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수면 장애 호흡에 대한 다양한 마취 절차의 영향

2020년 3월 16일 업데이트: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

선택적 수술을 받는 성인 환자의 수면 장애 호흡에 대한 다양한 마취 절차의 영향

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 수면 중 부분적 또는 완전한 상기도 폐쇄를 특징으로 하는 수면 장애 호흡의 일반적인 형태입니다. OSA는 주요 합병증 및 수술 전후 합병증과 관련이 있습니다. 이러한 합병증은 OSA 자체뿐만 아니라 수술 전후 기간 동안 이 증후군의 악화로 인해 발생합니다(1). 벤조디아제핀, 휘발성 마취제 및 오피오이드는 저산소증 및 고칼슘혈증 민감도를 낮추고 호흡 억제를 유발할 수 있습니다(2-5). 따라서 신경축 차단을 선호하고 오피오이드를 피하는 것이 OSA 환자에게 제안되었습니다(6). 그러나 다양한 마취 절차가 OSA에 미치는 영향을 평가하기 위한 증거는 여전히 부족합니다(6,7). 우리는 다른 마취 절차가 수술 후 OSA 악화에 다른 영향을 미칠 것이라고 가정합니다. 따라서 본 연구의 목적은 다른 마취 절차를 가진 환자에서 수술 후 기간 동안 수면 장애 호흡 에피소드의 수를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, 체코, 65691
        • St. Anne's University Hospital Brno

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 정형외과 수술을 받는 연속 환자

설명

포함 기준:

  • 선택적 정형 외과 수술

제외 기준:

  • 이미 진단받은 수면 장애 호흡
  • 지속적인 양압 요법
  • 기관절개술
  • 미국마취과학회 IV-V급

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전신 마취(아편유사제 포함)
정형외과 + 전신마취
다른 마취 절차
경막외 마취(아편유사제 제외)
정형외과 수술 + 경막외 마취(아편유사제 사용 없음)
다른 마취 절차
지주막하 마취(아편유사제 사용)
정형외과 수술 + 지주막하 마취(척수강내 아편유사제 추가)
다른 마취 절차
국소 마취(아편유사제 없음)
정형외과 수술 및 국소 마취(말초 신경 차단, 연속 또는 단일 주사, 아편유사제 사용 없음)
다른 마취 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡-저호흡 지수 변화
기간: 수술 후 4일 밤
수술 4일 후 무호흡-저호흡 지수의 변화(사후)
수술 후 4일 밤

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital Brno

간행물 및 유용한 링크

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일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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