- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03499132
Влияние различных анестезиологических процедур на нарушение дыхания во сне
16 марта 2020 г. обновлено: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
Влияние различных анестезиологических процедур на нарушения дыхания во сне у взрослых пациентов, перенесших плановые операции
Обструктивное апноэ сна (СОАС) — распространенная форма нарушения дыхания во сне, характеризующаяся частичной или полной обструкцией верхних дыхательных путей во время сна.
ОАС ассоциируется с основными сопутствующими заболеваниями и периоперационными осложнениями.
Эти осложнения обусловлены не только собственно СОАС, но и обострениями этого синдрома в периоперационном периоде (1).
Бензодиазепины, летучие анестетики и опиоиды могут снижать чувствительность к гипоксии и гиперкапнии и вызывать угнетение дыхания (2–5).
Поэтому для пациентов с ОАС было предложено предпочтение нейроаксиальной блокады и отказ от опиоидов (6).
Однако по-прежнему недостаточно данных для оценки влияния различных процедур анестезии на СОАС (6,7).
Мы предполагаем, что различные анестезиологические процедуры будут по-разному влиять на обострение СОАС в послеоперационном периоде.
Соответственно, целью настоящего исследования является сравнение количества эпизодов нарушения дыхания во сне в послеоперационном периоде у пациентов с различными анестезиологическими процедурами.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Чехия, 65691
- St. Anne's University Hospital Brno
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
последовательные пациенты, перенесшие плановую ортопедическую операцию
Описание
Критерии включения:
- плановая ортопедическая хирургия
Критерий исключения:
- уже диагностированное нарушение дыхания во сне
- непрерывная терапия положительным давлением в дыхательных путях
- трахеостомия
- Американское общество анестезиологов класса IV-V
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Общая анестезия (с опиоидами)
ортопедическая хирургия плюс общая анестезия
|
Различные анестезиологические процедуры
|
Эпидуральная анестезия (без опиоидов)
ортопедическая хирургия плюс эпидуральная анестезия (без использования опиоидов)
|
Различные анестезиологические процедуры
|
Субарахноидальная анестезия (опиоидами)
ортопедическая хирургия плюс субарахноидальная анестезия (плюс интратекальная опиоидная)
|
Различные анестезиологические процедуры
|
Регионарная анестезия (без опиоидов)
ортопедическая хирургия плюс регионарная анестезия (блокада периферических нервов, продолжительная или однократная, без применения опиоидов)
|
Различные анестезиологические процедуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение индекса апноэ-гипопноэ
Временное ограничение: 4 ночи после операции
|
Изменения (пост-до) индекса апноэ-гипопноэ через 4 дня после операции
|
4 ночи после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital Brno
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Roesslein M, Chung F. Obstructive sleep apnoea in adults: peri-operative considerations: A narrative review. Eur J Anaesthesiol. 2018 Apr;35(4):245-255. doi: 10.1097/EJA.0000000000000765.
- Chung F, Liao P, Elsaid H, Shapiro CM, Kang W. Factors associated with postoperative exacerbation of sleep-disordered breathing. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):299-311. doi: 10.1097/ALN.0000000000000041.
- Alexander CM, Gross JB. Sedative doses of midazolam depress hypoxic ventilatory responses in humans. Anesth Analg. 1988 Apr;67(4):377-82.
- Weil JV, McCullough RE, Kline JS, Sodal IE. Diminished ventilatory response to hypoxia and hypercapnia after morphine in normal man. N Engl J Med. 1975 May 22;292(21):1103-6. doi: 10.1056/NEJM197505222922106.
- Dahan A, van den Elsen MJ, Berkenbosch A, DeGoede J, Olievier IC, van Kleef JW, Bovill JG. Effects of subanesthetic halothane on the ventilatory responses to hypercapnia and acute hypoxia in healthy volunteers. Anesthesiology. 1994 Apr;80(4):727-38. doi: 10.1097/00000542-199404000-00004.
- van den Elsen M, Dahan A, DeGoede J, Berkenbosch A, van Kleef J. Influences of subanesthetic isoflurane on ventilatory control in humans. Anesthesiology. 1995 Sep;83(3):478-90. doi: 10.1097/00000542-199509000-00006.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Perioperative Management of patients with obstructive sleep apnea. Practice guidelines for the perioperative management of patients with obstructive sleep apnea: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Perioperative Management of patients with obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):268-86. doi: 10.1097/ALN.0000000000000053. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Апноэ
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Неврологические проявления
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Расстройства сна и бодрствования
- Парасомнии
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики
Другие идентификационные номера исследования
- IIT/2017/30
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анестезия
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйЛапароскопическая хирургия | Операция | Общая анестезия | ПослеоперационныйСоединенные Штаты
-
Mansoura UniversityРекрутингМестная анестезия | Восприятие болиЕгипет
-
RWTH Aachen UniversityПрекращено