Wpływ różnych procedur anestezjologicznych na oddychanie w zaburzeniach snu
16 marca 2020 zaktualizowane przez: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
Wpływ różnych procedur anestezjologicznych na zaburzenia oddychania podczas snu u dorosłych pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym
Obturacyjny bezdech senny (OBS) jest powszechną formą zaburzeń oddychania podczas snu, charakteryzującą się częściową lub całkowitą niedrożnością górnych dróg oddechowych podczas snu.
OSA wiąże się z poważnymi chorobami współistniejącymi i powikłaniami okołooperacyjnymi.
Powikłania te są spowodowane nie tylko samym OBS, ale także zaostrzeniami tego zespołu w okresie okołooperacyjnym (1).
Benzodiazepiny, lotne środki znieczulające i opioidy mogą prowadzić do zmniejszenia wrażliwości na hipoksję i hiperkapnię oraz mogą powodować depresję oddechową (2-5).
Dlatego sugerowano preferowanie blokad nerwowo-osiowych i unikanie opioidów u pacjentów z OSA (6).
Wciąż jednak brakuje dowodów pozwalających na ocenę wpływu różnych procedur anestezjologicznych na OSA (6,7).
Stawiamy hipotezę, że różne procedury anestezjologiczne będą miały różny wpływ na zaostrzenia OBS w okresie pooperacyjnym.
W związku z tym celem niniejszej pracy jest porównanie liczby epizodów zaburzeń oddychania podczas snu w okresie pooperacyjnym u pacjentów poddanych różnym zabiegom anestezjologicznym.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Czechy, 65691
- St. Anne's University Hospital Brno
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
kolejnych pacjentów poddawanych planowym zabiegom ortopedycznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowa operacja ortopedyczna
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano już zaburzenia oddychania podczas snu
- ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
- tracheostomia
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasa IV-V
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Znieczulenie ogólne (opioidami)
operacja ortopedyczna plus znieczulenie ogólne
|
Różne procedury anestezjologiczne
|
|
Znieczulenie zewnątrzoponowe (bez opioidów)
operacja ortopedyczna plus znieczulenie zewnątrzoponowe (bez stosowania opioidów)
|
Różne procedury anestezjologiczne
|
|
Znieczulenie podpajęczynówkowe (opioidami)
operacja ortopedyczna plus znieczulenie podpajęczynówkowe (plus dokanałowy opioid)
|
Różne procedury anestezjologiczne
|
|
Znieczulenie regionalne (bez opioidów)
operacja ortopedyczna plus znieczulenie miejscowe (blokada nerwów obwodowych, ciągła lub jednorazowa, bez użycia opioidów)
|
Różne procedury anestezjologiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika bezdechów i spłyceń
Ramy czasowe: 4 noce po operacji
|
Zmiany (post-pre) we wskaźniku bezdechów i spłyceń 4 noce po operacji
|
4 noce po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital Brno
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Roesslein M, Chung F. Obstructive sleep apnoea in adults: peri-operative considerations: A narrative review. Eur J Anaesthesiol. 2018 Apr;35(4):245-255. doi: 10.1097/EJA.0000000000000765.
- Chung F, Liao P, Elsaid H, Shapiro CM, Kang W. Factors associated with postoperative exacerbation of sleep-disordered breathing. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):299-311. doi: 10.1097/ALN.0000000000000041.
- Alexander CM, Gross JB. Sedative doses of midazolam depress hypoxic ventilatory responses in humans. Anesth Analg. 1988 Apr;67(4):377-82.
- Weil JV, McCullough RE, Kline JS, Sodal IE. Diminished ventilatory response to hypoxia and hypercapnia after morphine in normal man. N Engl J Med. 1975 May 22;292(21):1103-6. doi: 10.1056/NEJM197505222922106.
- Dahan A, van den Elsen MJ, Berkenbosch A, DeGoede J, Olievier IC, van Kleef JW, Bovill JG. Effects of subanesthetic halothane on the ventilatory responses to hypercapnia and acute hypoxia in healthy volunteers. Anesthesiology. 1994 Apr;80(4):727-38. doi: 10.1097/00000542-199404000-00004.
- van den Elsen M, Dahan A, DeGoede J, Berkenbosch A, van Kleef J. Influences of subanesthetic isoflurane on ventilatory control in humans. Anesthesiology. 1995 Sep;83(3):478-90. doi: 10.1097/00000542-199509000-00006.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Perioperative Management of patients with obstructive sleep apnea. Practice guidelines for the perioperative management of patients with obstructive sleep apnea: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Perioperative Management of patients with obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):268-86. doi: 10.1097/ALN.0000000000000053. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Bezdech
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Objawy neurologiczne
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Zaburzenia snu i czuwania
- Parasomnie
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT/2017/30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .