不同麻醉程序对睡眠呼吸障碍的影响
2020年3月16日 更新者：Ivan Cundrle、St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
不同麻醉方式对择期手术成年患者睡眠呼吸障碍的影响
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是睡眠呼吸障碍的一种常见形式，其特征是睡眠期间上呼吸道部分或完全阻塞。
OSA 与主要合并症和围手术期并发症有关。
这些并发症不仅是由 OSA 本身引起的，而且是由围手术期该综合征的恶化引起的 (1)。
苯二氮卓类药物、挥发性麻醉剂和阿片类药物可能会降低缺氧和高碳酸血症的敏感性，并可能导致呼吸抑制 (2-5)。
因此，建议 OSA 患者优先使用椎管内阻滞剂并避免使用阿片类药物 (6)。
然而，仍然缺乏证据来评估各种麻醉程序对 OSA 的影响 (6,7)。
我们假设不同的麻醉程序对术后 OSA 加重有不同的影响。
因此，本研究的目的是比较不同麻醉程序患者术后睡眠呼吸障碍发作的次数。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Czech Republic
-
Brno、Czech Republic、捷克语、65691
- St. Anne's University Hospital Brno
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
连续接受择期骨科手术的患者
描述
纳入标准：
- 择期骨科手术
排除标准：
- 已经诊断出睡眠呼吸障碍
- 持续气道正压通气治疗
- 气管切开术
- 美国麻醉师协会 IV-V 级
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
全身麻醉（使用阿片类药物）
骨科手术加全身麻醉
|
不同的麻醉程序
|
|
硬膜外麻醉（不含阿片类药物）
骨科手术加硬膜外麻醉（不使用阿片类药物）
|
不同的麻醉程序
|
|
蛛网膜下腔麻醉（阿片类药物）
骨科手术加蛛网膜下腔麻醉（加鞘内阿片类药物）
|
不同的麻醉程序
|
|
区域麻醉（不含阿片类药物）
骨科手术加区域麻醉（周围神经阻滞，连续或单次注射，不使用阿片类药物）
|
不同的麻醉程序
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸暂停低通气指数变化
大体时间：术后4晚
|
手术后 4 晚呼吸暂停低通气指数的变化（前后）
|
术后4晚
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ivan Cundrle, M.D., Ph.D.、St. Anne's University Hospital Brno
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roesslein M, Chung F. Obstructive sleep apnoea in adults: peri-operative considerations: A narrative review. Eur J Anaesthesiol. 2018 Apr;35(4):245-255. doi: 10.1097/EJA.0000000000000765.
- Chung F, Liao P, Elsaid H, Shapiro CM, Kang W. Factors associated with postoperative exacerbation of sleep-disordered breathing. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):299-311. doi: 10.1097/ALN.0000000000000041.
- Alexander CM, Gross JB. Sedative doses of midazolam depress hypoxic ventilatory responses in humans. Anesth Analg. 1988 Apr;67(4):377-82.
- Weil JV, McCullough RE, Kline JS, Sodal IE. Diminished ventilatory response to hypoxia and hypercapnia after morphine in normal man. N Engl J Med. 1975 May 22;292(21):1103-6. doi: 10.1056/NEJM197505222922106.
- Dahan A, van den Elsen MJ, Berkenbosch A, DeGoede J, Olievier IC, van Kleef JW, Bovill JG. Effects of subanesthetic halothane on the ventilatory responses to hypercapnia and acute hypoxia in healthy volunteers. Anesthesiology. 1994 Apr;80(4):727-38. doi: 10.1097/00000542-199404000-00004.
- van den Elsen M, Dahan A, DeGoede J, Berkenbosch A, van Kleef J. Influences of subanesthetic isoflurane on ventilatory control in humans. Anesthesiology. 1995 Sep;83(3):478-90. doi: 10.1097/00000542-199509000-00006.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Perioperative Management of patients with obstructive sleep apnea. Practice guidelines for the perioperative management of patients with obstructive sleep apnea: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Perioperative Management of patients with obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):268-86. doi: 10.1097/ALN.0000000000000053. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月8日
首次发布 (实际的)
2018年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月16日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.