Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af forskellige bedøvelsesprocedurer på søvnbesvær vejrtrækning

16. marts 2020 opdateret af: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Indflydelse af forskellige anæstetiske procedurer på søvnbesvær vejrtrækning hos voksne patienter, der gennemgår elektiv kirurgi

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en almindelig form for søvnforstyrret vejrtrækning karakteriseret ved delvise eller fuldstændige øvre luftvejsobstruktioner under søvn. OSA er forbundet med store komorbiditeter og perioperative komplikationer. Disse komplikationer er ikke kun forårsaget af selve OSA, men også af forværringer af dette syndrom i den perioperative periode (1). Benzodiazepiner, flygtige anæstetika og opioider kan føre til lavere hypoxi og hyperkapnifølsomhed og kan forårsage respirationsdepression (2-5). Derfor er præference for neuraksielle blokader og undgåelse af opioider blevet foreslået for patienter med OSA (6). Der mangler dog stadig evidens til at evaluere effekten af ​​forskellige anæstesiprocedurer på OSA (6,7). Vi antager, at forskellige anæstetiske procedurer vil have forskellig effekt på OSA-eksacerbationer i den postoperative periode. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne antallet af søvnforstyrrede vejrtrækningsepisoder i den postoperative periode hos patienter med forskellige anæstetiske procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tjekkiet, 65691
        • St. Anne's University Hospital Brno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

på hinanden følgende patienter, der gennemgår elektiv ortopædkirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv ortopædkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • allerede diagnosticeret søvnforstyrrelse vejrtrækning
  • kontinuerlig terapi med positivt luftvejstryk
  • trakeostomi
  • American Society of Anesthesiologists klasse IV-V

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Generel anæstesi (med opioider)
ortopædkirurgi plus generel anæstesi
Procedure: anæstesi
Forskellige anæstesiprocedurer
Epidural anæstesi (uden opioider)
ortopædkirurgi plus epidural anæstesi (uden brug af opioider)
Procedure: anæstesi
Forskellige anæstesiprocedurer
Subarachnoid anæstesi (med opioider)
ortopædisk kirurgi plus subarachnoid anæstesi (plus intratekal opioid)
Procedure: anæstesi
Forskellige anæstesiprocedurer
Regional anæstesi (uden opioider)
ortopædkirurgi plus regional anæstesi (perifer nerveblok, kontinuert eller enkelt skud, uden opioidbrug)
Procedure: anæstesi
Forskellige anæstesiprocedurer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø-hypopnø indeksændring
Tidsramme: 4 nætter efter operationen
Ændringer (post-pre) i apnø-hypopnø-indeks 4 nætter efter operationen
4 nætter efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital Brno

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2018

Først opslået (Faktiske)

17. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT/2017/30

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner