnoïdienne (avec opioïdes)
chirurgie orthopédique plus anesthésie sous-arachnoïdienne (plus opioïde intrathécal)
Procédure: anesthésie
Différentes procédures anesthésiques
Anesthésie régionale (sans opioïdes)
chirurgie orthopédique plus anesthésie régionale (bloc nerveux périphérique, continu ou en une seule injection, sans utilisation d'opioïdes)
Procédure: anesthésie
Différentes procédures anesthésiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice d'apnée-hypopnée
Délai: 4 nuits après la chirurgie
Changements (post-pré) de l'index d'apnée-hypopnée 4 nuits après la chirurgie
4 nuits après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital Brno

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2018

Première publication (Réel)

17 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIT/2017/30

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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