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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03499132
수면 장애 호흡에 대한 다양한 마취 절차의 영향
2020년 3월 16일 업데이트: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
선택적 수술을 받는 성인 환자의 수면 장애 호흡에 대한 다양한 마취 절차의 영향
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 수면 중 부분적 또는 완전한 상기도 폐쇄를 특징으로 하는 수면 장애 호흡의 일반적인 형태입니다.
OSA는 주요 합병증 및 수술 전후 합병증과 관련이 있습니다.
이러한 합병증은 OSA 자체뿐만 아니라 수술 전후 기간 동안 이 증후군의 악화로 인해 발생합니다(1).
벤조디아제핀, 휘발성 마취제 및 오피오이드는 저산소증 및 고칼슘혈증 민감도를 낮추고 호흡 억제를 유발할 수 있습니다(2-5).
따라서 신경축 차단을 선호하고 오피오이드를 피하는 것이 OSA 환자에게 제안되었습니다(6).
그러나 다양한 마취 절차가 OSA에 미치는 영향을 평가하기 위한 증거는 여전히 부족합니다(6,7).
우리는 다른 마취 절차가 수술 후 OSA 악화에 다른 영향을 미칠 것이라고 가정합니다.
따라서 본 연구의 목적은 다른 마취 절차를 가진 환자에서 수술 후 기간 동안 수면 장애 호흡 에피소드의 수를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
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연구 장소
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, 체코, 65691
- St. Anne's University Hospital Brno
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 정형외과 수술을 받는 연속 환자
설명
포함 기준:
- 선택적 정형 외과 수술
제외 기준:
- 이미 진단받은 수면 장애 호흡
- 지속적인 양압 요법
- 기관절개술
- 미국마취과학회 IV-V급
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
전신 마취(아편유사제 포함)
정형외과 + 전신마취
|
다른 마취 절차
|
|
경막외 마취(아편유사제 제외)
정형외과 수술 + 경막외 마취(아편유사제 사용 없음)
|
다른 마취 절차
|
|
지주막하 마취(아편유사제 사용)
정형외과 수술 + 지주막하 마취(척수강내 아편유사제 추가)
|
다른 마취 절차
|
|
국소 마취(아편유사제 없음)
정형외과 수술 및 국소 마취(말초 신경 차단, 연속 또는 단일 주사, 아편유사제 사용 없음)
|
다른 마취 절차
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무호흡-저호흡 지수 변화
기간: 수술 후 4일 밤
|
수술 4일 후 무호흡-저호흡 지수의 변화(사후)
|
수술 후 4일 밤
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital Brno
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Roesslein M, Chung F. Obstructive sleep apnoea in adults: peri-operative considerations: A narrative review. Eur J Anaesthesiol. 2018 Apr;35(4):245-255. doi: 10.1097/EJA.0000000000000765.
- Chung F, Liao P, Elsaid H, Shapiro CM, Kang W. Factors associated with postoperative exacerbation of sleep-disordered breathing. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):299-311. doi: 10.1097/ALN.0000000000000041.
- Alexander CM, Gross JB. Sedative doses of midazolam depress hypoxic ventilatory responses in humans. Anesth Analg. 1988 Apr;67(4):377-82.
- Weil JV, McCullough RE, Kline JS, Sodal IE. Diminished ventilatory response to hypoxia and hypercapnia after morphine in normal man. N Engl J Med. 1975 May 22;292(21):1103-6. doi: 10.1056/NEJM197505222922106.
- Dahan A, van den Elsen MJ, Berkenbosch A, DeGoede J, Olievier IC, van Kleef JW, Bovill JG. Effects of subanesthetic halothane on the ventilatory responses to hypercapnia and acute hypoxia in healthy volunteers. Anesthesiology. 1994 Apr;80(4):727-38. doi: 10.1097/00000542-199404000-00004.
- van den Elsen M, Dahan A, DeGoede J, Berkenbosch A, van Kleef J. Influences of subanesthetic isoflurane on ventilatory control in humans. Anesthesiology. 1995 Sep;83(3):478-90. doi: 10.1097/00000542-199509000-00006.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Perioperative Management of patients with obstructive sleep apnea. Practice guidelines for the perioperative management of patients with obstructive sleep apnea: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Perioperative Management of patients with obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):268-86. doi: 10.1097/ALN.0000000000000053. No abstract available.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIT/2017/30
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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